PaDAWAN: 파킨슨병 - 적응형 보행 지원 (PaDAWAn)
2022년 6월 14일 업데이트: Université Catholique de Louvain
이 연구의 목표는 착용 가능한 로봇 골반 보조기를 통해 환자의 엉덩이에 전달되는 파킨슨병 환자의 보행을 지원하기 위한 햅틱 보조 방법을 개발하고 검증하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
파킨슨병의 보행 재활에 사용되는 기존 로봇 장치는 착용할 수 없습니다. 우리가 사용할 웨어러블 로봇 골반 보조기 덕분에 재활 세션은 생태 환경에서 진행될 수 있습니다.
제안된 보조 프로토콜의 다른 장점은 적응성입니다. 환자는 엉덩이 패턴이 로봇에 의해 "매끄러워지는" 것을 느낄 수 있지만 주요 움직임 변수(보폭 빈도, 지속 시간 및 길이와 같은)를 지속적으로 조정할 수 있는 자유를 유지할 것입니다. . 주요 측정 지표는 보폭 사이의 이 변동성에 정확하게 의존합니다. 실제로 보폭 간 가변성의 정도는 환자의 생리학적 상태를 반영하고 질병의 단계와 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다.
보조(즉, 치료 자체 동안의 치료 효과) 및 재활(즉, 치료 후 효과) 프로토콜의 특성. 이 프로젝트의 두 번째 주요 목표는 파킨슨병 환자의 보폭 변동성에 관한 프로토콜의 효과를 분석하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
41
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영국 뇌은행 기준 파킨슨병 진단 양성
- Hoehn 및 Yahr 점수 1~3
- 24보다 높은 최소 정신 상태(MMSE)
- 포함 시점에서 최소 4주 동안 최적의 약물 치료
- 신체 운동에 대한 금기 사항 없음(ACSM 기준)
제외 기준:
- 프랑스어를 충분히 이해하지 못함
- 대상 연령대에 속하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 평가 세션
환자는 로봇 장치를 착용하지 않고 걸으면서 중재 단계 전, 중재 직후, 한 달에 한 번씩 평가를 받게 됩니다.
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로봇 장치를 착용하지 않고 걷는 운동.
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실험적: 개입 단계
환자는 10분씩 12번의 세션 동안 로봇 장치와 함께 걸을 것입니다.
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보조 프로토콜을 제공하는 로봇 장치와 함께 걷기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장거리 자기상관(LRA)
기간: 0일부터 8주까지
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보폭 사이의 가변성을 평가합니다.
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0일부터 8주까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통합 파킨슨병 등급 척도(UPDRS)
기간: 0일부터 8주까지
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질병 단계 및 중증도 평가
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0일부터 8주까지
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활동별 균형 자신감 척도(ABC)
기간: 0일부터 8주까지
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다양한 활동 수행에 대한 균형 자신감의 자가 보고 측정
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0일부터 8주까지
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밸런스 평가 시스템 테스트(BESTest)
기간: 0일부터 8주까지
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주제의 균형은 6가지 자세 제어 상황에서 테스트됩니다.
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0일부터 8주까지
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보행 분석
기간: 0일부터 8주까지
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평균 보폭 및 지속 시간, 보행 대칭성, 고관절 가동 범위
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0일부터 8주까지
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조인트 토크
기간: 0일부터 8주까지
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걷기와 관련된 기계적 노력을 평가하기 위해
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0일부터 8주까지
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생리학적 비용 지수
기간: 0일부터 8주까지
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걷기와 관련된 신진대사 노력을 평가하기 위해
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0일부터 8주까지
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시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 4주 후
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환자가 느끼는 피로와 스트레스에 대한 자가 보고 측정
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4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 1월 27일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PaDAWAn
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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