건강을 위한 노래: COPD의 측면을 자가 관리하기 위해 South Devon의 사람들을 지원하는 유용한 방법을 노래하고 있습니다.
2020년 4월 27일 업데이트: Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
건강을 위한 노래: COPD의 측면을 자가 관리할 수 있도록 South Devon의 사람들을 지원하는 유용한 방법을 노래하고 있습니다: 맞춤형 호흡기 합창단이 지역 사회에서 COPD 환자에게 비의료적 중재를 제공합니까?
이 연구의 목적은 노래가 South Devon의 사람들이 COPD 및 관련 사회적 고립의 측면을 자가 관리하도록 지원하는 유용한 방법인지 여부를 탐색하는 것입니다.
또한 맞춤형 호흡기 커뮤니티 합창단 모델이 우리 지역 커뮤니티에 유용한 서비스를 제공하는지 조사할 것입니다.
이 연구는 노래가 호흡, 웰빙, 연약함 및 참여에 미치는 영향을 살펴볼 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
26
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Devon
-
Torquay, Devon, 영국, TQ2 7AA
- Torbay Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
COPD 진단
- 폐활량계로 측정한 기류 방해의 증거
- 독립적으로 이동하고 위치에 도달할 수 있음
- 참여를 허가할 수 있음
- 18세 이상
- 폐 재활을 기다리고 있거나 폐 재활을 완료했습니다.
제외 기준:
참여를 허가할 능력이 부족합니다. 심한 치매
- 참여를 방해하는 기타 건강 문제. 정신병, 불안정한 신체 건강
- 18세 미만
- COPD로 진단되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 노래하는 팔
Singing for Wellness는 통제되지 않은 관찰 연구 설계를 사용합니다. 2개의 혼합 코호트, 12주 커뮤니티 합창단은 South Devon 지역인 Newton Abbott 및 Torquay의 숙련된 성악가들에 의해 인도될 것입니다. 폐 기능, 쇠약 및 건강 관련 삶의 질은 Spirometry, CRQ(만성 호흡기 질문지), MRC 숨가쁨 척도, Rockwood 허약 및 Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale(WEMWBS)로 평가됩니다. 참가자는 기준선에서 평가된 다음 12주 코스 완료 시 다시 평가됩니다. 내러티브 및 PROM(Patient Reported Outcome Measures)을 사용하여 질적 경험을 포착하기 위한 참가자의 서면 피드백. 감소 및 출석률도 나중에 검토할 수 있도록 기록됩니다. |
Singing for Wellness는 통제되지 않은 관찰 연구 설계를 사용합니다.
2개의 혼합 코호트, 12주 커뮤니티 합창단은 South Devon 지역의 숙련된 성악가들에 의해 인도될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능
기간: 12주
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폐 기능은 Spirometry(FVC 및 FEV1)로 평가됩니다.
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12주
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폐 기능
기간: 12주
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폐 기능은 MRC(Medical Research Council) 호흡곤란 척도(점수 1-5, 좋음에서 나쁨)로 평가됩니다.
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12주
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폐 기능
기간: 12주
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폐 기능은 CRQ(Chronic Respiratory Questionnaire), 리커트 척도 1-7로 평가되며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
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12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강
기간: 12주
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개인의 정신 건강(긍정적인 정신 건강)을 평가하는 Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(점수)
1-5 경험 없음에서 항상)
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12주
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여림
기간: 12주
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Rockwood Frailty Scale은 환자를 9가지 일반적인 노쇠 분류 중 하나로 범주화합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Fiona Roberts, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 5월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 3월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 209103
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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