식물 추출물 조합(BSL_EP027)이 호흡기 감염 발생에 미치는 영향 평가
2020년 5월 12일 업데이트: Biosearch S.A.
요양원에 거주하는 건강한 노인의 호흡기 감염 증상 발생에 대한 복합 식물 추출물(BSL_EP027) 섭취 효과에 대한 예비 연구.
본 연구의 목적은 요양원에 거주하는 건강한 노년 자원봉사자의 호흡기 감염 증상 발생률과 기간에 대한 식물 추출물 조합(BSL_EP027)의 일일 섭취 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
면역 결핍 상태의 유병률은 세계 인구의 44%로 추산되며, 이 수치는 노인 인구 그룹에서 증가합니다.
전통적으로 감염에 대한 보호와 면역 반응의 개선은 식물 추출물의 사용을 통해 해결되었습니다. 효과적인 면역 반응은 타고난 반응과 특정 반응의 작용과 둘 사이의 완벽한 조화를 포함합니다. 두 가지 유형의 면역 반응을 모두 활성화할 수 있는 자연적 전략은 보다 효과적인 치료로 이어질 수 있습니다.
우리의 가설은 여러 식물 추출물의 조합의 다른 효과가 특히 노인과 같은 민감한 인구에서 호흡기 감염 예방에 더 효과적인 제품을 생성하는 시너지 효과로 이어질 수 있다는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인, 18011
- Claret Nursing home
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요양원에서 의료 서비스를 받으며 생활합니다.
- 연구 참여를 자유롭게 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 연구의 발달 및 결과에 영향을 미치는 질병이 있는 경우.
- 연구의 연속성과 양립할 수 없는 건강 상태의 변화를 겪습니다.
- 피험자가 용납하지 않는 부작용을 겪습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 식물 추출물의 조합(BSL_EP027)
자원 봉사자들은 식물 추출물(BSL_EP027)과 말토덱스트린의 조합으로 하루에 한 봉지를 물에 녹일 것입니다.
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각 참가자는 식이 요법이나 생활 습관에 대한 제한 없이 하루에 한 번 물에 녹인 향낭을 섭취합니다.
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위약 비교기: 위약
자원봉사자들은 말토덱스트린과 함께 하루에 한 봉지를 물에 녹일 것입니다.
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각 참가자는 식이 요법이나 생활 습관에 대한 제한 없이 하루에 한 번 물에 녹인 향낭을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 감염 증상
기간: 16주
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호흡기 감염 증상(섬유질, 기침, 비염, 두통, 인후통, 뼈 및/또는 근육통, 피로/탈진, 메스꺼움 및/또는 구토, 식욕 부진 및/또는 수면 장애)의 발생
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16주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 감염 증상의 기간
기간: 16주
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호흡기 감염 증상의 기간(일)
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16주
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 감염 증상에 대한 약물의 종류
기간: 16주
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호흡기 감염 증상에 대한 약물의 종류
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16주
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호흡기 감염 증상에 대한 약물 용량
기간: 16주
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호흡기 감염 증상에 대한 치료 용량
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16주
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호흡기 감염 증상에 대한 치료 기간
기간: 16주
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호흡기 감염 증상에 대한 치료 기간
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Carlos Gracián, MD, Doctor of the Claret Nursing Home (Granada, Spain)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 11월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- C027
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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