Trans-sphincteric Anal Fistula에서 LIFT (Intersphincteric Track) 결찰 대 누공 절제술. (professor)

이번 무작위 비교임상시험은 2018년 3월부터 2020년 2월까지 자가지그 대학병원 일반외과에서 경괄약근 항문루 환자 78명을 대상으로 진행됐다.

모든 환자에게 이 연구 참여에 대한 정보를 제공하고 서면 동의서에 서명했으며, 본 연구는 우리 대학의 지역 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 샘플 크기는 지역 기관 검토 위원회 참가자 선택의 통계 단위로 계산되었습니다. 이 연구에 포함된 참가자는 의심스러운 경우에 임상 검사 및 자기 공명 영상(MRI)으로 진단된 경괄약근 항문 누공을 앓고 있는 18세 이상의 사람들입니다.

• 직장암.
• 해당 지역에 이전에 방사선 치료를 받은 환자.
• 크론병과 같은 특정 질병으로 인해 누공이 있는 사람.
• 항문실금 환자.
• 항문 주위 수집이 있는 환자.
• 세포독성 또는 면역억제 요법을 받고 있는 환자. 무작위화; 개입에 따라 참가자는 컴퓨터에서 생성된 임의의 숫자를 사용하여 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 그룹 A(39명의 환자): 환자는 누관간 결찰(LIFT)을 시행받았고 그룹 B(39명의 환자): 환자는 누공 절제술을 받았습니다.

절차 ; 모든 참가자는 자세한 병력, 항문 괄약근 완전성 평가를 위한 공식 디지털 직장 검사, 누공의 내부 및 외부 개구 식별, 의심스러운 임상 검사를 포함한 전체 임상 검사를 받았습니다. 미국마취학회(ASA) 가이드라인에 따라 수행된 수술 전 조사, 모든 환자는 마취 유도와 함께 1gm 3세대 세팔로스포린을 투여받았고 수술 후 24시간 동안 계속되었으며, 함대 관장은 수술 12시간 및 2시간 전에 수행되었습니다.

수술기법;

척수마취 하에 피험자들은 직장수지검사를 통해 내부 및 외부 개구부와 치루 모양의 경로를 확인하였고, 외부 개구부를 확인한 후 14g 캐뉼라를 통해 2ml 과산화수소를 주입하고 항문 내 항문경을 통해 추적하였다. 내부 구멍을 식별하기 위해 도관을 삽입한 후, 가단성 금속 탐침으로 누공 트랙을 지탱한 후 최종 절차를 환자 할당에 따라 수행했습니다.

그룹 A에서; 내항문 괄약근과 외항문괄약근 사이의 홈에 곡선으로 절개를 가하고 두 괄약근 사이를 날카롭고 무뚝뚝하게 절개하여 지지된 누공궤도에 도달할 때까지 필요에 따라 단극 투열요법을 사용하여 궤도를 100% 절개했습니다. 이 지점에서 우리는 Vicryl 3\0 봉합사를 사용하여 내측 괄약근에 가능한 한 가까운 내측 지점과 외측 괄약근에 가능한 한 가까운 외측 지점의 두 지점에서 누공 트랙을 결찰하고 트랙을 두 결찰 사이에서 절단했습니다. 트랙의 측면 부분을 큐렛 처리하고 내부 개구부 주변의 피부를 다듬었습니다.

그룹 B에서; 내부 및 외부 개구부를 포함하는 타원형 절개를 수행하여 트랙 누공 절제술의 식별 및 탐침을 수행한 후, 항문 괄약근의 관련 부분을 절단하여 누공 트랙을 절제하였다.

필요에 따라 지혈을 시행하였고, 비접착 드레싱을 사용하여 상처를 드레싱하였으며, 환자는 필요에 따라 비스테로이드성 진통제를 투여받았고, 환자는 경구 섭취를 견딘 후 퇴원하였다.

후속 조치; 주치의에 의해 외래 진료소를 통해 이루어졌으며 참가자는 상처가 완전히 치유될 때까지 매주 진료소에 참석하도록 지시받았습니다. 추적 관찰 동안 수집된 것은 VAS(visual analogue scale)로 측정한 수술 후 통증, 상처 치유 상태, Vaizey 점수 환자 설문지로 측정한 요실금 상태, 병력 및 임상 검사로 측정한 누공의 재발 또는 지속을 포함했습니다.

통계 분석; SPSS 프로그램 패키지 22에서 paired t test와 Z test를 이용하여 수술 및 입원기간과 추적관찰 자료를 수집하고 통계적으로 분석하였다.