회전근 개 수술 환자의 모바일 앱 또는 종이 설문지에 의한 추적 관찰 비교 (OFUE)
2021년 1월 12일 업데이트: L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive
회전근 개 수술을 받은 환자의 모바일 앱 또는 종이 설문지에 의한 추적 관찰 비교: 단일 중심, 전향적, 무작위 연구
이 연구는 외래 회전근 개 수술에서 기존의 종이 설문지와 비교하여 모바일 앱의 사용이 수술 후 첫 90일 동안 추적 관리를 개선할 수 있는지 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
회전근 개 수술은 고통스러운 관절경 수술입니다. 외래 환자 수술에서 외과 의사는 환자를 안심시키고 합병증을 피하기 위해 수술 후 보안과 감시를 강화해야 합니다.
외래 회전근개 수술을 받는 대부분의 환자는 통증 점수가 높으며 재활의 관리 및 측면이 어려울 수 있습니다. 그러나 정기적인 후속 조치는 수술 후 초기 단계에서 여전히 중요한 것으로 간주됩니다. 수술 후 6주와 수술 후 12주 사이의 기존 약속 사이에 외과의는 환자의 상태가 없으며 수술 후 치료가 제대로 진행되고 있는지 확인할 마커도 없습니다.
현재 연구자들은 모바일 애플리케이션(Orthense by Digikare, Blagnac, France)을 사용하여 환자의 대면 수술 후 후속 관리를 보완하고 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
59
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75016
- Clinique Jouvenet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 회전근개 수술을 받는 환자. 모바일 앱을 사용할 수 있어야 하고 이메일 주소와 인터넷 연결이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 프랑스어를 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 앱 후속 조치
모바일 앱 후속 조치 그룹은 보안 웹사이트에 연결하기 위한 이메일을 받게 됩니다.
그들은 자신의 상태에 대한 정기 질문에 답할 것입니다.
그들은 수술 후 6주 및 수술 후 12주에 진료 예약을 하게 됩니다.
이 모든 정보는 모바일 애플리케이션(Orthense, Digikare Inc. Blagnac, France)을 통해 제출됩니다. 의사는 실시간으로 환자의 답변에 액세스할 수 있으며 환자가 답변하지 않은 경우에도 액세스할 수 있습니다.
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질문과 점수가 있는 모바일 앱 후속 관리
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활성 비교기: 기존의 후속 조치
기존의 설문 조사 후속 그룹의 환자는 동일한 정기 질문을 받지만 종이에 있습니다.
알림 없이 일정을 개인적으로 지켜야 합니다.
그들은 수술 후 6주와 수술 후 12주에 진료 예약을 하고 설문지를 가져와야 합니다.
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질문 및 점수가 포함된 종이 설문지 후속 조치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반품률
기간: 수술 후 6주
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설문지의 전체 응답률
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수술 후 6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응답의 품질
기간: 수술 후 6주
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설문지 내 응답률
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수술 후 6주
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순추천고객지수(NPS)
기간: 수술 후 6주
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환자가 사용된 설문지를 추천했는지 여부, 0(전혀 그렇지 않음)에서 10(매우 그럴 듯함)의 척도
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수술 후 6주
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전반적인 환자 만족도
기간: 수술 후 6주
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환자가 사용된 설문지에 대해 만족하는지 여부, 0(전혀 그렇지 않음)에서 10(매우 좋음)까지의 척도
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수술 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 연구 책임자: Jean Grimberg, MD, L'Institut de Recherche en Chirurgie Orthopédique et Sportive
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Armstrong KA, Coyte PC, Brown M, Beber B, Semple JL. Effect of Home Monitoring via Mobile App on the Number of In-Person Visits Following Ambulatory Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2017 Jul 1;152(7):622-627. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0111.
- Gil JA, Durand WM, Johnson JP, Goodman AD, Owens BD, Daniels AH. Unanticipated Admission Following Outpatient Rotator Cuff Repair: An Analysis of 18,061 Cases. Orthopedics. 2018 May 1;41(3):164-168. doi: 10.3928/01477447-20180501-04. Epub 2018 May 9.
- Calvo E, Torres MD, Morcillo D, Leal V. Rotator cuff repair is more painful than other arthroscopic shoulder procedures. Arch Orthop Trauma Surg. 2019 May;139(5):669-674. doi: 10.1007/s00402-018-3100-0. Epub 2018 Dec 17.
- Kosinski LR, Gil JA, Durand WM, DeFroda SF, Owens BD, Daniels AH. 30-Day readmission following outpatient rotator cuff repair: an analysis of 18,061 cases. Phys Sportsmed. 2018 Nov;46(4):466-470. doi: 10.1080/00913847.2018.1502571. Epub 2018 Jul 27.
- Higgins J, Semple J, Murnaghan L, Sharpe S, Theodoropoulos J. Mobile Web-Based Follow-up for Postoperative ACL Reconstruction: A Single-Center Experience. Orthop J Sports Med. 2017 Dec 22;5(12):2325967117745278. doi: 10.1177/2325967117745278. eCollection 2017 Dec.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 11월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2020 0016 J
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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