하악 수직 융기 결손증 확대를 위한 두 가지 보철 전 수술 기법의 비교
2020년 11월 2일 업데이트: Lydia Nabil
이 연구의 목적은 임플란트 식립 준비에서 수직 하악 능선 결손을 확대하기 위한 두 가지 보철 수술 기법을 비교하는 것입니다. 첫 번째는 맞춤형 세라믹 멤브레인을 사용하고 두 번째는 미립자 뼈 이식편 및 콜라겐 멤브레인과 함께 텐팅 티타늄 나사를 사용합니다. 수정 소시지 기술).
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경: 천막에 의한 골막 및 연조직 기질의 확장은 위축된 치조 융기부의 재건을 위한 Guided Bone Regeneration(GBR)의 방법으로 설명되었습니다.
재료 및 방법: 본 연구는 하치조관 위 하악 구치부에서 수직 골 높이가 약 7 mm인 14명의 환자를 대상으로 전향적 대조 임상 시험을 시행하였다. 이들은 각각 7명의 환자로 구성된 2개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 연조직 매트릭스를 텐트 아웃하기 위해 능선 꼭대기에서 수직 높이 5mm의 맞춤형 세라믹 멤브레인을 받는 반면, 두 번째 그룹에서는 두 개의 텐트 나사 고정, 미립자 뼈 이식으로 연조직 텐트를 만듭니다. 포장된 다음 뼈 압정으로 고정된 콜라겐 막으로 덮여 있습니다(변형 소시지 기술).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
14
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Alexandria, 이집트, 21411
- Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 환자
- 40대부터 60대까지 다양한 연령대와
- 하치조관 위의 하악 후부에서 약 7mm의 수직 뼈 높이를 갖고
- 임플란트를 이용한 보철치료가 필요합니다.
제외 기준:
- 무거운 흡연자,
- 방사선 치료 또는 화학 요법을 받는 환자,
- 수술 부위에 감염 또는 국소 병변이 있는 자,
- 결과를 손상시킬 수 있는 뼈 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1(세라믹 멤브레인)
임플란트 식립 준비에서 수직 하악 능선 결함 확대를 위한 맞춤형 세라믹 멤브레인 사용
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유도 뼈 재생
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활성 비교기: 그룹 2(변형 소시지 기법)
임플란트 식립에 대비하여 수직 하악 능선 결손을 보강하기 위해 미립자 뼈 이식편 및 콜라겐 막(수정된 소시지 기법)과 함께 텐팅 티타늄 나사 사용
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유도 뼈 재생
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치조골 높이 변화의 평균 백분율
기간: 6 개월
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수술 후 치조골 높이의 변화
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 10월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UAlexandriaDentSurg
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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