류마티스 관절염 환자에 대한 음악 치료 모델 "가이드 이미지와 음악의 Bonny 방법" (GIM)
2025년 3월 24일 업데이트: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
만성 통증을 동반한 류마티스 관절염 환자에 대한 음악 치료 모델 "The Bonny Method of Guided Imagery and Music (GIM)"의 효과를 조사하는 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 음악 요법, 특히 류마티스 관절염(RA) 환자의 만성 통증 완화 및 기타 심리사회적 치료와 관련하여 "The Bonny Method of Guided Imagery and Music(GIM)" 모델의 효과를 조사하는 것입니다. 매개 변수뿐만 아니라 간병인 부담에 대한 방법의 효과.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
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중재적
등록 (실제)
등록
74
단계
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- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Georgia Nika, MSc
- 전화번호: +306945086490
- 이메일: georgia_nika@hotmail.com
연구 장소
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Thessaly
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Larissa, Thessaly, 그리스, 41110
- University Hospital of Larissa, Department of Anesthesiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 류마티스 관절염(RA)
- 18세 이상
제외 기준:
•없음
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 음악 감상
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음악 Helen Bonny의 프로그램을 듣고 있습니다.
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실험적: 뮤직테라피-대화 세션
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중재는 매주 1회 빈도로 환자당 4회 수행됩니다. 각 치료가 ±1일 이내에 이전 치료로부터 정확히 7일이 되도록 노력해야 합니다. 음악 청문회에는 헬렌 보니(Helen Bonny)의 프로그램 "Caring"이 포함될 예정이며, 이 프로그램은 만성 및 중증 통증 환자에게 가장 적합하다고 이 음악 치료 모델의 저자가 제안한 것입니다. 프로그램은 다음과 같습니다:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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류마티스 관절염으로 인한 만성 통증 완화에 대한 GIM(유도 영상 및 음악)의 Bonny 방법의 영향
기간: 3 년
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Wong-Baker Face Scale은 인터뷰 당시 환자가 겪고 있는 통증의 시각적, 수치적, 기능적 아날로그 디스플레이를 동시에 사용하여 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 척도는 일련의 여섯(6) 얼굴 얼굴을 나타냅니다. 6개의 얼굴에는 다음과 같은 마크가 부여됩니다.
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3 년
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SF-36 설문지
기간: 3 년
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SF-36 설문지, 환자의 신체 및 정신 건강 상태 동시 기록이 수행됩니다.
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3 년
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GIM Bonny Method 모형이 진로감정상태에 미치는 영향
기간: 3 년
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Barthel 척도는 1965년에 만들어진 이후 전 세계적으로 사용되었습니다.
기본 이동성, 자기 관리 및 구속 활동을 평가하기 위한 균형 잡힌 도구이며 10개의 주제 영역이 있습니다.
전체 점수는 0에서 100까지 다양하며 각각 완전한 의존성과 완전한 자율성을 나타냅니다.
자율적인 것으로 간주되기 위해 환자는 평가된 활동에서 인간의 도움을 구해서는 안 됩니다.
셀프 서비스 평가 척도 - Barthel 척도
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3 년
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GIM Bonny Method 모델이 개입 기간과 첫 인터뷰 후 3개월 동안의 경력 및 환자와의 관계에 미치는 영향
기간: 3 년
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ZBI(Zarit Burden Interview) 설문지는 경력에 대한 부담을 측정하기 위해 만들어졌습니다.
22문항으로 구성되어 있습니다.
척도 점수는 0-88까지 다양하며 점수가 작을수록 요금이 적습니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Jenkinson C, Wright L, Coulter A. Criterion validity and reliability of the SF-36 in a population sample. Qual Life Res. 1994 Feb;3(1):7-12. doi: 10.1007/BF00647843.
- Melzack R. The McGill Pain Questionnaire: major properties and scoring methods. Pain. 1975 Sep;1(3):277-299. doi: 10.1016/0304-3959(75)90044-5.
- Freynhagen R, Baron R, Gockel U, Tolle TR. painDETECT: a new screening questionnaire to identify neuropathic components in patients with back pain. Curr Med Res Opin. 2006 Oct;22(10):1911-20. doi: 10.1185/030079906X132488.
- Hays RD, Sherbourne CD, Mazel RM. The RAND 36-Item Health Survey 1.0. Health Econ. 1993 Oct;2(3):217-27. doi: 10.1002/hec.4730020305.
- Brazier JE, Harper R, Jones NM, O'Cathain A, Thomas KJ, Usherwood T, Westlake L. Validating the SF-36 health survey questionnaire: new outcome measure for primary care. BMJ. 1992 Jul 18;305(6846):160-4. doi: 10.1136/bmj.305.6846.160.
- Fishman B, Pasternak S, Wallenstein SL, Houde RW, Holland JC, Foley KM. The Memorial Pain Assessment Card. A valid instrument for the evaluation of cancer pain. Cancer. 1987 Sep 1;60(5):1151-8. doi: 10.1002/1097-0142(19870901)60:53.0.co;2-g.
- Anagnostopoulos F, Niakas D, Pappa E. Construct validation of the Greek SF-36 Health Survey. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1959-65. doi: 10.1007/s11136-005-3866-8.
- Pappa E, Kontodimopoulos N, Niakas D. Validating and norming of the Greek SF-36 Health Survey. Qual Life Res. 2005 Jun;14(5):1433-8. doi: 10.1007/s11136-004-6014-y.
- Wild CP. Complementing the genome with an "exposome": the outstanding challenge of environmental exposure measurement in molecular epidemiology. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2005 Aug;14(8):1847-50. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0456. No abstract available.
- Doran MF, Pond GR, Crowson CS, O'Fallon WM, Gabriel SE. Trends in incidence and mortality in rheumatoid arthritis in Rochester, Minnesota, over a forty-year period. Arthritis Rheum. 2002 Mar;46(3):625-31. doi: 10.1002/art.509.
- Cross M, Smith E, Hoy D, Carmona L, Wolfe F, Vos T, Williams B, Gabriel S, Lassere M, Johns N, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of rheumatoid arthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1316-22. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204627. Epub 2014 Feb 18.
- Alamanos Y, Drosos AA. Epidemiology of adult rheumatoid arthritis. Autoimmun Rev. 2005 Mar;4(3):130-6. doi: 10.1016/j.autrev.2004.09.002.
- Andrianakos A, Trontzas P, Christoyannis F, Kaskani E, Nikolia Z, Tavaniotou E, Georgountzos A, Krachtis P; ESORDIG Study Group. Prevalence and management of rheumatoid arthritis in the general population of Greece--the ESORDIG study. Rheumatology (Oxford). 2006 Dec;45(12):1549-54. doi: 10.1093/rheumatology/kel140. Epub 2006 May 11.
- Coons SJ, Rao S, Keininger DL, Hays RD. A comparative review of generic quality-of-life instruments. Pharmacoeconomics. 2000 Jan;17(1):13-35. doi: 10.2165/00019053-200017010-00002.
- Dorman PJ, Dennis M, Sandercock P. How do scores on the EuroQol relate to scores on the SF-36 after stroke? Stroke. 1999 Oct;30(10):2146-51. doi: 10.1161/01.str.30.10.2146.
- Elliott AM, Smith BH, Hannaford PC, Smith WC, Chambers WA. The course of chronic pain in the community: results of a 4-year follow-up study. Pain. 2002 Sep;99(1-2):299-307. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00138-0.
- Gallagher RM. Primary care and pain medicine. A community solution to the public health problem of chronic pain. Med Clin North Am. 1999 May;83(3):555-83, v. doi: 10.1016/s0025-7125(05)70124-3.
- Mathias SD, Colwell HH, Miller DP, Moreland LW, Buatti M, Wanke L. Health-related quality of life and functional status of patients with rheumatoid arthritis randomly assigned to receive etanercept or placebo. Clin Ther. 2000 Jan;22(1):128-39. doi: 10.1016/s0149-2918(00)87984-9.
- das Chagas Medeiros MM, Ferraz MB, Quaresma MR. The effect of rheumatoid arthritis on the quality of life of primary caregivers. J Rheumatol. 2000 Jan;27(1):76-83.
- Minnock P, Fitzgerald O, Bresnihan B. Quality of life, social support, and knowledge of disease in women with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):221-7. doi: 10.1002/art.11001.
- Sokoll KB, Helliwell PS. Comparison of disability and quality of life in rheumatoid and psoriatic arthritis. J Rheumatol. 2001 Aug;28(8):1842-6.
- Stavem K, Lossius MI, Kvien TK, Guldvog B. The health-related quality of life of patients with epilepsy compared with angina pectoris, rheumatoid arthritis, asthma and chronic obstructive pulmonary disease. Qual Life Res. 2000;9(7):865-71. doi: 10.1023/a:1008993821253.
- Symmons DP, Barrett EM, Bankhead CR, Scott DG, Silman AJ. The incidence of rheumatoid arthritis in the United Kingdom: results from the Norfolk Arthritis Register. Br J Rheumatol. 1994 Aug;33(8):735-9. doi: 10.1093/rheumatology/33.8.735.
- van der Woude D, Houwing-Duistermaat JJ, Toes RE, Huizinga TW, Thomson W, Worthington J, van der Helm-van Mil AH, de Vries RR. Quantitative heritability of anti-citrullinated protein antibody-positive and anti-citrullinated protein antibody-negative rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2009 Apr;60(4):916-23. doi: 10.1002/art.24385.
- Thompson C. The nursing assessment of the patient with cardiac pain on the coronary care unit. Intensive Care Nurs. 1989 Dec;5(4):147-54. doi: 10.1016/0266-612x(89)90002-3.
- Melzack R, Torgerson WS. On the language of pain. Anesthesiology. 1971 Jan;34(1):50-9. doi: 10.1097/00000542-197101000-00017. No abstract available.
- Deschamps M, Band PR, Coldman AJ. Assessment of adult cancer pain: shortcomings of current methods. Pain. 1988 Feb;32(2):133-139. doi: 10.1016/0304-3959(88)90061-9.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 1월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 24/4ης/11-3-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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