말초동맥질환 환자의 지혈내피기능부전
2023년 5월 1일 업데이트: Ryazan State Medical University
죽상동맥경화성 말초동맥질환 환자의 질병 진행, 혈전 합병증 및 재협착 발생에 있어 내피 기능 부전의 지혈 표지자의 역할
이 연구는 내피 기능 장애의 주요 지혈 매개변수(산화질소 II(NO) 대사산물, PAI-1), 폰 빌레브란트 인자(vWF), 응고 인자 VIII의 활성 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다. FVIII), 용해성 내피 단백질 C 수용체(sEPCR))는 죽상경화성 말초 동맥 질환이 있는 피험자에서 질병 진행, 혈전성 합병증 및 재협착의 발달에 사용됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에는 죽상동맥경화성 말초 동맥 질환(Rutherford 범주 3-5)이 있는 환자가 참여합니다. 주제는 세 그룹으로 나뉩니다.
A군: 대동맥-장골 또는 대퇴-슬와 분절에 합성 이식편으로 우회로 수술을 받은 환자; 그룹 B: 대동맥-장골 또는 대퇴-슬와 분절에 혈관내 풍선 혈관성형술 및 스텐트 시술을 받은 환자; 그룹 C: 표준 치료 보존적 치료를 받는 환자.
혈관재생술 또는 보존적 치료 단독에 대한 결정은 질병의 중증도, 이전 치료, 해부학적 구조, 향후 반복 시술의 필요성 및 환자의 선호도에 따라 혈관 전문의 팀에 의해 결정됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
167
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전향적 연구는 죽상경화성 말초 동맥 질환, 러더포드 카테고리 3-5를 가진 200명의 환자를 등록하는 것을 목표로 합니다.
말초동맥질환 환자는 대동맥-장골 및 대퇴-슬와 분절에 대한 개방 또는 혈관내 재건술을 받거나 보존적 치료만 시행할 예정입니다.
연령, 성별, 민족이 비슷한 피험자는 각각 세 그룹으로 나뉩니다.
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 남녀
- 죽상 경화성 기원의 말초 동맥 질환의 존재.
제외 기준:
- 40세 미만의 남성 또는 여성;
- 기타 병인의 만성 하지 허혈(버거병, 대동맥염 등);
- 활동성 암 또는 5년 미만의 관해 기간;
- 보상되지 않은 진성 당뇨병;
- 여성의 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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보수 치료
현재 PAD 가이드라인에 따라 보존적 치료의 표준 치료를 받는 죽상경화성 말초 동맥 질환(PAD)이 있는 피험자.
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말초 동맥 우회술
대동맥-장골 또는 대퇴-슬와 위치에서 인공 보철물로 개방 우회술을 받은 죽상경화성 말초 동맥 질환이 있는 피험자
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말초 동맥 풍선 혈관 성형술 및 스텐트
대동맥-장골 또는 대퇴-슬와 위치에서 베어 메탈 스텐트로 혈관내 풍선 혈관성형술 및 스텐트 시술을 받는 죽상경화성 말초 동맥 질환이 있는 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈전증
기간: 일년
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표적 동맥 분절의 혈전성 합병증 발생률
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일년
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재협착증
기간: 일년
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표적 동맥 분절의 재협착 발생률
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일년
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죽상 경화증의 진행
기간: 일년
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새로 형성되거나 진행 중인 말초 죽상경화성 병변의 검출
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사지 회수율
기간: 일년
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표적 사지의 사지 회수율
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일년
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급성 심근 경색
기간: 일년
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급성 심근경색 발병
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일년
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사망률
기간: 일년
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전반적인 사망률
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kalinin RE, Suchkov IA, Mzhavanadze ND, Zhurina ON, Klimentova EA, Povarov VO. Coagulation Factor Activity and Hemostatic Markers of Endothelial Dysfunction in Patients with Peripheral Arterial Disease. Vasc Specialist Int. 2021 Aug 5;37:26. doi: 10.5758/vsi.210010.
- Kalinin RE, Suchkov IA, Mzhavanadze ND, Demikhov VG, Zhurina ON, Klimentova EA. [Hemostatic changes in patients with peripheral artery disease before and after bypass surgery]. Khirurgiia (Mosk). 2018;(8):46-49. doi: 10.17116/hirurgia2018846. Russian.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 2월 23일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 05/18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개인 정보 보호 정책에서 허용하는 경우 성별, 연령 및 민족을 포함한 기본 인구 통계 데이터를 공유해야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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