미적 영역에 즉시 임플란트
2020년 4월 11일 업데이트: Arturo Sánchez-Pérez, Universidad de Murcia
심미 영역의 즉시 임플란트에 대한 1차 안정성 및 PES/WES 평가: 임상 이중 맹검 무작위 연구
미적 영역에서 즉시 임플란트를 사용하는 것은 현대 임플란트학에서 널리 사용되는 기술입니다.
환자의 특성, 임플란트 및 사용된 수술 절차가 최종 결과에 영향을 줄 수 있습니다.
목표는 임플란트 디자인이 1차(PS) 및 2차 안정성(SS), 뼈 수준(BL) 및 PES/WES 평가에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
2개의 다른 디자인(n=10)을 가진 20개의 임플란트를 이식 재료 없이 상악 전치부에 즉시 식립했습니다. ISQ, BL 및 PES/WES가 평가되었습니다. 결과는 Wilcoxon-Mann-Whitney 테스트로 분석할 것입니다(p<0.05).
무작위 배포는 인터넷 프로그램 https://www.random.org에 따라 할당 전에 이루어집니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Murcia, 스페인, 30008
- Medicine and Dentistry Faculty, Murcia University, Morales Meseguer Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상악 전치부에 수직골절이 발생하여 보존적 치료가 불가능하여 발치로 종료된 환자로서 필요한 치료는 일체형 임플란트이다.
- 양호한 전신 건강 상태(ASA I 또는 II).
- < 2의 구강 위생 지수(Löe 및 Silness).
- 최소 2mm의 부착된 점막.
- 최소 8mm의 수직 뼈.
- 협설골 최소 7mm.
제외 기준:
- 외상성 또는 복잡한 절치 추출.
- 수유기의 임산부 또는 여성.
- 임플란트 치료를 금하는 약물의 사용.
- 알코올 또는 약물 남용의 역사.
- 가이드 뼈 재생에 대한 요구 사항.
- 조직 이식 확대를 위한 요구 사항.
- 연구 프로토콜을 준수하지 않음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 치과 임플란트로 제어
환자들은 임플란트 Inhex Ticare Standard(Mozo Grau, Ticare, Valladolid, Spain)로 치료를 받았습니다.
임플란트는 RBM(Reabsorbable Blast Media)으로 처리된 표면, 공격적이지 않은 스레드가 있는 원추형 매크로 디자인, 내부 연결 및 플랫폼 전환을 나타냅니다.
임플란트 숄더에서 플랫폼의 비스듬한 디자인은 45º의 둥근 모양을 특징으로 합니다.
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수술 당시 치아를 비외상적으로 발치하고 제조사에서 권장하는 수술 프로토콜에 따라 즉시 임플란트를 식립하였다.
교합 접촉 없이 임시 보철물을 제작하였다.
다른 이름들:
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실험적: 새로운 임플란트 디자인으로 테스트
환자들은 Implants Inhex Quattro Ticare(Mozo Grau, Ticare, Valladolid, Spain)로 치료를 받았습니다.
임플란트는 또한 RBM으로 처리된 표면, 확장된 마이크로 스레드가 있는 원추형 매크로 디자인, 내부 연결 및 플랫폼 전환을 나타냈습니다. 임플란트 숄더에서 플랫폼의 경사진 디자인은 45º의 둥근 모양이 특징입니다.
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수술 당시 치아를 비외상적으로 발치하고 제조사에서 권장하는 수술 프로토콜에 따라 즉시 임플란트를 식립하였다.
교합 접촉 없이 임시 보철물을 제작하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 수준
기간: 최종 임플란트 로드 12개월 후
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뼈 수준(BL)은 임플란트의 장축과 평행하게 촬영한 구강 내 디지털 방사선 사진으로 결정되었습니다. 임플란트 목에서 뼈와 임플란트 사이의 첫 번째 접촉까지의 거리를 결정했습니다. 근심과 원위 양측에서 측정하였고 두 값 사이의 평균을 BL 값으로 설정하였다. |
최종 임플란트 로드 12개월 후
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페스/웨스
기간: 최종 임플란트 로드 12개월 후
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Pink Esthetic Score/White Esthetic Score [PES/WES] 이 지수로 평가되는 매개변수는 (1) 근심 유두, (2) 원위 유두, (3) 안면 점막의 곡률, (4) 안면 점막의 수준, (5) ) 치근 볼록/연조직 색상 및 질감.
각 매개변수 범위는 0에서 2 사이입니다. 6에서 허용되는 것으로 간주하여 최대 10점을 얻을 수 있습니다. WES는 특히 수복물의 보이는 부분에 초점을 맞추고 다음 5가지 매개변수를 기반으로 합니다. (1) 치아 형태, (2) 치아 볼륨/윤곽선, (3) 색상(색상 및 명도), (4) 표면 질감 및 (5) 반투명도.
각 매개변수는 인접 치아와 비교하여 평가하며 0에서 2 사이의 값을 부여합니다. 6에서 허용 가능한 것으로 간주하여 총 10점을 얻을 수 있습니다.
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최종 임플란트 로드 12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 10월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 1월 16일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2076/20018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비개인 데이터
IPD 공유 기간
결과 발표 후
IPD 공유 액세스 기준
관심 있는 연구원 누구나
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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