노인 부양 시설(EHPAD)에 거주하는 피험자의 가상 현실 사용에 대한 내성 (RAVI)
2023년 1월 11일 업데이트: Gérond'if
이 연구의 주요 목적은 요양원에 거주하는 노인(EHPAD)의 가상 환경에 대한 내성을 평가하는 것입니다.
각 회기(격일 1회, 총 3회) 후 사이버 멀미 수집으로 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 다중 중심, 중재, 통제되지 않은 연구의 목적은 요양원에 거주하는 노인의 가상 환경에 대한 내성을 평가하는 것입니다.
포함 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 3개의 개별 가상 현실(VR) 세션의 혜택을 받을 수 있습니다.
세션은 하루 간격으로 수행됩니다.
각 피험자의 불안 특성 및 웰빙에 대한 평가는 첫 번째 세션(D1) 전과 세 번째 세션(D3) 후에 수행됩니다.
조건으로 불안의 평가는 각 세션 전후에 수행됩니다.
심박수 및 혈압 측정은 각 세션 전, 도중 및 후에 수행됩니다.
각 세션이 끝나면 사이버 멀미에 대한 평가가 수행됩니다. 경험의 수용 가능성에 대한 피드백은 각 세션이 끝날 때 제공됩니다.
각 세션은 총 1시간 동안 지속됩니다. 사람은 소개, 평가 시간, 평가 및 유지 관리 시간이 뒤따르는 7분 동안 자연 환경을 제공하는 가상 현실의 단일 장면을 시각화합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
33
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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IIe-de-France
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Villejuif, IIe-de-France, 프랑스, 94800
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간이 정신 상태 검사(M.M.S.E) 척도 ≥ 20.
- University of California, San Diego UBACC(동의 능력에 대한 간략한 평가) 척도 ≥ 12/20.
- 퇴직자 주택에 거주(EHPAD).
- 프랑스어에 대한 이해가 좋습니다.
- 사회보장 제도의 혜택을 받습니다.
- 뉴스레터를 읽고 서면 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의했습니다.
제외 기준:
- 간질 발작의 병력.
- 항고혈압제, 신경이완제, 삼환계 항우울제 또는 파킨슨병 약물 복용
- 정신 장애(정신분열증, 해리 장애, 경계 상태, 편집증).
- 고혈압(지난 3개월 동안 항고혈압제 치료의 변화가 없었고 주목할 만한 기립성 저혈압이 보고되지 않아 안정되지 않은 경우).
- 전정 또는 소뇌 증후군.
- 법적 보호를 받는 대상(큐레이터, 튜터십 및 정의 보호).
- 참여 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실
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주당 3일(D1, D3 및 D5)의 빈도로 일주일 동안 가상 현실 헤드셋 사용.
각 세션(1시간) 동안 대상자는 가상 현실 헤드셋 "Occulus GO"를 사용하여 7분 동안 지속되는 자연 가상 환경(정원, 야생 동물, 그랜드 캐년)의 장면을 시각화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시뮬레이터 멀미 설문지에 따라 가상 환경의 허용 오차를 평가합니다.
기간: 5 일
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5 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 재고 "상태-특성 불안 재고" 척도(STAI-Y)에 따른 특성 및 불안 상태의 평가
기간: 5 일
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상태 특성 불안 검사(STAI-Y)는 4점 리커트 척도를 기반으로 한 심리적 검사입니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높을수록 양의 상관관계가 있습니다.
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5 일
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"세계보건기구- 5대 웰빙" 지수(WHO-5)에 따라 현재 정신 건강 측정
기간: 5 일
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0에서 25까지의 총점에 4를 곱하여 최종 점수를 얻습니다. 0은 상상할 수 있는 최악의 웰빙을 나타내고 100은 상상할 수 있는 최고의 웰빙을 나타냅니다.
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5 일
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장력계에 따른 심박수 측정
기간: 5 일
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5 일
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장력계에 따른 혈압 측정
기간: 5 일
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수축기 혈압과 이완기 혈압이 모두 측정됩니다.
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5 일
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가상 현실(VR) 경험에 대한 인상 평가, "수용성 설문지"에 따른 갱신 동기
기간: 5 일
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Emmanuelle DURON, MD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 7월 7일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 2월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2020-A00377-32
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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