HCC의 스크리닝 도구로서의 호흡 생검의 유용성 (BrtH-C)
2022년 5월 16일 업데이트: University of Aberdeen
HCC의 스크리닝 도구로서의 호흡 생검의 유용성: 파일럿 연구
이 파일럿 연구의 목적은 영향을 받은 개인의 호흡에서 HCC에 특정한 바이오마커를 포착하기 위해 호흡 샘플 분석의 식별 능력이 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
긍정적인 경우 우리의 연구는 비용 효율적이고 실행 가능한 스크리닝 도구에 대한 새로운 지평을 열 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
20명의 참가자가 연구에 포함될 것입니다. HCC가 있는 10명의 간경변증 환자와 HCC가 없는 10명의 간경변증 환자.
첫 번째 그룹은 간경화에 이차적인 HCC 환자입니다. 두 번째 그룹은 현재 HCC가 없는 표준 감시 프로그램에 있는 간경변 환자입니다. 진행 중인 감시 프로그램에서 최근의 고급 영상 기법(동적 CT 스캔 또는 MRI)을 통해 HCC가 없다는 확인이 이루어졌을 것입니다.
참가자는 마우스피스 또는 수집 튜브로 호흡한 다음 분석기를 통해 호흡 샘플을 분석하여 휘발성 유기 화합물(VOC)을 감지하고 정량적으로 비교합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Aberdeen, 영국
- Ashis Mukhopadhya
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 간경변증(팔에 HCC가 할당되지 않은 경우) 및 (다른 팔에 HCC가 할당된 경우) 참가자를 대상으로 합니다.
성별 제한은 없습니다.
설명
포함 기준:
- HC를 가진 간경변증 환자.
- HCC가 없는 간경변증 환자
제외 기준:
- 하나 이상의 원발성 암 환자(다른 암에 HCC 추가)
- 진단을 모르는 환자
- 간세포암종의 진단이 명확하지 않고 의심되는 환자
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 중증 천식 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
HCC
참가자는 간경화 외에 HCC 진단을 받습니다.
|
HCC에 특이적인 휘발성 분자를 식별하기 위한 호흡 샘플 분석
|
|
HCC가 없는 간경변증
참가자는 간경변 진단을 받았지만 HCC가 없습니다.
|
HCC에 특이적인 휘발성 분자를 식별하기 위한 호흡 샘플 분석
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HCC에 특정한 휘발성 유기 화합물
기간: 6 개월
|
간세포암종은 없지만 동일한 기저질환을 가진 개인의 호흡과 비교하여 간세포암종 환자의 호흡에서 휘발성 화합물의 양과 패턴에 대한 정량 분석
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Bekheit, PhD, NHS Grampian
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 6월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 5월 16일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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