간절제술을 위한 흉부 척추주위 블록의 프로그래밍된 간헐적 볼루스 주입
2022년 2월 17일 업데이트: Cui Xulei
간절제술을 위한 흉추주위 블록의 Programmed Intermittent Bolus 주입의 초기 및 후기 수술 후 진통 및 회복 효과: 전향적, 무작위, 이중맹검, 대조 연구
간 절제술은 수술 후 중등도에서 중증의 통증을 유발합니다. 간 절제술 후 진통을 위해 많은 의료 센터에서 환자 조절 정맥 진통제가 사용되었지만 그 효과는 제한적이며 바람직하지 않은 부작용을 일으키는 경우가 많습니다.
Regional Block은 많은 수술에서 수술 후 진통제로 사용되었습니다. 일부 연구에서는 국소 진통제가 오피오이드 절약 효과가 있고 만성 통증의 발병률을 줄일 수 있다고 제안합니다. 또한 프로그래밍된 간헐적 일시 주입은 진통제 소비가 적고 부작용이 적기 때문에 연속 주입보다 낫습니다.
개복 간절제술에서 paravertebral block의 초기 및 후기 수술 후 진통 및 회복 효과에 대한 연구는 거의 없다. 따라서 연구자들은 우측 흉부 척추주위 블록의 프로그래밍된 간헐적 볼루스 주입이 수술 후 정맥 진통제 사용 및 통증 점수를 감소시키고 환자의 만족도를 높였습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 paravertebral block이 있는 환자와 없는 환자의 초기 수술 후 모르핀 소비, 통증 점수, 구조 진통제, 부작용 및 회복 지표, 수술 후 후기 삶의 질을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
76
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Peking Union Medical College Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세
- 미국마취과학회 신체상태Ⅰ-Ⅲ
- J자형 늑골하절개로 간절제술 시행
- 동의
제외 기준:
- 사용 중인 약물에 대한 알려진 알레르기
- 항응고제에 대한 응고병증
- 진통제 섭취, 약물 남용 이력
- 다른 실험체의 조사에 참여
- 예를 들어 협력할 수 없습니다. 수사관에게 수술 후 통증을 적절하게 설명할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: PTPVB-로피바카인
로피바카인을 사용한 흉부 척추주위 블록의 프로그래밍된 간헐적 일시 주입 및 모르핀을 사용한 환자 제어 진통제
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T8 paravertebral space에 0.5% ropivacaine 25 ml를 주입한 후 카테터 삽입 후 0.2% ropivacaine을 지속적으로 주입(주입속도: 0.125ml/kg/pulse,1pulse/h)
다른 이름들:
모르핀은 환자가 조절하는 진통제 정맥주사로 투여되었습니다: 1-2mg, 고정 시간: 5분, 1시간 제한: 8mg
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: PTPVB-식염수
식염수를 이용한 흉부 척추주위 블록의 프로그래밍된 간헐적 일시 주입 및 모르핀을 이용한 환자 제어 진통제
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모르핀은 환자가 조절하는 진통제 정맥주사로 투여되었습니다: 1-2mg, 고정 시간: 5분, 1시간 제한: 8mg
다른 이름들:
T8 paravertebral space에 0.9% saline 25 ml를 주입한 후 카테터 삽입 후 0.9% saline을 지속적으로 주입(주입속도: 0.125ml/kg/pulse,1pulse/h)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 48시간 모르핀
기간: 수술 후 48시간
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간 절제술 후 48시간 동안 모르핀 소비 누적
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 작업 중
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10분 간격으로 측정한 수술 중 심박수의 평균값
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작업 중
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평균 혈압
기간: 작업 중
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수술 중 10분 간격으로 측정한 평균 혈압(=수축기 혈압의 1/3 + 이완기 혈압의 2/3)의 평균값.
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작업 중
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세보플루란 농도
기간: 작업 중
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10분 간격으로 측정한 운전 중 세보플루란 농도의 평균값
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작업 중
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수술 중 약물 복용량
기간: 작업 중
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수술 중 사용되는 펜타닐, 에페드린, 아트로핀, 필레페린 및 우라피딜의 용량
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작업 중
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체적
기간: 작업 중
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결정체, 콜로이드, 적혈구, 혈장, 혈소판, 소변 및 출혈을 포함한 체액량.
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작업 중
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각성 및 발관 시간
기간: 작업이 끝나면
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세보플루란 사용 중단부터 환자가 깨어나 발관할 때까지의 시간.
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작업이 끝나면
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수술 후 모르핀 소비
기간: 수술 후 2, 4, 12, 24시간
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간 절제술 후 2, 4, 12, 24시간에 누적 모르핀 소비
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수술 후 2, 4, 12, 24시간
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운영시간
기간: 작업 중
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작업 시작부터 종료까지의 시간
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작업 중
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숫자 등급 척도에 의해 결정된 통증 점수(휴식 및 기침 포함)
기간: 수술 후 0, 2, 4, 12, 24 및 48시간
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NRS는 0~10점 범위의 11점으로 국제적으로 인정되는 통증 척도이며, 0은 통증이 없는 것으로 정의되고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증으로 정의됩니다.
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수술 후 0, 2, 4, 12, 24 및 48시간
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부작용
기간: 수술 후 0-48시간
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메스꺼움, 구토, 가려움증 및 호흡 억제, 배변 및 Foley 카테터 제거를 포함한 모르핀의 부작용.
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수술 후 0-48시간
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구조 진통제
기간: 수술 후 0~48시간
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구조 진통의 시간
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수술 후 0~48시간
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수술 후 회복 지수
기간: 수술 후 48시간
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졸음, 갈증, 냉감, 인지저하, 떨림 등 수술 후 회복지표는 0~3점 Likert 척도로 평가하였으며, 0점은 없음, 1점은 경증, 2점은 중등도, 3점은 중증으로 정의하였다.
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수술 후 48시간
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만족도 지수
기간: 수술 후 48시간
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출현, 진통 및 전반적인 만족도는 1-5점 Likert 척도를 사용하여 평가되었으며, 1은 매우 불만족, 2는 불만족, 3은 의견 없음, 4는 만족, 5는 매우 만족으로 정의되었습니다.
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수술 후 48시간
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입원 기간
기간: 퇴원 후 2주
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입원에서 퇴원까지의 입원일수
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퇴원 후 2주
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만성 복구 데이터
기간: 수술 후 3개월
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통증, 무감각, 감각저하 및 수면 장애 발생률을 포함한 만성 회복 데이터
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수술 후 3개월
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만성 통증 특성
기간: 수술 후 3개월
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욱신거림, 쑤심, 따끔거림, 찌르기 등 다양한 유형의 통증이 발생합니다.
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수술 후 3개월
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만성 통증 NRS 점수
기간: 수술 후 3개월
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NRS는 0~10점 범위의 11점으로 국제적으로 인정되는 통증 척도이며, 0은 통증이 없는 것으로 정의되고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증으로 정의됩니다.
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 3월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 6월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PTPVB-H
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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