초기 생활 스트레스에 노출된 아동의 HPA 축 조절 장애의 생물학적 패턴과 정신 장애 사이의 연관성 (ESASP)
2024년 3월 20일 업데이트: University Hospital, Brest
이 연구의 목적은 HPA 축의 조절 장애의 생물학적 패턴과 초기 생활 스트레스에 노출된 어린이의 정신 장애 사이의 연관성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 HPA 축의 조절 장애의 생물학적 패턴과 초기 생활 스트레스에 노출된 어린이의 정신 장애 사이의 연관성을 입증하는 것입니다.
코티솔 분비는 병리적 대 정상 코티솔 분비라는 두 그룹을 정의합니다.
정신 장애는 Mini-Kids II(정신 건강 질문)로 평가되며 정신 장애 대 정신 장애 없음의 두 그룹을 정의합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
8
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Guillaume BRONSARD, Pr
- 전화번호: 06 17 99 88 65
- 이메일: guillaume.bronsard@chu-brest.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Pierre-Antoine LEROUX
- 전화번호: 06 40 25 55 65
- 이메일: pierreantoine-leroux@live.fr
연구 장소
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Brest Cedex, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 8세 이상 10세 이상
- 안정적인 환경에서 Finistère의 ASE에 위탁(6개월 이상 동일 거주지)
- 프랑스어 말하기
- 아동의 구두 동의
- 부모 권한의 임기 보유자가 정보를 제공하고 서명한 동의서
제외 기준:
- 참여하고 싶지 않음
- 만성 신경학적 또는 내분비적 병리가 있거나 언어를 사용할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 팔 하나로 공부하다
모든 참가자가 이 팔에 있습니다. Mini Kid II 및 CBCL 점수는 3일에서 7일 사이에 시행됩니다. 또한 연속 2일 동안 하루에 4번 코르티솔 분비를 평가하기 위해 타액 검사를 제거합니다. 아동의 심리적 문제가 있는 경우 심리적 사후관리를 제안합니다. (미니키드 II 결과) |
Mini Kid II(Mini International Neuropsychiatric Interview)는 DSM IV에 따라 어린이를 위한 표준화된 이종 정신 건강 질문입니다.
Mini Kid II는 연구 기간 동안 3일에서 7일 사이에 어린이에게 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mini Kid II : Mini International 신경정신과 인터뷰
기간: 연구에 10 일
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의사가 관리하는 표준화된 질문.
우울증, 조증장애, 공황장애 등 17개 주제가 30페이지에 걸쳐 있다.
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연구에 10 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CBCL 점수 : 아동 행동 체크리스트
기간: 연구에 10 일
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CBCL 점수는 호스트 가족이나 사회복지사가 관리하는 이종 척도입니다.
0(행동 문제 없음)에서 124(행동 문제)까지의 척도입니다.
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연구에 10 일
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BRIEF: 실행 기능의 행동 평가 목록
기간: 연구에 10 일
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연구 4일에서 13일 사이에 호스트 가족이나 사회복지사가 관리하는 표준화된 질문.
BRIEF 문항은 총 85문항으로 2개의 주제(메타인지와 행동조절)로 구성되어 있습니다.
각 문항에는 3개의 답변이 포함되어 있습니다: 전혀(0)/ 가끔(1)/ 항상(2)
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연구에 10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 3월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 3월 4일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 29BRC20.0056
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 결과의 기초가 되는 수집된 모든 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 결과 발표 후 마지막 환자의 마지막 방문 후 15년이 지나면 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest University Hospital의 내부 위원회에서 검토합니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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