지방산 수치의 급성 상승이 대뇌 포도당 수송 및 대사를 변화시키는지 여부 조사
2025년 3월 28일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
이 연구의 목표는 비만인 개인의 뇌 포도당 수송의 역할과 대뇌 대사 저하와의 연관성 및 혈장 포도당 상승에 대한 이러한 개인의 반응을 이해하는 것입니다.
주요 전제는 비만이 뇌 포도당 수송 감소로 이어지고 자기 공명 분광법(MRS)으로 이러한 감소를 측정할 수 있다는 것입니다.
두 번째 전제는 이러한 감소가 뇌 GLUT1 수준을 조절하는 특정 신호 경로를 활성화하는 역할을 하는 상승된 비에스테르화 지방산에 의해 유발된다는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 2가지입니다. 목표 1의 의도는 비만이 인간 두뇌의 포도당 수송 및 대사에 미치는 영향을 측정하는 것입니다. 이 연구 목표는 비당뇨병, 비만 개인 및 연령 및 HbA1c 일치 정상 체중 개인에서 수행됩니다. 총 15명의 비당뇨병 - 정상 체중 개인과 15명의 비만 개인이 등록됩니다.
두 번째 목표는 40명의 비당뇨병, 정상 체중 개체를 무작위로 추출합니다. 목표 2의 의도는 날씬하고 건강한 개인에서 NEFA 수준의 급성 상승이 대뇌 포도당 수송을 변경하는지 여부를 결정하는 것입니다. 적격 참가자는 무작위로(1:1) 인트라리피드 또는 일반 식염수를 받습니다.
이 프로토콜 등록의 초점은 연구의 무작위 부분입니다(목표 2).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
40
단계
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Joseph Palmiotto
- 전화번호: 919-966-9184
- 이메일: joseph_palmiotto@med.unc.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- 모병
- Biomedical Research Imaging Center Marsico Hall (UNC)
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연락하다:
- Joseph Palmiotto
- 전화번호: 919-966-9184
- 이메일: joseph_palmiotto@med.unc.edu
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- 모병
- Clinical and Translational Research Center (CTRC) Burnett-Womack Building (UNC)
-
연락하다:
- Joseph Palmiotto
- 전화번호: 919-966-9184
- 이메일: joseph_palmiotto@med.unc.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-45세
- HbA1C <6.5%
- 정상 체중 개인: BMI 17-25 kg/m2
- 비만 개인: BMI >30kg/m2
제외 기준:
- 크레아티닌 >1.5mg/dL
- 여성의 경우 헤마토크리트 <35%, 남성의 경우 <39%
- ALT 및 AST >정상의 2.5배 상한
- 비정상 TSH
- 비정상적인 PT/PTT/INR
- 트리글리세리드 >200 mg/dL
- 알려진 간, 위장, 신장, 신경계, 정신과, 뇌혈관 질환
- 조절되지 않는 고혈압
- 현재 또는 지난 3개월 동안 케토제닉 식단 사용
- 뇌 대사 또는 지질을 변화시킬 수 있는 약물, 비타민 또는 보충제 사용
- 흡연
- 지난 6개월 동안 현재 또는 최근 스테로이드 사용
- 지난 6개월 동안 >5% 체중 변화
- 불법 약물 사용/알코올 중독
- MRI/MRS 입력 불가
- 여성의 경우: 임신, 임신을 원하거나 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 인트라리피드를 투여받는 비당뇨병, 정상 체중 개인
인트라리피드를 투여받는 비당뇨병, 정상 체중 개인.
참가자는 IV를 통해 12시간 동안 인트라리피드 20%를 주입받습니다(스캔 #2 전과 도중).
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인트라리피드 20% 주입
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위약 비교기: 식염수를 받는 비당뇨병, 정상 체중 개인
식염수를 받는 비당뇨병, 정상 체중 개인.
참가자는 IV를 통해 12시간 동안 시간당 30ml의 일반 식염수(1:1 무작위)를 주입받습니다(스캔 #2 전과 도중).
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IV를 통해 12시간 동안 식염수 30ml/hr
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 포도당 수송 능력의 변화
기간: 연구 종료 시까지(최대 12시간)
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자기 공명 분광법(MRS)을 이용한 뇌 포도당 수송 속도 측정.
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연구 종료 시까지(최대 12시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Janice Jin Hwang, MD, MHS, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 12월 8일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 22-2455
- 1R01DK123227-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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