심장 수술 후 급성 신장 손상의 바이오마커
2020년 5월 8일 업데이트: Erick McNair, University of Saskatchewan
심폐 우회 수술 지원 심장 수술 후 급성 신장 손상의 바이오 마커
급성 신장 손상은 심장 수술을 받는 환자의 최대 30%에서 발생합니다.
심장 수술 관련 급성 신장 손상(CSA-AKI)은 노폐물 제거가 불충분한 신장 기능의 갑작스럽고 지속적인 감소를 특징으로 합니다.
문제는 CSA-AKI의 수술 후 진단이 지연된다는 점입니다. 이는 혈청 크레아티닌(SCr) 수치의 느리고 신뢰할 수 없는 상승에만 의존하기 때문에 치료 시작이 지연되고 불리한 결과의 위험이 증가할 수 있기 때문입니다.
우리는 Matrix Metalloproteins(MMPs) -2, -9 및 NGAL(Neutrophil gelatinase-associated lipocalin)이 SCr 수준과 비교하여 CSA-AKI의 초기 검출기와 연관되어 있다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
상세 설명
심폐 바이패스(CPB)는 대부분의 심장 수술 수행에 필수적이지만 다른 기관, 특히 신장과 뇌에 손상을 일으키는 것으로 나타났습니다. 매트릭스 금속단백질(MMP)은 세포외 기질을 분해하는 유비쿼터스 단백질 분해 효소이며 이식 신장 손상에 관여하는 것으로 나타났습니다. 현재까지 심장 수술 관련 급성 신장 손상(CSA-AKI)의 위험을 줄이기 위해 사용할 수 있는 개입은 없습니다.
NGAL은 신장 손상의 알려진 지표이므로 CSA-AKI에 대한 유망한 바이오마커입니다. 단일 바이오마커가 CSA-AKI의 스펙트럼 전체에서 민감하고 특이하지 않을 수 있습니다. 이 연구는 MMP-2, -9 및 NGAL(Neutrophil gelatinase-associated lipocalin)과 SCr 수준과 비교하여 CSA-AKI의 조기 검출과 관련성을 조사합니다.
우리는 증가된 MMP 활동이 CSA-AKI와 관련이 있다는 가설을 세웁니다. 또한, MMP-2 및/또는 -9는 크레아티닌의 혈청 수준과 비교하여 CSA-AKI의 조기 발견을 위한 예측인자 및/또는 바이오마커일 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Erick D McNair, PhD
- 전화번호: 306 966-7637
- 이메일: erick.mcnair@usask.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Mike Moser, MD
- 전화번호: 306 655-5320
- 이메일: mike.moser@usask.ca
연구 장소
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- 모병
- University of Saskatchewan
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연락하다:
- Erick D McNair, PhD
- 전화번호: 306 966-7637
- 이메일: erick.mcnair@usask.ca
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연락하다:
- Mike Moser, MD
- 전화번호: 306 655-5320
- 이메일: mike.moser@usask.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전향적 연구로 접근 심폐 바이패스 지원 심장 수술을 받는 남성 및 여성 환자를 모집하고 이 연구 참여에 동의하는 서면 동의서에 서명했습니다.
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 헤모글로빈(Hgb) >100g/L로 선택적 또는 긴급 심장 수술을 받는 18-85세의 남녀로 구성되었습니다.
제외 기준:
- 포함된 제외 기준은 응급 수술 환자, 투석 중인 기존 만성 신장 질환(eGFR < 30 mL/min) 또는 처방된 신독성 중재 환자였습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
|---|
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CSA-아키
심장 수술 관련 급성 신장 손상이 발생한 환자
|
|
비 CSA-AKI
심장 수술 관련 급성 신장 손상이 발생하지 않은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CSA-AKI가 발생한 환자에서 MMP-2 및 -9 증가
기간: CPB 전, CPB 후 10분 시점, CPD 후 4시간
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CSA-AKI가 발생한 환자의 혈청 및/또는 소변에서 MMP-2 및 -9 활성 증가
|
CPB 전, CPB 후 10분 시점, CPD 후 4시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CSA-AKI가 발생한 환자의 NGAL 수치 증가
기간: CPB 전, CPB 후 10분 시점, CPD 후 4시간
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CSA-AKI가 발생한 환자의 혈청 및/또는 소변에서 NGAL 수치 증가
|
CPB 전, CPB 후 10분 시점, CPD 후 4시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Erick D McNair, PhD, University of Saskatchewan
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 1월 6일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Bio 113
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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