비종양 및 종양 뇌 병변에서의 18F-DOPA-PET (FDOPA)
2025년 11월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
배경: 3,4-dihydroxy-6-[18F]-fluoro-L-phenylalanine (FDOPA) 양전자 방출 단층촬영(PET)은 저등급 및 고등급 뇌종양을 잘 식별할 수 있습니다. 그러나 증가된 FDOPA 흡수는 비종양성 뇌 병변에서 보고되었습니다. 목표는 비종양성 뇌 병변이 있는 환자에서 FDOPA-PET를 분석하고 이를 (낮은 등급 및 높은 등급) 뇌종양이 있는 환자와 비교하는 것이었습니다.
방법: 소급 분석. 2015년 6월부터 2019년 6월까지 Nimes 대학 병원에서 FDOPA-PET를 위해 의뢰된 원발성 뇌종양이 의심되는 환자(임상 및 MRI 소견 기반)로 연속적으로 모집되었습니다. FDOPA-PET 매개변수(최대 및 평균 병변 표준화 흡수 값[SUV] 및 다른 배경 흡수 SUV와 병변을 비교하는 비율) 및 임계값을 분석하여 비종양 및 종양 병변 사이에 최적의 식별을 제공하는 것을 찾았습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
74
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2015년 6월부터 2019년 6월 사이에 우리 센터에서 FDOPA-PET를 의뢰한 원발성 뇌종양이 의심되는 환자(임상 및 MRI 소견에 근거)
설명
포함 기준:
- 정의된 종양(조직학이 필요함) 또는 비종양(조직학 또는 기타 분석에 의해 진단됨) 진단의 존재,
- >24개월의 임상 및 MRI 추적,
- FDOPA-PET 스캔
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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종양성 뇌 병변 환자
48명의 종양 환자는 8명의 저등급(등급 II 신경아교종, n=7; 등급 II 상의세포종, n=1) 및 40명의 고급(등급 III 신경교종, n=12; 등급 IV 신경아교종, n=25, 원발성 뇌 림프종)을 포함했습니다. , n=1, 수모세포종, n=1 및 전이성 대뇌 유방암, n=1) 종양.
조직학은 모든 종양 환자에게 제공되었습니다.
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의심되는 뇌종양의 정상적인 관리의 일환으로 FDOPA-TEP 수행
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비종양 뇌병변 환자
비종양 그룹에는 염증성 병변(n=11), 대엽성 원발성 뇌내출혈(n=3), 피질 이형성증(n=3), 감염성 병변(n=2, 둘 다 톡소플라스마증), 대뇌 해면체 기형(n=2)이 있는 환자가 포함되었습니다. n=1), 혈청음성 자가면역변연뇌염(n=1), 심부정맥동 혈전증 관련 부종(n=1), 뇌경색(n=1), 만성 외상 후 뇌병변(n=1), 방사선 치료 후 방사선 괴사 동정맥 기형(n=1) 및 혼합 염증/감염성 병변(n=1, 생검 관련 감염에 의해 합병된 다발성 경화증 병변).
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의심되는 뇌종양의 정상적인 관리의 일환으로 FDOPA-TEP 수행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FDOPA-TEP
기간: 1일차
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FDOPA-PET 매개변수 분석(최대 및 평균 병변 표준화 섭취 값[SUV] 및 다양한 배경 섭취 SUV와 병변을 비교하는 비율)
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- LOCAL/2020/DR-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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