삼차 신경통에서의 펄스 고주파
2020년 4월 17일 업데이트: Mansoura University
고전적 삼차 신경통 치료의 펄스 고주파(지속 기간 대 고전압)
현재 연구는 TN 환자의 통증 감소에 대한 펄스 고주파의 효능을 조사하고 표준 기법의 효능과 삶의 질에 미치는 영향을 지속 시간이 긴 기법과 고전압 기법과 비교했습니다.
등록된 전체 환자는 국제 두통 학회 분류(IHS, 2013)에 따라 고전적 TN으로 진단되었고 이차적 원인을 배제하기 위해 뇌 MRI 및 MRA를 받았습니다. 환자는 무작위로 세 그룹으로 나뉘었습니다. 그룹 A 환자는 표준 설정을 사용하여 PRF를, 그룹 B 환자는 장기간 PRF를, 그룹 C 환자는 더 높은 전압으로 PRF를 받았습니다. VAS 및 통증 진폭 감소는 개입 전과 개입 후 1시간, 1일, 1주, 1개월, 6개월 및 1년 후에 기록되었습니다. 삶의 질은 중재 전과 1년 후에 평가되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 국제 두통 학회의 두통 장애 분류에 따라 고전적 TN으로 진단됩니다.
- 최소 4 이상의 통증에 대한 VAS(Visual analogue scale).
- 통증은 의학적 치료(최적 용량의 카르바마제핀을 포함한 3가지 약물로 최소 3개월 동안) 또는 약물로 인해 참을 수 없는 부작용이 발생한 환자에게 난치성입니다.
제외 기준:
- 증상성(이차성) TN: 국제두통학회 분류(IHS, 2013)에 따른 다발성 경화증, 종양, 뇌졸중 또는 외상과 같은 신경혈관 압박 이외의 구조적 병변에 의해 유발되는 경우.
바늘 천자 부위의 국소 감염. 출혈 경향 또는 응고 병증. 고주파 열응고술, 파괴적인 화학물질 주입, 감마나이프 치료, 경피적 풍선 미세압박 또는 미세혈관 감압술과 같은 침습적 치료로 이전 치료.
주요 정신 또는 정신 장애. 약물 남용의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
펄스 고주파 기술(PRFT)의 표준 설정을 사용합니다.
펄스 폭이 10밀리초(ms)이고 펄스 주파수가 4Hz인 45볼트(V)에서 각각 2분 동안 2주기.
컷오프 니들 팁 온도는 섭씨 420도(C)로 설정됩니다.
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NeuroTherm NT 1100 RF 생성 장치를 사용한 삼차 신경의 펄스 고주파
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실험적: 그룹 B
장기간의 PRFT를 사용합니다.
펄스 폭 10ms 및 펄스 주파수 4Hz로 45V에서 각각 2분 동안 4주기.
컷오프 니들 팁 온도는 420C로 설정됩니다.
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NeuroTherm NT 1100 RF 생성 장치를 사용한 삼차 신경의 펄스 고주파
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실험적: 그룹 C
더 높은 전압 PRFT를 사용합니다. 2주기, 펄스 폭 10ms 및 펄스 주파수 4Hz로 60V에서 각각 2분 동안.
컷오프 니들 팁 온도는 420C로 설정됩니다.
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NeuroTherm NT 1100 RF 생성 장치를 사용한 삼차 신경의 펄스 고주파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 진폭 감소
기간: 일년
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시각적 아날로그 통증 척도를 사용하여 세 그룹의 통증 진폭 감소를 비교합니다.
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RAND 36항목 건강 조사
기간: 일년
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RAND 36개 항목 건강 조사를 사용하여 개입 전후의 삶의 질 변화를 비교합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MD/16.06.26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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