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RCC 바이오마커 프로파일 연구의 영상 유도 RFA/MWA/CRYO

2020년 5월 16일 업데이트: Tze Min Wah, University of Leeds

RFA(Radiofrequency Ablation)/MWA(Microwave Ablation)와 CRYO(Cryoablation)를 이용한 신장암의 이미지 유도 절제 후 환자의 면역 및 염증 프로필

종종 신장암은 종양이 작고 전이되지 않았을 때 진단됩니다. 신장 전체를 제거하는 대수술보다는 열(마이크로파 또는 고주파) 또는 냉동(냉동 요법)을 포함하는 이미지 유도 절제를 사용하여 위험과 불편이 훨씬 적은 최소 침습 기술을 사용하여 종양을 파괴하는 경우가 많습니다. 제한된 증거는 절제가 또한 암과 싸우는 데 도움이 될 수 있는 면역 체계를 활성화한다는 것을 시사합니다. 절제 전후 환자의 혈액 샘플을 분석하여 면역 및 기타 변화를 조사합니다. 이를 이해하면 절제와 생물학적 요법을 결합한 보다 효과적인 새로운 치료법을 설계하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

영상 유도 절제 요법은 신장암 및 기타 암에서 대수술의 대안으로 점점 더 많이 사용되고 있으며, 특히 작은 국소 종괴의 맥락에서 또는 환자에게 상당한 동반이환이 있는 경우에 그러합니다. 발표된 분석은 이제 결과 측면에서 그러한 치료의 효과를 지원합니다. 종양 제거는 본질적으로 종양 "백신"으로 작용하는 종양 항원의 방출을 통해 종양 파괴 후 면역 및 염증 반응을 생성하여 전신 항종양 반응을 일으키는 것으로 보고되었습니다. 이러한 연구는 여전히 제한적이지만 면역 요법 및 시너지 효과와의 병용 요법 측면에서 가능성을 나타냅니다.

신장암에서 이를 발전시키기 위해서는 절제 요법과 관련된 면역생물학적 및 염증성 변화를 더 탐구하기 위한 연구가 수행되는 것이 이제 중요합니다. 우리는 특정 질병 영역 또는 프로세스를 대상으로 하는 어레이를 사용하여 순환 단백질의 프로파일링을 허용하는 상대적으로 새로운 멀티플렉스 및 고감도 단백질 바이오마커 어레이 기술을 사용하여 이를 수행할 것을 제안합니다. 우리는 이 플랫폼을 사용하여 타당성을 보여주기 위해 절제를 받고 있는 RCC 환자에 대한 일부 파일럿 데이터를 생성했으며 이제 이것을 더 확장할 것을 제안합니다. 환자에 대한 주요 이점은 면역 및 염증 반응이 절제에 의해 어떻게 영향을 받는지 이해하는 측면에서 궁극적으로 절제와 면역 요법을 결합한 보다 효과적인 새로운 치료 전략의 설계로 이어질 수 있습니다. 궁극적으로 보다 효과적인 병용 요법은 생물학적 요법의 용량을 줄일 수 있다면 잠재적으로 낮은 독성으로 건강에 경제적 이점과 삶의 질을 향상시킬 것입니다. 일부 단백질 변화는 반응의 대리 마커로 작용하고 최적의 치료 관리를 안내할 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
43

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, 영국, LS9 7TF
        • 모병
        • Leeds institute of Medical Research
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신장암 MDT를 통해 식별되고 RFA, MWA 또는 CRYO와 같은 열 절제 기술로 RCC의 이미지 유도 절제술을 받는 데 동의한 RCC 환자.

설명

포함 기준:

  1. 환자는 열 기반 에너지(RFA/MWA) 또는 얼음 기반 에너지(CRYO)를 사용하여 신장 세포 암종(RCC)에 대한 이미지 유도 절제술을 받았습니다.
  2. 두 신장에서 RCC에 대한 다른 사전 치료 없음

제외 기준:

1. 영상 유도 절제에 적합하지 않은 RCC 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
RCC의 고주파 절제(RFA)
신장 세포 암종(RCC)의 영상 유도 고주파 절제술(RFA)을 따르는 환자
절차: 이미지 유도 절제
신장암의 RFA, MWA 또는 CRYO를 이용한 이미지 유도 절제
RCC의 마이크로파 절제(MWA)
신장 세포 암종(RCC)의 영상 유도 극초단파 절제술(MWA)을 따르는 환자
절차: 이미지 유도 절제
신장암의 RFA, MWA 또는 CRYO를 이용한 이미지 유도 절제
RCC의 냉동절제술(CRYO)
신장 세포 암종(RCC)의 이미지 유도 냉동절제술(CRYO)을 따르는 환자
절차: 이미지 유도 절제
신장암의 RFA, MWA 또는 CRYO를 이용한 이미지 유도 절제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
다중 어레이를 사용한 혈장 단백질 프로파일링을 기반으로 MWA/RFA 및 CRYO에 대한 면역 및 염증 반응을 확인하고 환자와 치료 유형 간에 변화가 얼마나 일관성이 있는지 확인합니다.
기간: 15개월
데이터는 면역 및 염증 반응이 절제에 의해 어떻게 영향을 받는지 이해하는 데 중요할 것이며 궁극적으로 절제와 면역 요법을 결합한 보다 효과적인 새로운 치료 전략의 설계로 이어질 수 있습니다.
15개월
면역 병리학 적 변화를 이해하고 그러한 절제 요법이 효능 증가를 위해 면역 요법과 함께 사용될 수있는 방법을 이해하기 위해 생물 통계 및 생물 정보 도구를 사용하여 프로필을 분석합니다.
기간: 15개월
데이터는 면역 및 염증 반응이 절제에 의해 어떻게 영향을 받는지 이해하는 데 중요할 것이며 궁극적으로 절제와 면역 요법을 결합한 보다 효과적인 새로운 치료 전략의 설계로 이어질 수 있습니다.
15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Leeds

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Tze Min Wah, PhD MBchB, Leeds Teaching Hospitals Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 6월 1일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2020년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 5월 16일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 124413

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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