치주치료가 스트레스와 임신관계에 미치는 영향
2020년 3월 19일 업데이트: Ozge Gokturk, Tokat Gaziosmanpasa University
임신에 따른 타액 및 치은열구액의 성 스테로이드와 스트레스 마커의 관계
스트레스와 임신 치은염 사이에는 관계가 있습니다.
이 관계는 양면적일 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 임상 연구의 목적은 임신 치은염에서 성 스테로이드 및 스트레스 지표에 대한 비수술적 기계적 치주 치료의 효과를 결정하는 것이었습니다.
총 84 과목; 치은염이 있는 임산부 22명(1군) 및 치주 건강이 있는 임산부 25명(임산부), 2군), 치은염이 있는 비임산부 22명(3군) 및 치주 질환이 있는 비임산부 15명(비임신군) ), 그룹 4)가 본 연구에 참여하였다.
임상적으로 플라크 지수, 치은 지수 및 프로빙 포켓 깊이는 기준선과 치료 후 측정되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
84
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
24년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 24-50세 사이
- 임신 23~30주(임산부의 경우)
- 금연.
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 항균 또는 항염증 요법을 사용하고,
- 전신 질환이 있거나,
- 치주염,
- 깊은 충치 병변과 남은 뿌리와
- 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 임신 그룹
치료 전과 치료 8주 후에 임신한 치은염 환자로부터 GCF와 타액 샘플을 채취했습니다. GCF 및 타액 샘플은 임신한 치주 건강 개인의 기준선과 8주 후에 채취했습니다. 중재: 임신한 치은염 환자에게 비수술적 치주치료를 시행하였다. GCF(치은 열구액) 및 타액 샘플을 채취했습니다. |
임신 및 비임신 치은염 환자를 대상으로 비수술적 치주치료를 시행하였다.
치은 열구액(GCF) 및 타액 샘플을 모든 환자의 베이스라인과 8주 후에 채취했습니다.
성 스테로이드 및 스트레스 마커 기준선 및 8주 후 평가를 위해 환자로부터 타액 샘플을 채취했습니다.
스트레스 마커 기준선 및 8주 후 평가를 위해 환자로부터 GCF 샘플을 채취했습니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 비임신 그룹
임신하지 않은 치은염 환자의 치료 전과 치료 8주 후에 GCF와 타액 샘플을 채취했습니다. GCF 및 타액 샘플은 치주 건강 개인의 기준선과 8주 후에 채취되었습니다. 중재: 임신하지 않은 치은염 환자에게 비수술적 치주치료를 시행하였다. GCF(치은 열구액) 및 타액 샘플을 채취했습니다. |
임신 및 비임신 치은염 환자를 대상으로 비수술적 치주치료를 시행하였다.
치은 열구액(GCF) 및 타액 샘플을 모든 환자의 베이스라인과 8주 후에 채취했습니다.
성 스테로이드 및 스트레스 마커 기준선 및 8주 후 평가를 위해 환자로부터 타액 샘플을 채취했습니다.
스트레스 마커 기준선 및 8주 후 평가를 위해 환자로부터 GCF 샘플을 채취했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
디하이드로에피안드로스테론(DHEA)
기간: 기준선 및 8주 후
|
8주 이내에 DHEA 수준의 변화.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
DHEA 수준의 감소는 치주 치료 후에 예상됩니다.
|
기준선 및 8주 후
|
|
에스트로겐
기간: 기준선 및 8주 후
|
8주 이내에 에스트로겐 수치의 변화.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
치주 치료 후 에스트로겐 수치의 감소가 예상됩니다.
|
기준선 및 8주 후
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치은 지수
기간: 기준선 및 8주 후
|
치주치료 후 치은지수 수준의 변화.
치은 지수는 질병의 중증도 및 임상 결과를 결정하기 위해 측정되었습니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
치주 치료 후 치은 지수 값의 감소가 예상됩니다.
|
기준선 및 8주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2018.06.05.1298
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .