유두상 갑상선암, T1-2 N0에 대해 정기적인 중앙 림프절 절제술이 필요한가요?
2020년 4월 2일 업데이트: Bassem Mohamed Sieda
3개 그룹으로 나누어 연구한 결과, 그룹 I은 갑상선 전절제술을 시행한 후 후향적으로 대조군으로, 나머지 두 그룹은 갑상선 전절제술과 중앙 경부 절제술을 시행하였다.
무재발 생존(RFS)은 연구의 주요 쟁점이었고 수술 날짜로부터 재발 날짜 또는 환자가 무재발로 알려진 가장 최근의 후속 접촉 날짜까지의 시간으로 계산되었습니다. 이 연구는 결과와 이점을 독점적으로 연구했습니다. 중앙 목 절개
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
정보에 입각한 동의를 얻은 후 연구는 전향적 코호트 연구였으며 통제 그룹은 후향적으로 진행되었습니다. 요오드 131I의 첫 번째 용량으로 절제를 달성하지 못한 전체 갑상선 절제술로 절제된 환자는 고위험 범주로 동적으로 위험 계층화되고 적극적으로 관리될 수 있습니다. N0 환자는 전체 갑상선 절제술 및 예방적 중앙 경부 절제술에 의해 혜택을 받고 제거되며, PCND는 잔류를 감소시키고 RFS를 증가시키며 잔류가 없는 환자는 고위험 그룹을 제외하고 보조 RAI 요법이 필요하지 않습니다. 조직학적 등급, 원발 종양의 크기, PTC의 확장, 수술 범위는 무재발 생존을 위한 강력한 예측 인자로 밝혀졌습니다.
국소 재발 사례는 항상 45세 이상의 남성 환자에서 더 많이 발견되었습니다. 원발 종양의 크기와 수술 범위는 RFS에 중요한 요인이었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
199
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Bassem M Sieda
- 이메일: drbassemmostafa@yahoo.com
연구 장소
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Zagazig, 이집트, 13
- 모병
- Zagazig University Hospitals
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연락하다:
- Bassem M Sieda
- 이메일: drbassemmostafa@yahoo.com
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연락하다:
- Bassem M Sieda, phd
- 전화번호: 00966541900039
- 이메일: drbassemmostafa@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
42년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥20세, 조직병리학에서 림프절이 검출되지 않은 PTC로 입증됨(N0)
제외 기준:
- 20세 이하. 이전 갑상선 절제술, 이전 방사선 노출, 수술 후 방사성 요오드 요법, PTC 이외의 모든 유형의 악성 종양에 대한 조직 병리학 보고서 또는 환자가 수술 후 추적 기간을 완료하지 않았습니다. N1 또는 N2가 있는 PTC
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 관리에 관한 연구 그룹 간의 비교.
1개월 후 수술 후 RAI 스캔에서 대조군 70명, II군 13명, III군 8명에서 외측 LN에 양성 잔류 종양을 보였다.
그룹 I에서 잔여물이 있는 환자는 RAI 절제를 받았습니다.
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다른: 재발 없는 생존
갑상선 전절제술을 받은 환자는 재발 없는 생존 기간이 더 짧았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발 없는 생존
기간: 21개월
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진단 첫 날부터 계산된 무재발 생존율
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21개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Viola D, Materazzi G, Valerio L, Molinaro E, Agate L, Faviana P, Seccia V, Sensi E, Romei C, Piaggi P, Torregrossa L, Sellari-Franceschini S, Basolo F, Vitti P, Elisei R, Miccoli P. Prophylactic central compartment lymph node dissection in papillary thyroid carcinoma: clinical implications derived from the first prospective randomized controlled single institution study. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1316-24. doi: 10.1210/jc.2014-3825. Epub 2015 Jan 15.
- Kim K, Kim JH, Park IS, Rho YS, Kwon GH, Lee DJ. The Updated AJCC/TNM Staging System for Papillary Thyroid Cancer (8th Edition): From the Perspective of Genomic Analysis. World J Surg. 2018 Nov;42(11):3624-3631. doi: 10.1007/s00268-018-4662-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 11월 2일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 4월 3일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0000-0002-9836-9580
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
일년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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