덜 빈도 혈액 투석 및 COVID-19
2020년 5월 2일 업데이트: Dialisis Madariaga
코로나바이러스 질병으로 인해 유행하는 환자의 감소된 빈도의 혈액 투석
코로나바이러스 질병으로 인한 비정상적인 상황에 직면한 이 연구의 목적은 유행하는 환자에 대한 덜 빈번한 혈액 투석의 위험과 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
세계보건기구(WHO)에서 COVID-19(및 SARS-Cov2)로도 알려진 신종 코로나바이러스 질병(COVID-19)은 빠르게 진화하는 전염병입니다. 발병은 세계 인구의 많은 부분을 감염시킬 것으로 예상되며, 1~3%의 치사율은 상당한 사망률과 의료 부담을 나타냅니다. 다른 바이러스성 질환과 마찬가지로 동반질환이 있는 고령 환자에서 사망률이 더 높다.
여러 지역사회의 인상적인 전염 수치는 특히 혼잡한 환경에서 전염을 제한하기 위한 노력의 재조직이 필요함을 강조합니다. 혈액투석센터는 많은 환자가 같은 시간에 같은 지역에서 반복적으로 치료를 받는 특정 환경을 나타냅니다.
투석 환자는 고령, 동반 질환 부담이 높고 면역 체계가 덜 효율적이기 때문에 감수성이 있는 인구입니다. 따라서 일반 인구보다 중증 전염병에 걸리기 쉽습니다. 또한 감염되면 격리, 제어 및 예방에 대한 요구 사항으로 인해 전문 리소스 및 직원의 요구 사항이 더욱 복잡해져 의료 시스템에 추가적인 부담이 가해집니다. 따라서 감당할 수 없을 정도로 높은 발병률을 늦추고 제어하기 위한 모든 조치를 매우 심각하게 취해야 합니다.
일상적인 치료에는 일반적으로 일주일에 세 번의 투석 세션이 필요합니다. 또한 일부 환자는 투석 센터까지 먼 거리를 이동해야 합니다. 이러한 환자의 높은 위험을 줄이는 한 가지 옵션은 투석 횟수를 줄이는 것입니다. 그러나 위험 감소의 잠재적 이점은 높은 투석간 체중 증가 및 부적절한 투석과 관련될 수 있으며, 사망 위험을 증가시키는 두 가지 요인이 있습니다. 또한 빈도 감소가 빈혈과 영양에 미치는 영향은 광범위하게 연구되지 않았습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Buenos Aires
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General Juan Madariaga, Buenos Aires, 아르헨티나, 7167
- Dialisis Madariaga
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제외 기준을 충족하는 사람을 제외한 위성 혈액 투석 센터의 전체 인구는 1년 동안 추적됩니다.
설명
포함 기준:
- 30일 이상의 만성 외래 중심 혈액투석
제외 기준:
- 일주일에 세 번 이상의 세션
- 절단된 하지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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두 번
치료군은 평균 한외여과율에 따라 주 3회에서 주 2회 혈액투석 세션으로 전환되는 선별된 환자로 구성됩니다.
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치료 그룹의 환자는 분기별로 평가됩니다.
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세 번
일반적인 주 3회 혈액투석 일정
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치료 그룹의 환자는 분기별로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 연구 시작일로부터 최대 52주 동안 평가된 사망일까지
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모든 원인 및 심혈관 사망까지의 시간
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연구 시작일로부터 최대 52주 동안 평가된 사망일까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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빈혈, 영양, 투석의 적정성, 총 한외여과, 한외여과율,
기간: 연구 시작일로부터 최대 52주 평가
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제목에 언급된 생물학적 매개변수의 시간 변화.
실험실 변수의 반복 측정은 측정 변동성을 최소화하기 위해 환자 분기별 평균으로 계산됩니다.
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연구 시작일로부터 최대 52주 평가
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입원
기간: 연구 시작일부터 첫 입원일까지 최대 52주 평가
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어떤 원인으로든 첫 입원까지 걸리는 시간
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연구 시작일부터 첫 입원일까지 최대 52주 평가
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혈관 접근
기간: 연구 시작일부터 첫 번째 개입이 평가된 날짜까지 최대 52주
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연구 시작 시 활용된 혈관 접근의 최초 혈관 내 또는 quirurgical 개입까지의 시간
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연구 시작일부터 첫 번째 개입이 평가된 날짜까지 최대 52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Esteban L Siga, MD, Dialisis Madariaga
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 3월 20일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- coronavirus
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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