바이러스성 심근염의 발현, 심근손상 양상 및 임상경과
2021년 11월 20일 업데이트: Ayman khairy Mohamed, Assiut University
바이러스성 심근염은 울혈성 심부전의 원인으로 알려져 있지만 진단과 치료는 어려운 과정입니다. 최근 심근염의 임상 환경에서 다양한 심근성 바이러스의 빈도가 증가하고 있습니다. 급성 심근염의 병인을 분석하는 새로운 분자 기술의 도입은 이러한 바이러스의 분자 역학에 대한 지식을 크게 향상시켰습니다. 우리 대학병원에 입원한 환자들의 병인은 아직 불분명하다. 따라서 심근 감염과 관련된 병인을 확인하는 것이 중요합니다.
본 연구의 목적은 심근염이 의심되는 성인에서 엔테로바이러스, 아데노바이러스 및 파보 B19 바이러스를 포함한 광범위한 심장심장성 바이러스의 유병률을 분석하는 것이다.
본 연구의 결과는 우리 대학병원에서 유행하는 감염성 바이러스에 대한 치료 프로토콜의 지침이 될 매우 중요한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목표
- 심근염과 관련된 바이러스 병원체의 상대적 유병률과 이집트에서 이러한 감염과 관련된 인구 통계학적 및 임상적 특징에 관한 데이터는 거의 없습니다. 따라서 우리의 주요 관심사는 급성 또는 만성 심근염이 있는 임상적으로 관련된(즉, 입원이 필요한) 환자에서 매우 민감한 분자 기술을 진단 도구로 사용하여 가장 흔한 바이러스의 유병률을 결정하는 것입니다.
- 우리의 두 번째 목표는 이러한 바이러스 에이전트 간의 단일 및 동시 감염 분포를 결정하는 것입니다.
- 마지막으로, 본 연구의 미생물학적 소견과 환자의 연령, 성별, 임상양상, 지역분포, 도시화 정도(도시의 크기 및 인구밀도를 기준으로 결정)를 포함한 환자 특성 간의 상관관계를 알아보기 위해 .
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
51
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71526
- Assiut University Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈(관상동맥 혈관에 의한) 또는 판막(상세한 ECHO에 의한) 원인을 배제한 후 심장 자기 공명(CMR)에 의해 심근염으로 진단되고 지난 3개월 동안 최근 설명되지 않는 심부전이 있는 모든 환자.
제외 기준:
- 허혈성 심근 병증.
- 주산기 심근병증
- 심부전의 판막 병인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 환자
모든 심근염 환자
|
심장내막 생검은 Masson's trichrome 뿐만 아니라 Giemsa로 염색되고 광학 현미경으로 검사됩니다.
면역조직학의 경우, 조직 절편을 아비딘-비오틴면역오페록시다제 방법(Vectastain-Elite ABC Kit, Vector, Burlingame, Calif)으로 처리하고 다음 단일클론 항체를 적용합니다: CD3(T 세포; Novocastra Laboratories, Newcastle, UK), CD68 (대 식세포, 자연 살해 세포; DAKO, 독일 함부르크) 및 HLA-DR-α (DAKO, 함부르크, 독일)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가장 일반적인 바이러스의 유병률
기간: 12 개월
|
우리의 주요 관심사는 급성 또는 만성 심근염이 있는 임상적으로 관련된(즉, 입원이 필요한) 환자에서 진단 도구로 매우 민감한 분자 기술을 사용하여 가장 일반적인 바이러스의 유병률을 결정하는 것입니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이러한 바이러스 에이전트 사이의 단일 및 공동 감염의 분포를 결정합니다.
기간: 12 개월
|
PCR 기술을 사용하여 패턴당 단일 감염 또는 다중 바이러스 감염 여부 감지
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hassan AKM, Fouad DA, Refaiy A. Demographic features and prevalence of myocarditis in patients undergoing transarterial endomyocardial biopsy for unexplained cardiomyopathy. Egypt Heart J. 2017 Mar;69(1):29-35. doi: 10.1016/j.ehj.2016.09.005. Epub 2016 Oct 10.
- Khidr SS, El-Mokhtar MA, Asaad SR, Hetta HF, Abdel-Rahim MH, Youssef AAA, Hassan AKM. Clinical course, viral etiology, and the diagnostic workup for patients with suspected myocarditis: a single-center prospective study. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Sep 6;22(1):396. doi: 10.1186/s12872-022-02833-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 9월 16일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 26393
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .