COVID-19 우선순위(임신 코로나바이러스 결과 등록부) (PRIORITY)
2024년 5월 7일 업데이트: University of California, San Francisco
PRIORITY(임신 코로나바이러스 결과 레지스트리)
PRIORITY(Pregnancy CoRonavIrus Outcomes RegIsTrY)는 COVID-19에 대해 조사 중인 환자 또는 COVID-19 확진 사례에 해당하는 임산부 및 최근에 임신한 여성에 대한 전향적 코호트 연구입니다.
PRIORITY의 데이터는 COVID-19가 임부 및 임신 6주 이내의 여성의 임상 경과 및 임신 결과에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
조사관은 미국 전역의 모든 임상 상태에서 COVID-19에 대해 조사 중이거나 COVID-19가 확인된 13세 이상의 여성을 모집할 것입니다. 적격 참가자는 자발적인 의사 추천을 통해 식별됩니다.
적격 환자가 UCSF의 PRIORITY Coordinating Center로 추천되면 UCSF 연구 코디네이터가 환자에게 전화로 후속 조치를 취하고 구두로 동의합니다. 참가자는 의료 정보 공개에 대한 승인을 완료해야 합니다. 조사관은 COVID-19의 초기 조사에서 12개월까지 증상, 산모 임상 경과, 임신 결과 및 신생아 결과를 평가하기 위해 환자 설문지를 사용할 것입니다. 조사관은 또한 참가자의 모든 의료 기록을 입수하여 주요 임상 및 임신 결과를 데이터로 요약합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
1333
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임산부 또는 지난 6주 동안 임신했으며 COVID-19 검사를 받고 있거나 COVID-19 양성 판정을 받은 여성.
설명
포함 기준:
- 임산부 또는 지난 6주 이내에 임신한 적이 있는 여성
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- COVID-19 진단을 받았습니다. 또는 2020년 1월 1일부터 COVID-19 검사를 받고 있는 사람("조사 중인 환자")
제외 기준:
1. 13세 미만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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임산부
현재 임신 중이고 COVID-19 양성으로 의심되거나 진단된 여성.
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이것은 개입이 없는 관찰 연구입니다.
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산후 여성
지난 6주 동안 임신했으며 COVID-19 양성으로 의심되거나 진단된 여성.
|
이것은 개입이 없는 관찰 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 발표
기간: 12개월 기준
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증상 제시 및 검사
|
12개월 기준
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질병 예후 결과
기간: 12개월 기준
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질병 해결을 통한 임상 결과
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12개월 기준
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임신 결과
기간: 12개월 기준
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COVID-19에 감염된 여성의 임신 결과
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12개월 기준
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산과 결과
기간: 12개월 기준
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COVID-19에 감염된 여성의 산과적 결과
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12개월 기준
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신생아 결과
기간: 12개월 기준
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COVID-19에 걸린 여성에게서 태어난 영아의 신생아 결과
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12개월 기준
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COVID-19의 전파 방식
기간: 12개월 기준
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어머니에게서 아기에게 COVID-19 전파
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12개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Vanessa Jacoby, MD, MAS, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 3월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 4월 26일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20-30410
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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