우울증에 대한 스트레스 관리 및 탄력성 훈련 대 주요 우울증 치료에서 평소와 같은 치료
2023년 6월 21일 업데이트: Ashok Seshadri, Mayo Clinic
우울증에 대한 스트레스 관리 및 탄력성 훈련(SMART-D) 대 주요 우울증 치료에서 평소와 같은 치료의 무작위 통제 시험
연구원들은 스트레스 관리 및 탄력성 훈련(SMART-D) 요법이 주요 우울증 치료에 도움이 될지 알아보려고 노력하고 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
27
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Laura Harper
- 전화번호: (507) 255-9352
- 이메일: harper.laura1@mayo.edu
연구 장소
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Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, 미국, 56007
- Mayo Clinic Health System in Albert Lea
-
Austin, Minnesota, 미국, 55912
- Mayo Clinic Health System in Austin
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여자는 메이요 클리닉 우울증 센터, 메이요 클리닉 가정 의학 클리닉, 메이요 클리닉 건강 시스템(미네소타주 오스틴)의 행동 건강 및 1차 진료 클리닉에 참석하는 주요 우울증 진단을 받고 부분 또는 거의 차도에 있는 환자에서 이 연구에 등록됩니다. PHQ-9 점수 ≤14
- 참가자는 25세에서 80세 사이여야 합니다.
- 영어 구사 가능
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 참가자는 주요 우울 장애(MDD)에 대한 DSM-V 진단 확인을 받아야 합니다(미국 정신과 협회 2013).
- 참가자는 임상 치료 팀의 처방약을 계속 복용합니다.
- 지속성 우울 장애 및 범불안 장애의 동반이환 2차 진단을 받은 참가자가 연구에 포함될 것입니다.
- 참가자는 최종 학습 세션에서 공개되는 무작위 그룹 세션의 오디오 녹음에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 양극성 장애, 활성 정신병, 활성 자살 관념 및 활성 물질 남용이 니코틴을 제외한 물질 사용 장애의 기준을 충족하는 참여자, 강박 장애, 광장 공포증 또는 기타 공포증을 동반한 활성 공황 장애, 활성 외상 후 스트레스 장애, 활성 중증 성격 장애 제외된.
- 임산부 - 연구 기간 때문에.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: SMART-D 개입 그룹
피험자는 우울증에 대한 스트레스 관리 및 탄력성 훈련(SMART-D) 요법뿐만 아니라 현재 진행 중인 약물 또는 심리 요법 기반 치료로 구성된 평소와 같은 치료에 참여하게 됩니다.
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8주 동안 6개의 SMART-D 그룹 치료 세션
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간섭 없음: 케어 그룹의 기준
평소와 같은 치료는 현재 진행 중인 약물 또는 정신 요법 기반 치료로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 우울증 평가의 변화
기간: 기준선, 1주차, 8주차, 3개월, 6개월
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총 점수가 1-4 최소 우울증, 5-9 경미한 우울증, 10-14 중간 우울증, 15-19 중등도 심한 우울증, 20-27 심한 우울증의 척도로 보고되는 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 측정
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기준선, 1주차, 8주차, 3개월, 6개월
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우울증의 중증도 변화
기간: 기준선, 1주차, 8주차, 3개월, 6개월
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총 점수가 0 - 7 = 정상, 8 - 13 = 경미한 우울증, 14-18 = 보통 우울증, 19 - 22 = 심한 우울증, > 23 = 매우 심한 우울증
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기준선, 1주차, 8주차, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탄력성 측정의 변화
기간: 1주, 8주, 3개월, 6개월
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Connor Davidson 탄력성 척도를 사용하여 측정했습니다.
0=전혀 그렇지 않다, 1=거의 그렇다, 2=가끔 그렇다, 3=종종 그렇다, 4=거의 항상 그렇다의 척도로 25개의 진술에 동의하는지 표시하도록 피험자들에게 요청한다.
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1주, 8주, 3개월, 6개월
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인지 스트레스 척도 변경
기간: 1주, 8주, 3개월, 6개월
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PSS(Perceived Stress Scale)를 사용하여 측정했습니다.
피험자는 지난 한 달 동안 자신의 감정과 생각에 대한 10가지 질문에 0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 거의 그렇지 않음, 2 = 가끔, 3 = 꽤 자주, 4 = 매우 자주
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1주, 8주, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ashok Seshadri, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 12월 18일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 10월 24일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 19-009475
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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