제왕 절개 중 대동맥 VTI에 대한 체액의 영향
2024년 4월 19일 업데이트: Amy Lee, Baylor College of Medicine
제왕절개 산과 환자에서 혈관내 수액 투여가 대동맥 속도 시간 적분에 미치는 영향
임신은 혈액량의 팽창, 종양압의 감소, 심박출량의 증가를 포함하는 무수한 생리학적 변화와 관련이 있습니다.
산과 인구는 분만 중 출혈과 관련이 있습니다.
따라서 분만 중 환자의 체액 상태를 평가하는 정확한 방법을 갖는 것이 중요합니다.
동맥 라인과 중심 정맥 카테터를 포함한 표준 용적 평가 도구의 사용은 산과 절차의 간결함과 깨어 있는 환자에 대한 이러한 기술의 이환율 및 비용으로 인해 제한됩니다.
용적 상태를 평가하는 비침습적 방법(경동맥 도플러, 혈액 손실의 직접 측정, 생체 임피던스 장치)은 불완전합니다.
심초음파는 마취 전문의와 같은 숙련된 시술자의 체액 상태를 측정할 수 있는 매력적인 도구입니다.
IVC 직경과 대동맥 속도 시간 적분의 변화는 심초음파를 통해 얻을 수 있고 자발적 호흡 환자에서 연구된 두 가지 측정입니다.
이 연구의 목적은 이러한 측정이 진통 환자의 용적 상태 평가에 사용될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
임신은 혈액량의 팽창, 종양압의 감소, 심박출량의 증가를 포함하는 무수한 생리학적 변화와 관련이 있습니다. 산모의 고혈압, 신장 또는 심장 질환을 포함한 합병증은 체액 상태 평가를 더욱 복잡하게 만들 수 있으며 수액 투여와 관련된 위험 증가와 관련이 있습니다(c). 또한, 대부분의 산과 환자는 질 분만과 수술 분만을 용이하게 하기 위해 신경축 진통 또는 마취를 받습니다. 이러한 기술은 SVR 및 CO 감소에 따른 산모의 저혈압을 비롯한 혈역학적 변화와 관련이 있습니다. 이러한 변화는 태아 결과에 영향을 미치는 태반 혈류의 감소와 관련이 있을 수 있으며 산모의 메스꺼움, 구토 및 현기증을 유발할 수도 있습니다. 또한, 산과 집단은 분만 중 출혈의 위험이 높습니다. 따라서 분만 중 환자의 체액 상태를 평가하는 정확한 방법을 갖는 것이 중요합니다.
동맥 라인과 중심 정맥 카테터를 포함한 침습적 용적 평가 도구의 사용은 산과 절차의 간결함, 깨어 있는 환자에 대한 이러한 침습적 기술의 이환율, 관련 시간 및 비용으로 인해 제한됩니다(b). 산과 인구의 부피 상태를 평가하는 비침습적 방법에는 실혈(g), 경동맥 도플러(c), 생체 임피던스 장치(f)의 직접 측정과 같은 기술이 포함됩니다. 그러나 이러한 방법은 불완전한 것으로 나타났으며 널리 사용되지 않습니다.
심초음파는 마취 전문의와 같은 숙련된 시술자에게 신속한 정보를 제공할 수 있는 비침습적이고 널리 사용되는 도구입니다. 하대정맥 직경(IVCd)의 호흡 변화와 수동 다리 들어올리기 후 대동맥 속도 적분(∆VTI)의 변화는 자발 호흡 환자에서 광범위하게 연구되었습니다. IVCd는 유체 반응성을 예측하는 것으로 나타났지만 차이를 감지하려면 높은 임계값(>40-50% 붕괴성)이 필요합니다. IVCd는 또한 횡격막 움직임에 따라 변할 수 있으므로 환자가 빈호흡(d)이 되거나 자발적으로 호흡하는 경우(g) 결과가 혼동될 수 있습니다. 대조적으로, 대동맥 속도 시간 적분(∆VTI)은 용적 상태의 더 민감한 지표일 수 있습니다. Lamia 등은 ICU 쇼크 환자(자발 호흡 및 기계 환기 둘 다, e)에서 500mL 용적 확장 후 심박출량의 15% 변화에 대해 77% 민감도 및 100% 특이성으로 VTI의 12% 변화를 보여주었습니다. 산과 인구에서 IVC 접힘에 대한 일부 연구가 있지만 노동 환자의 볼륨 상태를 측정하는 VTI에 대한 데이터는 제한적입니다.
본 연구의 목적은 제왕절개 시 혈관내 수액 투여가 대동맥 속도 시간 적분(VTI)에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 2차 목표는 제왕절개 중 혈관내 수액 투여에 의해 하대정맥 직경(IVCd), 혈압 및 심박수가 영향을 받는지 여부를 결정하는 것을 포함합니다. 또한 절차 중에 투여된 승압제의 총량이 기록됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Amy Lee, MD
- 전화번호: 713-793-8805
- 이메일: Amy.Lee@bcm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Claudia Wei, MD
- 이메일: cwei@bcm.edu
연구 장소
-
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Ben Taub General Hospital
-
연락하다:
- Amy Lee, MD
- 전화번호: 713-793-8805
- 이메일: Amy.Lee@bcm.edu
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수석 연구원:
- Amy Lee, MD
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부수사관:
- Yi Deng, MD
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연락하다:
- Claudia Wei, MD
- 이메일: cwei@bcm.edu
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부수사관:
- Claudia Wei, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
벤타웁 종합병원(Ben Taub General Hospital, BTGH)에서 계획된 척추 마취와 함께 선택적 제왕절개 수술을 받는 18~35세의 모든 환자를 선별 검사합니다.
동의한 환자는 계획된 시술 전에 척추 마취를 받게 됩니다.
모든 피험자는 수술 중에 동일한 1L 유체 덩어리를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 만삭(임신 37주 초과)이 있는 건강한 무산부 또는 다산 임산부
- 18-35세
- 단태 임신
- 계획된 신경축 척추 또는 복합 척추 경막 외 마취와 함께 제왕 절개 예정
- 미국마취과학회 신체상태 2
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없는 환자
- American Society for Anesthesiologists 신체 상태 3 또는 4
- 응급 제왕절개
- BMI>40
- 만성 고혈압, 자간전증, 임신성 고혈압, 당뇨병, 천식, 신장 질환을 포함하여 알려진 심장 및 폐 합병증
- 나이 > 35
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
4
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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0mL 결정체
이들은 시간 0에서 측정(대동맥 속도 시간 적분, 하대정맥 직경, 활력 징후)이며, 이때 수액 0mL가 투여됩니다.
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개입은 척추 마취를 위한 유체 코로드로 일상적으로 사용되는 수유 링거의 1리터 유체 백입니다.
모든 환자는 동일한 양의 수액을 받게 되지만 심초음파를 수행하기 위해 다양한 시점에서 일시 중지됩니다.
다른 이름들:
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250mL 결정체.
이들은 척추를 배치하고 약 250mL의 수액을 투여한 후 시간 1에서 측정(대동맥 속도 적분, 하대정맥 직경, 활력 징후)입니다.
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개입은 척추 마취를 위한 유체 코로드로 일상적으로 사용되는 수유 링거의 1리터 유체 백입니다.
모든 환자는 동일한 양의 수액을 받게 되지만 심초음파를 수행하기 위해 다양한 시점에서 일시 중지됩니다.
다른 이름들:
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500mL 결정체
이들은 500mL의 수액이 투여되는 시간 2에서 측정(대동맥 속도 적분, 하대정맥 직경, 활력 징후)입니다.
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개입은 척추 마취를 위한 유체 코로드로 일상적으로 사용되는 수유 링거의 1리터 유체 백입니다.
모든 환자는 동일한 양의 수액을 받게 되지만 심초음파를 수행하기 위해 다양한 시점에서 일시 중지됩니다.
다른 이름들:
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1000mL 결정체
이들은 1000mL의 수액이 투여되는 시간 3에서 측정(대동맥 속도 적분, 하대정맥 직경, 활력 징후)입니다.
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개입은 척추 마취를 위한 유체 코로드로 일상적으로 사용되는 수유 링거의 1리터 유체 백입니다.
모든 환자는 동일한 양의 수액을 받게 되지만 심초음파를 수행하기 위해 다양한 시점에서 일시 중지됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대동맥 속도 시간 적분
기간: 기준선 측정, 척추 배치 직후(250mL LR), 500mL LR 주입 및 1L LR 주입(약 20분)
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경흉부 에코에 의해 측정된 대동맥 속도 시간 적분의 백분율 변화
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기준선 측정, 척추 배치 직후(250mL LR), 500mL LR 주입 및 1L LR 주입(약 20분)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하대정맥 접힘성
기간: 기준선 측정, 척추 배치 직후(250mL LR), 500mL LR 주입 및 1L LR 주입(약 20분)
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transthoracic echo로 측정한 하대정맥 직경의 백분율 변화
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기준선 측정, 척추 배치 직후(250mL LR), 500mL LR 주입 및 1L LR 주입(약 20분)
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수축기 혈압의 변화
기간: 20분 동안 2.5분마다(1L LR 투여 시) 환자가 척추 배치를 받은 후
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수축기 혈압의 백분율 변화
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20분 동안 2.5분마다(1L LR 투여 시) 환자가 척추 배치를 받은 후
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심박수의 변화
기간: 20분 동안 2.5분마다(1L LR 투여 시) 환자가 척추 배치를 받은 후
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심박수 변화율
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20분 동안 2.5분마다(1L LR 투여 시) 환자가 척추 배치를 받은 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Amy Lee, MD, Baylor College of Medicine
- 연구 책임자: Yi Deng, MD, Baylor College of Medicine
- 수석 연구원: Claudia Wei, MD, Baylor College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Ngan Kee WD, Khaw KS, Ng FF. Prevention of hypotension during spinal anesthesia for cesarean delivery: an effective technique using combination phenylephrine infusion and crystalloid cohydration. Anesthesiology. 2005 Oct;103(4):744-50. doi: 10.1097/00000542-200510000-00012.
- Muller L, Bobbia X, Toumi M, Louart G, Molinari N, Ragonnet B, Quintard H, Leone M, Zoric L, Lefrant JY; AzuRea group. Respiratory variations of inferior vena cava diameter to predict fluid responsiveness in spontaneously breathing patients with acute circulatory failure: need for a cautious use. Crit Care. 2012 Oct 8;16(5):R188. doi: 10.1186/cc11672.
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- Maizel J, Airapetian N, Lorne E, Tribouilloy C, Massy Z, Slama M. Diagnosis of central hypovolemia by using passive leg raising. Intensive Care Med. 2007 Jul;33(7):1133-1138. doi: 10.1007/s00134-007-0642-y. Epub 2007 May 17.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 3월 25일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H45744
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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