섬유경 삽관법용 설근 견인기 (TRFI)
2021년 2월 7일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
섬유경 삽관을 위한 혀뿌리 견인기의 효과: 타당성 조사
Nanjing Medical University 제1부속병원의 수술실에 입원하고 전신마취를 위해 기관내 삽관이 필요한 환자가 본 사례 통제 연구에 등록됩니다.
환자 1) 18세 내지 70세; 2) ASA 등급 I~II 등급; 3) 전신마취는 기관내 삽관법 하에서 시행되어야 하며, 본 연구에 포함될 예정이다. 1) 장기 이식 수술을 받은 환자; 2) 흉부 및 심장 혈관 수술; 3) 심각한 심장 또는 폐 질환이 있는 경우 4) BMI 35kg/m2 이상은 본 연구에서 제외됩니다.
주요 목표는 각 환자 위치에서 섬유광 기관 삽관을 위한 기도 청소를 비교하는 것입니다. 2차 결과에는 성대와 기관 분기부를 보는 시간, 성대를 통한 튜브 전진 시간, 기관 삽관을 달성하는 데 걸리는 총 시간이 포함됩니다. 기동을 수행합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
300
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 70세
- ASA등급 I~II급
- 구강 기관 삽관이 필요한 선택 수술 예정
제외 기준:
- 장기 이식 수술로
- 흉부 및 심장 혈관 수술
- 심각한 심장 또는 폐 질환
- BMI 35kg/m2 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 혀 뿌리 견인기
이 팔의 환자는 혀뿌리 견인기로 섬유경 기관내 삽관을 받게 됩니다.
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Fibroptic endututracheal 삽관은 혀 뿌리 견인기를 사용하여 수행됩니다.
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활성 비교기: 기존의 파이브로스코프
이 팔의 환자는 다른 장치 없이 섬유경 기관내 삽관을 받게 됩니다.
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Fibroptic endututracheal intubation은 기존 방식으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관의 타당성.
기간: 삽관 시작부터 성공적인 삽관(기관내 튜브가 기관으로 들어가고 커프가 부풀어오름)까지 보통 3분 이내입니다.
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다른 시도에서 삽관의 성공.
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삽관 시작부터 성공적인 삽관(기관내 튜브가 기관으로 들어가고 커프가 부풀어오름)까지 보통 3분 이내입니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후두개 수준
기간: 섬유경 검사 시작 후 30초 이내
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후두개 수준의 기도 청소는 후두개가 후인두 벽과 접촉하는지 여부를 관찰하여 평가했습니다.
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섬유경 검사 시작 후 30초 이내
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카리나 시간
기간: 90초 이내
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fibroscopy 시작부터 carina 확인까지의 시간
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90초 이내
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첫 번째 시도에서 성공적인 삽관
기간: 첫 번째 삽관 시작부터 첫 번째 삽관 시도가 끝날 때까지
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1차 시도 성공률
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첫 번째 삽관 시작부터 첫 번째 삽관 시도가 끝날 때까지
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튜브 전진 시도 횟수
기간: 120초 이내
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fibroscopy 시작부터 삽관 성공까지 튜브 전진 시도 횟수
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120초 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 연구 의자: Zhengnian Ding, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- 수석 연구원: Xiaofei Cao, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- 수석 연구원: Junbei Wu, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 3월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Fibroscopic intubation
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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