하프 트리트먼트를 위한 ESWL 중 음악
2020년 4월 6일 업데이트: Andrea Bosio, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
체외 충격파 쇄석술(SWL) 동안 통증과 불편감 감소를 위한 음악 듣기: 전향적 무작위 시험.
이 연구의 목적은 음악 감상이 체외충격파쇄석술(ESWL) 동안 통증과 불편함을 완화시키는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
ESWL을 받고 음악 감상에 관심이 있는 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A의 환자는 치료의 첫 번째 부분(처음 1800 SW) 동안 음악을 듣고 그룹 B의 환자는 두 번째 부분 동안 음악을 듣습니다.
치료가 끝나면 환자는 설문지를 작성해야 합니다. 그들은 ESWL 동안 음악을 들을 기회를 갖게 되어 기뻤는지, 추가 치료가 있을 때 음악을 다시 듣고 싶은지, 음악이 ESWL 동안 통증과 불편함을 완화하는 데 도움이 된다고 생각하는지에 대한 질문을 받았습니다. 환자는 또한 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 치료의 각 부분 동안 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
70
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Turin, 이탈리아, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2011년 2월부터 2012년 10월까지 ESWL 치료를 받고 음악 감상에 관심이 있는 모든 환자
제외 기준:
- ESWL에 대한 금기
- 음악 감상에 관심 없음
- 18세 미만 및 80세 초과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ESWL 1부 음악
환자는 ESWL 치료의 첫 번째 부분(처음 1800 SW) 동안 음악을 듣습니다.
|
ESWL 1부에서 듣는 음악
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ESWL 2부 음악
환자는 ESWL 치료의 두 번째 부분 동안 음악을 듣습니다.
|
ESWL 2부에서 듣는 음악
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마취 없이 SWL 동안 듣는 음악에 감사한 환자의 비율
기간: SWL 치료 완료 후 10분
|
환자에게 수면 중에 듣는 음악을 감사하는지 질문했습니다.
|
SWL 치료 완료 후 10분
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS 점수의 변화
기간: SWL 치료 완료 후 10분
|
VAS(Visual analogue scale) - 0~10, 값이 높을수록 통증이 심함
|
SWL 치료 완료 후 10분
|
|
진통제 요청의 변화
기간: SWL 치료 완료 후 10분
|
진통제 요청의 변화
|
SWL 치료 완료 후 10분
|
|
요청된 중단 변경
기간: SWL 치료 완료 후 10분
|
요청된 중단 변경
|
SWL 치료 완료 후 10분
|
|
음악이 통증 완화에 유용하다고 생각하는 환자의 비율
기간: SWL 치료 완료 후 10분
|
환자에게 수면 중 통증을 완화하는 데 음악이 유용하다고 생각하는지 질문했습니다.
|
SWL 치료 완료 후 10분
|
|
SW 전압의 변화(kV)
기간: SWL 치료 완료 후 10분
|
SW 전압의 변화(kV)
|
SWL 치료 완료 후 10분
|
|
치료의 각 부분에서 별도로 측정된 VAS 점수의 변화
기간: SWL 치료 완료 후 10분
|
시각적 아날로그 척도(VAS) - 0~10, 값이 높을수록 통증이 심함
|
SWL 치료 완료 후 10분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 연구 의자: Andrea MD Bosio, MD, AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
- 수석 연구원: Andrea MD Bosio, MD, AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
- 연구 책임자: Andrea MD Bosio, MD, AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 2월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 10월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AOUCSSTURAB001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .