겉보기에 건강해 보이는 인간 지원자에서 표준화된 Hibiscus Sabdariffa 차의 효과
2020년 4월 5일 업데이트: SEGUN SHOWANDE, University of Ibadan
표준화된 Hibiscus Sabdariffa Linn 차, 고혈압, 당뇨병 및 고콜레스테롤혈증 예방을 위한 잠재적 기능 식품 후보 - 파일럿 연구
Hibiscus sabdariffa 차는 건강한 개인이 전 세계적으로 일반적으로 사용하지만 고혈압 당뇨병, 고콜레스테롤, 간 질환 등과 같은 만성 질환을 관리하는 환자도 차를 사용합니다.
인간과 동물에 대한 여러 연구에서 Hibiscus sabdariffa 차의 혈압, 혈당 수치 및 혈청 총 콜레스테롤을 낮추는 효능이 입증되었습니다.
그러나 이 차를 매일 섭취하는 것이 건강한 사람의 혈압, 혈당, 총 콜레스테롤 및 기타 생화학적 및 혈액학적 매개변수에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다.
따라서 이 연구.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
히비스커스 물 음료의 효과에 대한 여러 연구가 수행되었으며, 대부분 고혈압 환자, 당뇨병 환자 및 비만 환자에 중점을 두었고 일부 연구에서는 히비스커스 물 음료의 저지방 효과 및 혈액학적 영향을 조사했습니다. 매개 변수가 있지만 이러한 연구에는 마우스가 사용되었습니다. 인간에 대한 히비스커스 사브다리파 물 음료의 일일 소비 안전성을 평가하기 위한 조사가 거의 또는 전혀 수행되지 않았습니다.
따라서 이 연구는 지질 프로필, 혈압, 혈당, 체질량 지수 및 헤마토크리트, 헤모글로빈, 총 백혈구 및 간 지수와 같은 혈액학적 매개변수를 모니터링하여 인간의 Zobo 일일 섭취 안전성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
32
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oyo
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Ibadan, Oyo, 나이지리아, 200284
- Department of Clinical Pharmacy Laboratory, University of Ibadan
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자만
- 약이나 약초가 아닌
- 질병 상태 없음
- 임신하지 않은 여성
- 비흡연자
제외 기준:
- 18세 이하 40세 이상
- 만성 질환의 존재
- 임산부 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 표준화된 Hibiscus sabdariffa 차 팔
갓 준비한 표준화된 Hibiscus sabdariffa 차 300mL(102.49 함유)
mg/L of total monomeric anthocyanin)을 참가자에게 28일 동안 매일 투여합니다.
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표준화된 Hibiscus sabdariffa 차의 일일 섭취량
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간섭 없음: 워터 암
참가자들에게 매일 300mL의 증류수를 28일 동안 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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14일째 기준선 수축기 혈압과 이완기 혈압의 변화
기간: 14 일
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Omron Digital Blood pressure monitor의 도움으로 기준선과 연구 14일차에 혈압을 mmHg 단위로 측정했습니다.
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14 일
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28일 기준 기준 수축기 혈압과 이완기 혈압의 변화
기간: 28일
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수축기 및 확장기 혈압은 Omron Digital Blood pressure monitor의 도움으로 기준선과 연구 28일차에 mmHg 단위로 측정되었습니다.
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28일
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14일째 기준선 공복 혈당 수준에서 변경
기간: 14 일
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연구 14일째에 AccuChek Active glucometer(mg/dL)로 비만 혈당 수치를 측정했습니다.
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14 일
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28일 기준 공복 혈당 수준에서 변경
기간: 28일
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연구 28일째에 AccuChek Active glucometer(mg/dL)로 비만 혈당 수치를 측정했습니다.
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28일
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14일 기준 기준 총 혈청 콜레스테롤에서 변경
기간: 14 일
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Total Serum Cholesterol은 Randox kit로 분석하여 14일째 mg/dL로 측정하였다.
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14 일
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28일 기준 기준 총 혈청 콜레스테롤에서 변경
기간: 28일
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Total Serum Cholesterol은 Randox kit로 분석하여 28일째 mg/dL로 측정하였다.
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28일
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14일째 기준 트리글리세라이드에서 변경
기간: 14 일
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중성지방은 Randox kit로 분석하여 14일째에 mg/dL로 측정하였다.
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14 일
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28일 기준 기준 트리글리세라이드에서 변경
기간: 28일
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중성지방은 Randox kit로 분석하여 28일째에 mg/dL로 측정하였다.
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28일
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14일째 기준선 고밀도 지단백 콜레스테롤과의 변화
기간: 14 일
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High Density Lipoprotein Cholesterol은 Randox kit로 분석하여 14일째 mg/dL로 측정하였습니다.
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14 일
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28일 기준선 고밀도 지단백 콜레스테롤의 변화
기간: 28일
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High Density Lipoprotein Cholesterol은 Randox kit로 분석하여 28일째 mg/dL로 측정하였습니다.
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28일
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14일째 기준선 저밀도 지단백 콜레스테롤과의 변화
기간: 14 일
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Low Density Lipoprotein Cholesterol은 Randox kit로 분석하여 14일째 mg/dL로 측정하였다.
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14 일
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28일 기준 저밀도 지단백 콜레스테롤의 변화
기간: 28일
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Low Density Lipoprotein Cholesterol은 Randox kit로 분석하여 28일째 mg/dL로 측정하였다.
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28일
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14일째 기준선 Alanine Aminotransferase 형태 변경
기간: 14 일
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Alanine aminotransferase는 Randox kit로 분석하였고 14일째에 U/L로 측정하였다.
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14 일
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28일째 기준선 Alanine Aminotransferase 형태 변경
기간: 28일
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Alanine aminotransferase는 Randox kit로 분석하여 28일째에 U/L로 측정하였다.
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28일
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14일째에 Baseline Aspartate Aminotransferase 형태로 변경
기간: 14 일
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Aspartate aminotransferase는 Randox kit로 분석하여 14일째에 U/L로 측정하였다.
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14 일
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28일에 Baseline Aspartate Aminotransferase 형태로 변경
기간: 28일
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Aspartate aminotransferase는 Randox kit로 분석하여 28일째에 U/L로 측정하였다.
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28일
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14일째 기준선 혈액요소질소 형태로 변경
기간: 14 일
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Blood Urea Nitrogen은 Randox kit로 분석하여 14일째 mg/dL로 측정하였다.
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14 일
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28일째 기준선 혈액요소질소 형태로 변경
기간: 28일
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Blood Urea Nitrogen은 Randox kit로 분석하여 28일째 mg/dL로 측정하였다.
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28일
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14일째 기준선 혈청 크레아티닌 형태 변경
기간: 14 일
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혈청 크레아티닌은 Randox kit로 분석하여 14일째 mg/dL로 측정하였다.
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14 일
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28일째 베이스라인 세럼 크레아티닌 형태 변경
기간: 28일
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혈청 크레아티닌은 Randox kit로 분석하여 28일째 mg/dL로 측정하였다.
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28일
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14일째에 베이스라인 알부민 형태로 변경
기간: 14 일
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Randox kit로 알부민을 분석하여 14일째에 g/dL로 측정
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14 일
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28일째 베이스라인 알부민 형태로 변경
기간: 28일
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알부민은 Randox kit로 분석하여 28일째에 g/dL로 측정하였다.
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28일
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14일째 기준선 헤마토크리트 양식 변경
기간: 14 일
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실험실에서 헤마토크릿을 분석하여 14일째 %로 측정
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14 일
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28일째 기준선 헤마토크리트 양식 변경
기간: 28일
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실험실에서 헤마토크릿을 분석하여 28일째 %로 측정
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28일
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14일째 기준선 헤모글로빈 형태 변경
기간: 14 일
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헤모글로빈은 실험실에서 분석되었고 14일째에 g/dL로 측정되었습니다.
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14 일
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28일째 기준선 헤모글로빈 형태 변경
기간: 28일
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헤모글로빈은 실험실에서 분석되었고 28일째에 g/dL로 측정되었습니다.
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28일
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14일째 양식 기준선 백혈구 수 변경
기간: 14 일
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백혈구 수는 실험실에서 분석되었으며 14일째에 10*3/ µL로 측정되었습니다.
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14 일
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28일째 양식 기준선 백혈구 수 변경
기간: 28일
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백혈구 수는 실험실에서 분석하였고 28일째에 10*3/ µL로 측정되었습니다.
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28일
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14일째 기준 총 단백질 양식 변경
기간: 14 일
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총 단백질은 실험실에서 분석되었으며 14일째에 g/dL로 측정되었습니다.
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14 일
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28일째 기준선 총 단백질 양식 변경
기간: 28일
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Total Protein은 실험실에서 분석하여 28일째에 g/dL로 측정하였습니다.
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28일
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14일째 기준선 맥박 양식 변경
기간: 14 일
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맥박은 14일째에 BP 모니터로 분당 측정되었습니다.
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14 일
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28일에 Baseline Pulse 형식 변경
기간: 28일
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맥박은 28일째에 BP 모니터로 분당 측정되었습니다.
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28일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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14일차 기준 체질량 지수의 변화
기간: 14일
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Kg/sq m 단위의 체질량 지수 측정은 14일에 kg 단위의 체중과 미터 단위의 키 측정값으로부터 계산되었습니다.
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14일
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28일째 기준 체질량 지수의 변화
기간: 28일
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Kg/sq m 단위의 체질량 지수 측정은 14일에 kg 단위의 체중과 미터 단위의 키 측정값으로부터 계산되었습니다.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Segun J Showande, Ph.D, University of Ibadan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Hibiscus-tea Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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