SuperElastic 0.018인치 니켈 티타늄을 사용한 치수 혈류 변화
2020년 5월 5일 업데이트: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology
SuperElastic 0.018인치 니켈 티타늄을 첫 번째 치열 교정 정렬 아치와이어로 사용하는 것과 관련된 치수 혈류 변화: 전향적 임상 시험
고정 교정 치료 중 0.018인치 니켈 티타늄(NiTi)을 첫 번째 정렬 아치와이어로 사용하는 것과 관련된 치수 혈류(PBF) 변화를 기록합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
모든 치아에서 접촉점 변위가 2mm 미만인 낮은 아치 경미한 밀집이 있는 40명의 건강한 환자가 포함되었습니다. 스플릿 마우스 연구 디자인이 적용되었습니다. 각 환자는 한 번에 2개의 아치와이어 크기를 크림핑 가능한 후크로 정중선에 연결하고 하부 아치에 적용했습니다.
환자들은 사용된 아치와이어 크기에 따라 두 그룹 중 하나로 배정되었습니다. 그룹(1); 0.014인치 및 0.018인치 NiTi 및 그룹(2); 0.016인치 및 0.018인치 NiTi. 레이저 도플러 유량계를 사용하여 서로 다른 시간 간격(T0-T5)에서 PBF를 측정했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Irbid, 요르단
- Dental Faculty/Jordan university of Science and Technology Dental Teaching Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-25세
- 1급 골격성 부정교합
- 온화한 낮은 아치가 밀집되어 있습니다.
- 2mm 미만의 접점 변위.
- 이전의 교정 치료가 없는 경우
제외 기준:
- 빠진 치아
- 불량한 구강 위생
- 깊은 충치
- 이전 외상의 역사
- 혈관에 영향을 미치는 모든 의학적 상태
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 0.014/0.018 NiTi 아치 와이어
0.014인치 NiTi 한쪽/0.018인치
초기 정렬을 위해 다른 쪽의 NiTi(Nitinol SuperElastic 3M, Unitek).
이 그룹에는 20명의 환자가 포함되었습니다.
|
각 환자는 2개의 아치와이어 크기(0.014인치 및 0.018인치)를 한 번에 정중선에서 주름잡을 수 있는 후크로 연결하고 하부 아치에 적용했습니다.
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실험적: 0.016/0.018 NiTi 아치 와이어
초기 정렬을 위한 한 쪽의 0.016인치 NiTi / 다른 쪽의 0.018인치 NiTi(Nitinol SuperElastic 3M, Unitek).
이 그룹에는 20명의 환자가 포함되었습니다.
|
각 환자는 2개의 아치와이어 크기(0.016인치 및 0.018인치)를 한 번에 정중선에서 주름잡을 수 있는 후크로 연결하고 하부 아치에 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치수 혈류 변화
기간: 최대 4주
|
레이저 도플러 유량계 mm/s를 사용하여 측정했습니다.
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 39/2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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