COVID19 치료에서 Levamisole 및 Isoprinosine: 제안된 치료 시험
2020년 5월 11일 업데이트: Hagar El Sayed, Cairo University
COVID19 치료에서 Levamisole과 Isoprinosine의 효능: 제안된 치료 시험
레바미솔과 이소프리노신을 모두 사용하면 COVID 19 감염 치료에 시너지 효과와 보완 효과가 있습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 설계: 무작위 대조 시험, 닫힌 봉투 기술에 의한 무작위화 각 그룹의 각 환자에 대해 동의서를 작성합니다.
연구 시작 시 모든 환자는 다음과 같은 조사를 받게 됩니다: 감별 CBC, ESR, COVID 19에 대한 PCR, D 이합체 및 CT 흉부 및 확인된 사례가 연구에 포함됩니다.
다른 동반 질환이 있는 어린이와 함께 임신 및 수유 중인 여성은 연구에서 제외됩니다.
스터디 그룹:
연구 기간은 4주입니다.
입원이 필요한 지속적인 COVID 19 증상이 있는 두 그룹
1군 : 발열, 권태감, 인후통, 콧물, 지속적인 기침 및 호흡곤란 등 임상양상을 공유하여 입원이 필요한 코로나19 확진자 30명
그룹 2: 대조군: 환자 30명
치료 종점 • 환자 치료: 증상 개선 검사 결과 ESR 및 총 백혈구 수가 정상 PCR 음성으로 돌아옴 방사선학적 개선
• 증상 악화 또는 사망
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
60
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Hagar El Sayed, MD
- 전화번호: 0223682030
- 이메일: hgr_ntr@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed El Darouti, Professor
- 전화번호: 0223682030
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COVID 19 감염 확인(양성 PCR, 상승된 ESR, 백혈구 감소증)
- 발열, 권태감, 인후통, 기침, 호흡곤란, 콧물을 포함한 COVID 19 감염의 임상상
제외 기준:
- 입원이 필요하지 않은 경미한 COVID 19 사례
- 임산부 및 수유부
- 다른 합병증이 있는 어린이
- 지난 2주 동안 COVID 19에 대한 이전 치료를 받은 사람 N.B. 제외되지 않은 당뇨병 및 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제안된 치료군
레바미솔과 이소프리노신
|
경구 정제 levamisole 50 mg 2주 동안 격일로 매일 3회 Isoprinosine 경구 정제 1 g 2주 동안 매일 4회
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 대조군
하이드록시클로로퀸과 아지스로마이신
|
경구 알약 매일 500 mg 아지스로마이신 경구 알약 매일 200 mg 하이드록시클로로퀸 1일 2회
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COVID 19는 두 그룹 모두에서 열을 유발했습니다.
기간: 4 주
|
섭씨 발열 개선
|
4 주
|
|
COVID 19는 두 그룹 모두에서 호흡 곤란을 유발했습니다.
기간: 4 주
|
호흡수 정상화에 의한 호흡곤란 개선
|
4 주
|
|
두 그룹의 COVID 19 바이러스 부하
기간: 4 주
|
COVID 19의 PCR이 양성에서 음성으로 변경됨
|
4 주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 그룹의 검사실 클리어런스: CRP(mg/dL)
기간: 4 주
|
CRP(mg/dL)
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mohamed El Darouti, Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2020년 5월 5일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 8월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Levamisole and isoprinosine
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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