SweMaMi DMI, 마이크로바이옴
2021년 11월 21일 업데이트: Eva Wiberg-Itzel, Karolinska Institutet
SweMaMi DM1, 임신 중 당뇨병 여성의 마이크로바이옴
Dysbiosis는 임신 중 자간전증의 위험 증가와 관련이 있습니다.
마이크로바이옴은 제1형 당뇨병 유무에 따라 다르며 제1형 당뇨병의 원인은 세균불균형과 관련이 있습니다.
제1형 당뇨병과 관련된 임신 중 건강 상태에 따라 마이크로바이옴과 그 변화에 대한 지식이 증가하면 미래에 이러한 임신 중 예방 관리 및 치료로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
예비 코호트. 임신을 계획 중이고 Södersjukhuset의 당뇨병 병동에서 치료를 받고 있는 모든 1형 당뇨병 여성은 참여하도록 요청받게 됩니다(n=55).
Södersjukhuset, n=45의 특별 산부인과 병동에서 치료를 받고 있는 제1형 당뇨병으로 복잡한 모든 임신.
포함될 것으로 예상되는 것은 100입니다. 예상 가능한 임신 수: 50.
산모의 질, 배설물 및 구강 마이크로바이옴은 다음 일정에 따라 임신 전, 임신 중 및 임신 후에 집에서 "셀프 샘플링"으로 샘플링됩니다.
- 포함, 당뇨병 의사 또는 간호사와의 약속 후 임신 전. 또는 임신 중 특별 산부인과 병동에 처음 방문할 때(임신 8주 경).
- 포함이 임신 전이었다면 임신이 처음 발견되었을 때.
- 28주.
- 진통 중 분만 병동에 갈 때
- 산모와 신생아 모두 산후 6-10주. 테스트는 Södersjukhuset에 있는 산과 연구 센터로 보내지며 테스트는 동결 상태로 저장됩니다. 분석은 Karolinska Institute의 CTMR에서 수행됩니다.
배경, 임신 및 분만 데이터는 질, 대변 및 타액에 있는 여성 마이크로바이옴과 연관됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Eva Wiberg-Itzel, PhD
- 전화번호: +46708775346
- 이메일: eva.itzel@telia.com
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 18239
- 모병
- Eva Wiberg-Itzel
-
-
Sverige
-
Danderyd, Sverige, 스웨덴, 18239
- 아직 모집하지 않음
- Eva Wiberg-Itzel
-
연락하다:
- Eva Wiberg-Itzel
- 전화번호: +46708775346
- 이메일: eva.itzel@telia.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
제1형 당뇨병이 있는 임산부
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병이 있는 임산부
- 스톡홀름 여성클리닉 소데르병원 환자로 포함
- 임신 중 마이크로바이옴 샘플링 허용
제외 기준:
- 제1형 당뇨병이 없는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
마이크로바이옴 샘플링
제1형 당뇨병이 있는 임산부
|
여성은 임신 중 질, 대변 및 타액에서 샘플을 채취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신 중 산모 합병증
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
자간전증, 고혈압 및 기타 임신 합병증의 빈도
|
학업 수료까지 평균 1년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신 중 태아 합병증
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
재태 연령에 적합
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Eva Wiberg-Itzel, PhD, Karolinska Institute Sodersjukhuset Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 4월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DM1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
아직 이 질문에 대해 논의하지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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