Lactobacillus Pentosus KCA1이 세균성 질염 여성의 장 및 질내 마이크로바이옴에 미치는 영향
2020년 3월 31일 업데이트: Kingsley C Anukam, Nnamdi Azikiwe University
세균성 질염(BV)은 나이지리아에서 과소 보고되고 오진되고 부적절하게 치료됩니다.
치료 옵션은 좋은 박테리아와 병원성 박테리아를 모두 제거하는 항생제에 의존하며 장과 질 미생물군집에 총체적인 영향을 미칩니다.
이 연구의 주요 목표는 경구 복용 시 장과 질에 대한 락토바실러스의 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
항생제는 건강한 박테리아, 특히 락토바실러스와 BV와 관련된 박테리아를 상당한 비율로 감소시켜 질의 미생물과 소화관에 악영향을 미칩니다. 젖산과 같은 일부 대사 산물을 생성하는 락토바실러스 및 기타 속이 질의 낮은 pH를 유지함으로써 질 건강에 기여한다는 것은 널리 알려져 있습니다.
이 연구의 목적은 BV 진단을 받은 여성의 질 및 소화관 미생물 구성에 대한 락토바실러스 펜토수스 KCA1의 14일 경구 수유 전과 후의 효과를 먼저 결정하는 세 가지입니다. 두 번째는 KCA1 섭취 전과 후에 두 개의 전염증성 사이토카인 IL-1 베타 및 IL-6의 수준을 측정하고 세 번째는 16S rRNA 데이터세트를 사용하여 대사 기능에 관련된 미생물 유전자의 상대적 풍부도를 in silico로 결정하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
7
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anambra
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Nnewi, Anambra, 나이지리아
- Nnamdi Azikiwe University Teaching Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 최근 1개월 이내에 항생제 치료를 받지 않은 경우
- 포함 시점에 월경이 아닙니다.
제외 기준:
임신, 항생제 사용, 사전 동의 거부, 월경 중 및 지난 48시간 동안 질세척, 스프레이, 살정제를 사용한 여성
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 장 및 질 샘플 수집
Nugent 점수 및 16S rRNA metagenomics 커뮤니티를 위해 장 및 질 샘플을 수집했습니다.
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실험적: 락토바실러스 후 장 및 질 샘플
Nugent 점수(7-10)로 BV로 진단된 7명의 여성은 14일 동안 락토바실러스 펜토수스 KCA1 3g(2.5X108 cfu/g)을 경구 섭취한 후 질 및 장 샘플을 제공했습니다.
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락토바실러스 펜토수스 KCA1 유제품에 현탁 및 14일 동안 경구 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누젠트 점수
기간: 14 일
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다양한 박테리아 형태에 대한 그람염색 현미경
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14 일
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장내 미생물군
기간: 14 일
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Lactobacillus pentosus KCA1 전후의 박테리아 군집의 상대적 풍부
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14 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IL-6 전염증성 사이토카인
기간: 14 일
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ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent assay)를 사용한 인터루킨-6 수준
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14 일
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IL-1베타 전염증성 사이토카인
기간: 14 일
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ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent assay)를 사용한 인터루킨-I 베타 수준
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 11월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 9월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NAUTH/CS/66/V046
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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