Oximetry의 회복 분석에 중점을 둡니다. (FARO)
2020년 5월 1일 업데이트: University Hospital, Angers
Focus Sur l'Analyse de la récupération en oxymétries transcutanées(프랑스어)
트레드밀에서 증상 및 허혈에 대한 국소화 및 운동 산소 측정을 받은 환자의 회복 프로파일 분석
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
운동산소측정을 위해 의뢰된 환자는 운동 중 및 회복 기간에 최소 10분 동안 엉덩이, 허벅지, 종아리를 기록합니다.
각 사지 프로브에 대해 휴식, 운동 및 회복 동안 사지 변화에서 흉부 변화를 빼서 나머지 산소 압력(DROP) 지수로 인한 감소를 계산합니다. DROP은 엉덩이, 허벅지 및 종아리에 대한 일상적인 것으로 측정되었으며 최소 DROP이 고려 대상 영역에서 국소 혈류 장애(허혈)의 존재를 나타내는 것으로 간주되는 마이너스 15mmHg 미만입니다.
기록 및 환자 특성은 기관에서 검증된 데이터베이스에 기록됩니다.
러닝머신에서 보고된 증상과 DROP 값을 통해 얻은 혈역학 결과에 대한 병력별 증상 비교가 수행됩니다.
송아지(송아지 ) 수준.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간헐적 파행에 대한 운동산소측정을 의뢰한 성인 환자
설명
포함 기준:
- 사용 가능한 운동 산소 측정 기록
제외 기준:
- 환자의 의료 파일 사용 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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운동산소측정
파행을 호소하고 운동 진단 산소 측정법을 의뢰한 환자.
운동산소측정은 런닝머신(3.2km/h, 10% 경사)
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휴식 운동 및 회복 기간 동안의 휴식 산소 압력(DROP) 감소를 계산합니다. DROP은 각 사지 탐침의 변화에서 휴식 시 흉부 기준 탐침의 변화를 뺀 값으로 계산됩니다. 기록의 회복 기간 분석은 테스트 중 종아리 통증 및 비종아리 통증 평가에서 관찰된 최소 DROP에서 50% 및 90% 회복을 찾기 위해 수행됩니다. 시험 중 종아리 및 비종아리(엉덩이 또는 허벅지) 허혈 평가. 허혈은 -15 mmHg 미만의 단일 DROP로 정의됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경피 산소 측정법 DROP 지수 50% 회복 시간
기간: 최대 30분(회복 단계 기간)
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걷기 종료 후 DROP 지수가 최소값의 50%에 도달하는 시간
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최대 30분(회복 단계 기간)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경피 산소 측정법 DROP 지수 90% 회복 시간
기간: 최대 30분(회복 단계 기간)
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걷기 종료 후 DROP 지수가 최소값의 90%에 도달하는 시간
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최대 30분(회복 단계 기간)
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트레드밀 테스트 중 통증과 허혈의 일치
기간: 최대 60분(각 테스트 시간)
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병력에 의해 종아리 통증을 보고한 환자에서 종아리 및 비종아리 통증 및 종아리 및 비종아리 허혈 관찰. 허혈은 -15 mmHg 미만의 최소 DROP 값으로 정의됩니다. 통증과 허혈의 국소화 일치 분석. |
최대 60분(각 테스트 시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, UH in Angers (FRANCE)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2020/42
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
합당한 요청에 따라 사용 가능한 데이터
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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