F@ce 2.0 우간다에서 뇌졸중 후 휴대폰 지원 및 가족 중심 재활 개입
2024년 3월 11일 업데이트: Susanne Guidetti, Karolinska Institutet
일상 생활 참여 - 우간다에서 뇌졸중 후 휴대폰 지원 및 가족 중심 재활의 무작위 통제 시험.
본 제안의 목적은 뇌졸중 환자의 일상 생활 활동 및 일상 생활 참여와 관련하여 휴대 전화 지원 및 가족 중심 재활 개입(F@ce 2.0)을 위한 새로운 모델을 구현하고 평가하는 것입니다. 우간다의 가족(농촌 및 도시 지역).
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
조사자들의 이전 타당성 연구는 휴대전화 지원 및 가족 중심 재활 개입의 자기 효능감, 직업 수행 및 만족도에 유익한 효과를 제안했습니다(F@ce1.0). 우간다에서 뇌졸중 후. 현재 제안의 목적은 뇌졸중 환자와 그 가족의 일상 생활 활동(ADL) 및 일상 생활 참여에 대한 F@ce를 구현하고 평가하는 것입니다.
복잡한 개입의 평가에 대한 권장 사항을 통해 결과와 프로세스를 모두 연구하므로 양적 및 질적 방법이 모두 적용됩니다. 무작위 통제 시험에서 F@ce 2.0은 다음과 관련하여 도시/농촌 우간다의 일반 재활과 비교하여 평가됩니다. 자기 효능감, 일상 활동에 대한 인지된 수행 및 참여, ADL에서의 독립성, 건강 관리 이용 및 일상 활동에 대한 가족의 인지된 참여. 정성적 데이터는 뇌졸중 환자와 F@ce 2.0에 참여한 가족 구성원의 경험을 탐색합니다. 이 연구 프로그램은 저소득/중소득 국가의 뇌졸중 환자를 위한 더 나은 생활 조건을 위한 전제 조건인 지속 가능한 재활을 위한 종합적인 관점을 가지고 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
98
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Susanne Guidetti, Professor
- 전화번호: +46852483735
- 이메일: susanne.guidetti@ki.se
연구 장소
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Kampala, 우간다
- Mulago Hospital
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Kampala, 우간다
- Stroke Rehabilitation Centre
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Masaka, 우간다
- Masaka Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CT 스캔 또는 임상 증상으로 확인된 뇌졸중 진단
- 우간다 마사카(Masaka Uganda) 또는 주변 환경이 있는 캄팔라(Kampala) 근처의 칼룽구(Kalungu) 지역 시골 지역 주민
- 휴대 전화에 대한 액세스 및 사용 능력
- 영어 및/또는 루간다어로 말하고 표현하는 능력
- 수정된 Rankin 척도 수준 2에서 4.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 휴대폰 지원 및 가족 중심 재활
중재 그룹의 참가자는 8주 동안 휴대폰 지원 및 가족 중심 재활 중재(F@ce 2.0)를 받게 됩니다.
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개입 그룹의 참가자는 8주 동안 휴대폰 지원 및 가족 중심 재활 개입(F@ce 2.0)을 받게 됩니다. 참가자는 학습 및 문제 해결 프로세스를 촉진하기 위한 문제 해결 전략을 소개받게 됩니다. 개입하는 동안 사용됩니다.
이 전략은 개입을 제공하는 의료 전문가를 위한 구조를 제공할 것입니다.
가정 환경에서 개인이 원하고 해야 하는 일상 활동의 세 가지 목표(목표)가 공식화됩니다.
각 활동은 의료 전문가 및 가족 구성원과 함께 실행됩니다.
가족 구성원은 참가자의 목표 활동과 목표 달성을 위한 계획된 전략에 대한 정보를 받게 됩니다.
참가자는 휴대폰 통화 및 SMS가 지원되는 가정 환경에서 대상 활동을 연습합니다.
또한 뇌졸중에 대한 정보를 제공하고 혈압을 측정합니다.
대조군 참가자에게는 뇌졸중에 대한 정보가 제공되고 혈압이 측정됩니다.
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활성 비교기: 정보 및 혈압 측정
대조군 참가자에게는 뇌졸중에 대한 정보가 제공되고 혈압이 측정됩니다.
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대조군 참가자에게는 뇌졸중에 대한 정보가 제공되고 혈압이 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감 척도
기간: 기준선과 3, 6, 12개월 간의 변화 차이
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참가자들은 1) "내 능력에 전혀 자신이 없다"에서 10) "내 능력에 매우 자신이 있다"에 이르는 10점 척도에서 16가지 일상 활동을 수행하는 것에 대해 얼마나 자신감을 느끼는지 평가하도록 지시받습니다.
모든 응답의 평균이 계산됩니다.
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기준선과 3, 6, 12개월 간의 변화 차이
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 기준선과 3, 6, 12개월 간의 변화 차이
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COPM은 1-10의 척도를 사용하여 개인의 관점에서 자기 관리, 생산성 및 여가에 대한 성과와 만족도를 측정합니다.
참가자는 1) 1에서 10까지의 척도를 사용하여 지정된 활동의 수행을 평가하고 2) 동일한 척도를 사용하여 해당 수행에 대한 만족도를 점수화하도록 요청받습니다.
선택한 활동의 가중 점수는 성과와 만족도에 대해 별도로 추가되어 두 개의 합산 점수를 생성합니다.
총 점수는 COPM 점수를 제공하기 위해 평가된 활동의 수로 나누어집니다.
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기준선과 3, 6, 12개월 간의 변화 차이
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Stroke Impact Scale (SIS) 3.0 우간다 버전
기간: 기준선과 3, 6, 12개월 간의 변화 차이
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힘, 기억 및 사고, 감정, 의사소통, ADL/도구적 일상 생활 활동(IADL), 이동성, 손 기능 및 참여의 8개 영역에서 일상 생활 기능에 대한 인지된 영향을 평가합니다.
SIS는 이러한 8개 도메인 내에 59개 항목을 포함합니다.
집계된 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 뇌졸중의 인지된 영향이 낮습니다. 즉, 일상 생활에서 문제가 적습니다.
SIS 3.0에는 '0 = 회복 없음에서 100 = 완전 회복'까지의 수직적 아날로그 척도로 제시된 참가자의 전반적인 회복 인식을 평가하는 질문도 포함되어 있습니다.
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기준선과 3, 6, 12개월 간의 변화 차이
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바델 인덱스
기간: 기준선과 3, 6, 12개월 간의 변화 차이
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10가지 자기 관리 및 이동 활동에서 독립성을 측정합니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 의존도가 높음을 나타냅니다.
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기준선과 3, 6, 12개월 간의 변화 차이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Susanne Guidetti, Professor, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 6월 16일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 3월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- F@ce 2.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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