건강한 노화를 위한 식품 안토시아닌 및 플라바놀: 심혈관 건강 및 인지 성능 (POLYAGE)
2021년 9월 15일 업데이트: Spanish National Research Council, National Research Council, Spain
이 연구는 코코아 플라바놀, 레드베리 안토시아닌 또는 이 둘의 조합이 심혈관 건강 및 인지 지표에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 코코아 플라바놀, 레드베리 안토시아닌 또는 이 둘의 조합이 심혈관 건강 및 인지 지표에 미치는 영향을 조사합니다.
건강한 지원자를 모집하여 10주에서 12주 동안 병렬 연구(그룹당 n 30명)에 참여합니다. 중재 전후에 심혈관 건강 지표(FMD, 염증 및 지방산 대사 지표) 및 인지(신경심리학적 검사 및 혈장 뉴로트로핀) 지표를 측정하고 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
90
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- Institute of Food Science, Technology and Nutrition (ICTAN), Spanish National Research Council (CISC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50-85세
- BMI 20-32kg/m2
제외 기준:
- 최소 정신 상태 검사(MMSE) < 28
- 수축기 혈압(SBP) >139mmHg
- 이완기 혈압(DBP) > 89mmHg
- 총 콜레스테롤 > 6.5mmol/L
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 코코아 플라바놀
코코아는 10-12주 동안 매일 복용합니다.
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코코아 플라바놀과 열매 안토시아닌이 심혈관 및 인지 건강에 미치는 영향
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ACTIVE_COMPARATOR: 딸기 안토시아닌
레드 베리는 10-12주 동안 매일 섭취합니다.
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코코아 플라바놀과 열매 안토시아닌이 심혈관 및 인지 건강에 미치는 영향
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ACTIVE_COMPARATOR: 코코아 플라바놀 플러스 베리 안토시아닌
Cooa와 red-berries는 10-12주 동안 매일 복용합니다.
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코코아 플라바놀과 열매 안토시아닌이 심혈관 및 인지 건강에 미치는 영향
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NO_INTERVENTION: 제어
10-12주 동안의 정상적인 식단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상완 동맥의 흐름 매개 혈관 확장(FMD) 기준선으로부터의 변화
기간: 0일차 및 10주 후 6분 초과
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상완 동맥의 FMD는 기저선에서 수집된 초음파를 사용하여 5분 동안 팔 폐색 후 60초 동안 지속적으로 측정됩니다.
FMD는 허혈 전 직경과 허혈 후 직경 사이의 변동 백분율로 표시됩니다.
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0일차 및 10주 후 6분 초과
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10주 개입 후 기준선 STROOP 점수로부터의 변화
기간: 포함 시 및 개입 후 10주
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STROOP은 주의력과 실행 기능을 테스트합니다. 이 테스트는 참가자들에게 다른 색상의 잉크로 쓰여진 색상 이름의 색상을 지정하도록 요청하여 읽기와 같은 자동화된 프로세스의 억제를 평가하는 것을 목표로 합니다. 각 참여자에 대해 포함 시 SROOP 결과는 10주 개입 후 결과와 비교됩니다. |
포함 시 및 개입 후 10주
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10주 개입 후 기준선 Tower of London 점수로부터의 변화
기간: 포함 시 및 개입 후 10주
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Tower of London 테스트는 총 시간, 첫 번째 이동까지의 시간 및 참가자 포함에서 11주차까지의 최적 이동 변경으로 실행 기능 평가를 허용하는 3색 게임 보드로 구성됩니다.
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포함 시 및 개입 후 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 9월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AGL2016-76832-R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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