급성관상동맥증후군 환자의 내피기능부전에 대한 Pentoxifylline의 효과
2022년 9월 6일 업데이트: Asmaa Saeed Mohamed Monir, Ain Shams University
급성 관상동맥 증후군 환자의 내피 기능 장애에 대한 Pentoxifylline의 효과: 파일럿 연구
본 연구는 급성관상동맥증후군(ACS) 환자에서 펜톡시필린 투여가 내피 기능 상태 및 산화 스트레스 바이오마커에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구는 Ain Shams University Hospitals에서 수행됩니다. 적격성 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 ACS 환자는 개입 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다.
모든 참가자는 시설에서 제공하는 적용 지침에 따라 ACS에 대한 표준 약물 치료를 받게 됩니다. 또한 개입 그룹의 환자는 Pentoxifylline 정제 400mg을 1일 3회 구두로 투여받게 됩니다.
내약성, 부작용 발생, 약물 변경 및 복약 순응도를 확인하기 위해 각 환자에 대해 환자 후속 조치가 2주마다 예정됩니다. 각 방문 시 신체 검사는 두 그룹의 모든 환자에 대해 주치의가 수행합니다.
혈액 샘플은 기준선과 2개월 후 연구가 끝날 때 채취됩니다. 기본 실험실 매개변수(완전 혈구 수, 간 기능 검사, 신장 기능 검사 등) 측정, 내피 기능 장애의 지표인 가용성 혈관 세포 접착 분자-1(sVCAM-1) 수준, 말론디알데하이드 수준 (MDA)는 산화 스트레스에 대한 마커입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
43
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Cairo, 이집트, 11588
- Ain shams university hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세의 환자.
- 최근 ACS 진단 - 지난 2주 이내의 환자.
제외 기준:
- 펜톡시필린에 대한 알려진 알레르기
- 심부전 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV
- 중증 좌심실 기능 부전(좌심실 박출률 <30%)
- 높은 혈청 크레아티닌 수치 ≥ 2 mg/dl
- 간 질환(기준선 알라닌 트랜스아미나제 >정상 상한치의 2.5배)
- 활성 출혈 또는 출혈 체질
- 1개월 이내 대수술 또는 외상
- 최근 3개월 이내의 뇌출혈 및/또는 망막출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 간섭
Pentoxifylline 정제 400mg을 2개월 동안 매일 세 번
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Pentoxifylline 정제 400mg을 2개월 동안 매일 세 번
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NO_INTERVENTION: 제어
2개월 동안 매일 3회 플라시보 알약을 투여받은 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 기능 장애에 대한 마커로서의 용해성 혈관 세포 접착 분자-1(sVCAM-1)의 수준
기간: 이 개월
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기준선과 2개월 후 측정됩니다.
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이 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산화 스트레스에 대한 마커로서의 Malondialdehyde(MDA) 수준
기간: 이 개월
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기준선과 2개월 후 측정됩니다.
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이 개월
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부작용 및 주요 심장 부작용(MACE) 발생
기간: 이 개월
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연구가 끝날 때 두 그룹 모두에서 기록된 발생률
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이 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Asmaa Saeed, Bachelor, Teaching Assistant at the Faculty of Pharmacy, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 4월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PHCL 289
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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