컴퓨터 단층 촬영으로 확인된 COVID-19 폐렴의 보조 치료로서 중탄산나트륨의 역할
2020년 10월 2일 업데이트: Mansoura University
컴퓨터 단층 촬영으로 확인된 COVID-19 폐렴의 보조 치료로서의 중탄산나트륨의 역할: 단기 후속 조치의 예비 보고서
COVID-19 폐렴 치료에서 S.B 8.4%의 가능한 역할을 보고합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
180
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Outside U.S./Canada
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Mansoura, Outside U.S./Canada, 이집트, 35516
- Gomhoria Street
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >18세.
- 발열 ≥ 38ºC, 상기도 증상, 설사와 같은 위장관 증상을 동반하거나 동반하지 않는 전신 뼈 통증.
- COVID-19를 암시하는 징후가 있는 흉부 CT.
- 호흡기 및 혈역학적 안정성이 있는 경증 및 중등도 COVID-19 폐렴 사례. - 높은 C 반응성 단백질(CRP).- COVID-19에 대한 RT-PCR 양성 결과가 입증된 환자 치료를 위해 지정된 정부 병원에 격리된 지표 사례와의 접촉 이력 유무
- 총 또는 차등 백혈구 수의 이상이 있거나 없는 경우.
- 충분한 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 호흡 부전 및/또는 혈역학적 불안정성을 동반한 중증 및 위독한 질병.
- 폐 캐비테이션이 있거나 없는 흉막 삼출이 있는 CT.
- 기타 장기 부전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 탄산 수소 나트륨
분무기를 통한 중탄산나트륨 8.4% 흡입
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분무기를 통한 중탄산나트륨 8.4% 흡입
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위약 비교기: 제어
위약
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분무기를 통한 중탄산나트륨 8.4% 흡입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 회복 시간
기간: 7 일
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일 단위로 측정한 72시간 이상 체온 회복 및 기침 완화로 정의
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7 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 회복 상태
기간: 7 일
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흉부 CT로 평가한 결과 악화, 변화 없음, 약간 개선됨(폐렴이 50% 미만 해결됨) 및 유의미하게 개선됨(폐렴이 50% 이상 해결됨)으로 정의됨.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mohammed K Elbadrawy, PhD, Chest department Mansoura University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 8월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 11월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Sodium Bicarbonate COVID-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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탄산 수소 나트륨에 대한 임상 시험
-
NCT05037435완전한