3D 프린팅된 단일 임플란트 오버덴처
2022년 11월 6일 업데이트: Dina ElAwady, October University for Modern Sciences and Arts
단일 임플란트 오버덴처의 3D 프린팅/적층 가공. 무작위 통제 임상 시험.
무작위 임상 시험(RCT)이 설계되었습니다.
참가자들은 각각 14명의 참가자로 구성된 두 그룹 중재 또는 통제 그룹 중 하나로 무작위로 할당되었습니다.
통제 그룹(그룹-A)의 참가자는 기존의 제조된 임플란트 오버덴쳐를 받았고 중재 그룹(그룹-B)의 참가자는 CAD-CAM으로 제조된 임플란트 오버덴쳐를 받았습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
소개: Mandibular single implant overdenture는 환자의 제한된 재정 자원을 해결하는 동시에 기존의 총의치 문제를 관리할 수 있는 잘 확립된 치료 방법입니다. CAD/CAM 기술은 기존 제작 기술에서 발생하는 문제를 완화하는 데 도움이 되었으며, 그 결과 의치의 적합성과 유지력이 향상되었습니다. 따라서 현재 시험 연구의 목적은 CAD/CAM 인쇄 기술을 사용하여 제작된 덧의치가 기존 기술을 사용하여 제작된 덧의치와 비교하여 환자 만족도, 의치 유지, 임플란트 생존율 및 삽입 후 유지 관리 감소를 나타내는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
방법: 무작위 임상 시험(RCT)을 설계했습니다. 참가자들은 각각 7명의 참가자로 구성된 두 그룹 개입 또는 통제 그룹 중 하나로 무작위로 할당되었습니다. 통제 그룹(그룹-A)의 참가자는 기존의 제조된 임플란트 오버덴쳐를 받았고 중재 그룹(그룹-B)의 참가자는 CAD-CAM으로 제조된 임플란트 오버덴쳐를 받았습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
28
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트, 12451
- Msa Uni
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 참가자는 35세에서 75세 사이의 완전히 무치악이어야 합니다.
- Angle의 클래스 I 골격 관계
- 정상적인 안면 대칭
- 12mm 이상의 적절한 아치 간 공간
- 협조적인 환자여야 합니다.
제외 기준:
- 측두 하악 장애
- 조절되지 않는 당뇨병
- 출혈 장애 또는 항응고제 요법
- 연약한 조직 또는 날카로운 하악 잔여 능선
- 신경근 장애
- Angle의 클래스 II 및 III 골격 관계.
- 심한 흡연자였던 환자
- 화학 요법 또는 방사선 요법 또는 심각한 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 제어
대조군(그룹-A)의 참가자는 기존의 제조된 임플란트 오버덴쳐를 받았습니다.
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기존 제조 임플란트 오버덴쳐
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실험적: 간섭
개입 그룹(그룹-B)의 참가자는 CAD-CAM 제작 임플란트 오버덴쳐를 받았습니다.
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CAD-CAM 제작 임플란트 오버덴쳐.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 생존
기간: 일년
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임플란트는 임상적으로 안정적이고 움직이지 않고 기능하는 경우 생존하는 것으로 간주되었습니다.
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Overdentures의 생존율
기간: 일년
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overdentures의 생존율: (정중선 골절 발생률로 계산)
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일년
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최대 무는 힘(MBF)
기간: 일년
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MBF는 수정 디스플레이가 있는 Flexiforce A 301® 힘 센서와 Arduino 마이크로컨트롤러를 사용하여 양방향으로 달성되었습니다.
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dina Elawady, PHD, Lecturer
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 1월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 6월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MSA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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