COVID-19 팬데믹 동안 심장 수술의 환자 결과
2025년 9월 5일 업데이트: Nantes University Hospital
COVID-19 팬데믹 동안 심장 수술의 환자 결과 ; 국제 코호트 연구
이 연구는 코로나19 대유행 기간 동안 심장 수술을 받는 환자의 회복 과정을 설명합니다. 이것은 수술 후 혈역학적 부전 및 장기 기능 장애에 초점을 맞출 것입니다.
실제 데이터를 수집하고 국제적 경험을 공유하면 COVID-19 대유행 기간 동안 수술을 받는 이 복잡한 환자 그룹의 관리에 정보를 제공하여 임상 치료를 개선할 수 있습니다.
연구자가 주도하는 비상업적, 비개입적 방식으로 환자 식별 정보를 수집하지 않습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
SARS-CoV2 감염과 관련하여 심장 수술을 수행하면 바이러스 감염과 관련된 체외 순환 및 수술에 의해 생성된 염증 반응으로 인해 현저한 수술 후 혈역학적 부전(쇼크)이 발생할 위험이 있습니다. 또한, 감염이 없는 상태에서 환자의 30-50%는 체외 순환과 전신 마취의 복합 효과로 인해 수술 후 급성 호흡 부전을 경험하게 됩니다. 따라서 바이러스의 폐 향성은 수술 후 호흡 장애가 증가하기 쉽습니다.
따라서, 감염은 수술후 쇼크의 발생을 선호할 뿐만 아니라 호흡 부전 및 기타 수술후 장기 부전을 악화시킬 가능성이 있다.
따라서 연구자들은 두 그룹의 환자를 비교하는 것을 목표로 하는 관찰 연구를 설계했습니다.
- 수술 전 및 수술 후 15일 동안 음성 Covid-19 PCR을 가진 심장 또는 흉부 수술 환자
- 수술 전 15일 이내에 Covid-19 PCR 양성인 심장 또는 흉부 수술 환자
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mickael VOURC'H, MD
- 전화번호: 0253482835
- 이메일: vourchm@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Annick COULON
- 전화번호: 0253482835
- 이메일: bp-prom-regl@chu-nantes.fr
연구 장소
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-
Nantes, 프랑스, 44093
- 모병
- University Hospital
-
연락하다:
- Mickael VOURC'H, MD
- 전화번호: 0253482835
- 이메일: vourchm@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID-19 대유행 동안 심장 또는 흉부 수술을 받는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 심장 또는 흉부 수술을 받는 성인(18세 이상)
- 심장/흉부 수술 전후 5일 동안 PCR 양성인 경우.
제외 기준:
- 미성년자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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COVID-19 양성 환자의 심장 또는 흉부 수술
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설명 없음
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COVID-19 음성 환자의 심장/흉부 수술
|
설명 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 첫 12시간 동안 가장 높은 VIS(Vasoactive-Inotropic Score).
기간: 수술 후 12시간
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VIS 점수는 심장 수술 후 사망률과 관련이 있으며 환자의 혈역학적 부전 정도를 반영합니다. 이 점수는 다음과 같이 계산됩니다. ISR = 도부타민 용량(g/kg/min) + 아드레날린 용량(g/kg/min)의 100배 + 노르아드레날린 용량(g/kg/min)의 100배 + 바소프레신 용량(U/kg/min)의 10,000배. |
수술 후 12시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 장기 부전
기간: 수술 후 5일
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포함된 모든 환자가 ICU에서 퇴원할 때까지 ICU 결과의 전향적 평가
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수술 후 5일
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수술 후 결과
기간: 수술 후 28일
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모든 환자가 포함될 때까지 ICU 결과의 전향적 평가.
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수술 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 5월 11일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 5월 11일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HEART-19 Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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