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Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Pregnancy (COVID-preg)

2020년 4월 25일 업데이트: Gabriele Saccone, Federico II University
The Novel Coronavirus (2019-nCoV), also known as Wuhan coronavirus, causes the 2019-nCoV acute respiratory disease.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Coronaviruses (CoVs) are the largest group of viruses belonging to the Nidovirales order. They are enveloped, non-segmented positive-sense RNA viruses.

Coronavirus are believed to cause a significant proportion of all common colds in adults and children. The Novel Coronavirus (2019-nCoV), also known as Wuhan coronavirus, causes the 2019-nCoV acute respiratory disease. The initial cases of 2019-nCoV occurred in Wuahn, China in December 2019.

A recent review evaluated the potential impact of 2019-nCoV in pregnancy. The authors reported published data on CoVs in pregnant women, including 2019-nCoV, severe acute respiratory syndrome (SARS-COV) and Middle East respiratory syndrome (MERS-COV). The review included 12 women with SARS-COV,4 11 women MERS-COV,5 and 9 women with 2019-n-CoV6 in pregnancy. No cases of vertical trasmission were reported, but the authors showed an high rate of preterm birth (45.8%), cesarean delivery (70.8%), maternal admission to intensive care unit (ICU) (63.3%), and maternal death (18.8%).

The aim of this study was to evaluate the pregnancy and perinatal outcomes of pregnant women with 2019-n-CoV.

This was a multicenter, retrospective, cohort study. Clinical records and compiled data of all consecutive hospitalized and outpatient pregnant women with laboratory-confirmed 2019-n-CoV Data on recent exposure history, clinical symptoms or signs, laboratory findings, and maternal and perinatal outcomes were collected. All medical recors were sent to the coordinator center. Data were entered into a computerized database and cross-checked. If the core data were missing, requests for clarification were sent to the coordinators.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Napoli, 이탈리아, 80129
        • 모병
        • Gabriele Saccone

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

pregnant women with laboratory-confirmed 2019-n-CoV

설명

Inclusion Criteria:

  • pregnant women with laboratory-confirmed 2019-n-CoV

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Maternal and perinatal outcomes
기간: at the time of delivery
different maternal and perinatal outcomes were evaluated including: admission to ICU, use of mechanical ventilation, maternal death, early pregnany loss, perinatal death, intrauterine growth restriction (IUGR), preterm birth, mode of delivery, LBW, admission to neonatal ICU (NICU), and clinical or serologic evidence of vertical trasmission
at the time of delivery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 145/20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

not planned yet

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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