ACL 파열 후 혈류 제한 요법의 사용
2023년 7월 18일 업데이트: Joseph Tramer, Henry Ford Health System
전방 십자 인대 파열 후 수술 전후 재활에서 혈류 제한(BFR) 요법의 사용
전방 십자 인대 파열을 둘러싼 수술 전후 혈류 제한 요법의 사용 평가
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구의 목적은 파열 후 전방 십자인대 재건술(ACLR) 전후에 혈류 제한(BFR) 요법의 활용 효과를 알아보는 것이다. BFR은 산소 고갈 환경으로 이어지는 동맥 유입을 제한하고 반응성 충혈을 통해 더 낮은 최대 반복에서 근육 적응을 유도하는 능력을 통해 작동하도록 제안되었습니다. 근육 위축은 ACL 파열 및 재건 후에 발생합니다. 따라서 물리 치료는 활동으로의 복귀라는 궁극적인 목표로 근력을 회복하기 위해 수술 전후 기간에 사용됩니다.
이 조사의 목표는 수술 전후 치료 중에 BFR을 사용하면 근력 증가가 증가하고 빨라지는지 확인하는 것입니다. 또한 우리는 BFR이 환자가 표준 재활 기능 테스트를 통과하고 더 빨리 경기에 복귀하는 데 도움이 되는지 확인하고 싶습니다. 또한 BFR이 ACL 파열 및 재건을 둘러싼 환자 경험에 상당한 영향을 미치는지 확인하기 위해 환자가 보고한 결과 메트릭과 통증 점수를 살펴볼 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Joseph Tramer, MD
- 전화번호: 2165362904
- 이메일: jtramer7@gmail.com
연구 장소
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Michigan
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West Bloomfield, Michigan, 미국, 48332
- Henry Ford Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 재건 중인 ACL 파열
제외 기준:
- 폐색전증의 역사
- 심부 정맥 혈전증의 병력
- PE/DVT의 가족력
- 과응고 장애
- 다인대 무릎 부상
- 신경 혈관 손상
- 말초 혈관 질환
- 물리 치료를 완료할 수 없음
- 혈류 제한을 견딜 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: BFR 치료
ACL 파열 및 DVT/PE 병력에 대한 의료 스크리닝 후에 환자를 모집할 것입니다.
BFR 개입 그룹에 할당된 환자는 혈류 제한 커프를 사용하여 물리 치료를 받게 됩니다.
재활은 수술 전에 구조화된 가정 운동 프로그램으로 구성됩니다.
우리는 환자에게 집에서 BFR을 수행하는 방법을 지시하고 능력을 확인하기 위해 사무실에서 테스트합니다.
수술 후 환자는 즉시 물리 치료를 시작합니다.
치료는 동작 범위에서 근력 훈련, 기능 테스트로 진행되는 구조화된 프로그램으로 구성됩니다.
두 팔 모두 동일한 프로토콜을 사용하며 유일한 차이점은 BFR을 사용하는 것입니다.
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혈류 제한 커프는 물리 치료의 보강으로 사용됩니다.
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간섭 없음: 제어
컨트롤 암은 BFR 그룹과 동일한 수술 전후 물리 치료를 받게 됩니다.
그들은 수술 전에는 구조적 가정 치료 프로그램을, 수술 후에는 치료사의 지도 아래 외래 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 근력
기간: 삼 개월
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휴대용 동력계를 통한 대퇴사두근 근력
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삼 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 근력
기간: 6개월
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휴대용 동력계를 통한 대퇴사두근 근력
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6개월
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무릎 가동 범위
기간: 삼 개월
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고니오미터를 통한 무릎 운동 범위
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삼 개월
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무릎 가동 범위
기간: 6개월
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고니오미터를 통한 무릎 운동 범위
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6개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템
기간: 삼 개월
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환자는 환자의 신체 기능에 대한 결과 측정 정보 시스템 점수를 보고했으며, 점수가 높을수록 0-100 척도가 더 좋습니다.
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삼 개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템
기간: 6개월
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환자는 환자의 신체 기능에 대한 결과 측정 정보 시스템 점수를 보고했으며, 점수가 높을수록 0-100 척도가 더 좋습니다.
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6개월
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국제 무릎 문서화 위원회 설문지
기간: 삼 개월
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국제 무릎 문서화 위원회 설문지, 점수가 높을수록 0-100 척도 더 좋음
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삼 개월
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국제 무릎 문서화 위원회 설문지
기간: 6개월
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국제 무릎 문서화 위원회 설문지, 점수가 높을수록 0-100 척도 더 좋음
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6개월
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통증 점수
기간: 삼 개월
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시각적 아날로그 척도 통증 점수, 척도 0-10이 높을수록 통증이 심함
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삼 개월
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통증 점수
기간: 6개월
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시각적 아날로그 척도 통증 점수, 척도 0-10이 높을수록 통증이 심함
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 7월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 13080
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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