입원 환자 환경에서 진단 및 치료의 안전성 향상 (PSLL2-0)
2022년 7월 21일 업데이트: Anuj K. Dalal, MD, Brigham and Women's Hospital
환자 안전 학습 실험실: 입원 환자 환경에서 진단 및 치료의 안전성 향상
입원 환자의 일련의 조건 및 미분화 증상에 대한 진단 및 치료의 안전성을 향상시키기 위해 조사관은 시스템 엔지니어링, 인적 요소, 품질 개선 및 데이터 분석 분야의 방법과 도구를 사용하여 철저히 분석합니다. 문제를 해결하고 기존의 현재 기술 인프라를 활용하는 잠재적 솔루션을 설계 및 개발하고 최종 개입을 구현 및 평가합니다.
조사관은 치료 궤적이 작업 진단(또는 증상)에 대한 예상 과정과 일치하고 환자 및 임상의의 기대와 일치하는지 여부를 확인하기 위해 학제 간 치료 팀과 환자(또는 간병인)를 참여시킬 것입니다.
조사관은 중단된 시계열(ITS) 설계를 사용하여 환자에게 해를 끼치는 진단 오류에 대한 영향을 평가합니다.
조사관은 구현 과학 원칙을 사용하여 정량적 및 정성적 평가를 수행하여 개입이 효과가 있는지, 그 이유는 무엇인지 이해합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목표는 입원 환자에 대한 일련의 조건 및 미분화 증상에 대한 진단 및 치료의 안전성을 향상시키는 것입니다. 조사관은 시스템 엔지니어링, 인적 요소, 품질 개선 및 구현 과학 분야의 방법 및 도구 세트를 사용하여 문제를 철저히 분석하고 현재 기술 인프라를 활용하는 잠재적 솔루션을 설계 및 개발하고 최종 솔루션을 구현 및 평가합니다. 개입.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 시스템 엔지니어링 및 인적 요소 방법, 전자 건강 기록 및 행정 데이터 검토를 사용하여 일련의 병적이고 비용이 많이 드는 일반적인 조건 및 미분화 증상에 대한 시스템 및 인지적 요인을 식별하여 급성 치료 에피소드에 대한 진단 오류 문제를 분석합니다.
- 문제 분석 및 환자, 임상의 및 기관 이해 관계자를 포함하는 참여 프로세스에서 얻은 교훈을 사용하여 개입 구성 요소를 설계, 개발 및 반복적으로 개선합니다.
- 일반 의학 단위에서 환자 및 임상 과목에 대한 개입을 구현합니다. 사전 사후 중단된 시계열 연구 설계를 사용하여 조사관은 주로 진단 및 치료 오류에 대한 개입의 효과를 평가합니다. 조사관은 구현의 장애물과 촉진제를 이해하기 위해 혼합 방법을 사용할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
700
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 21개월의 연구 데이터 수집 기간 동안 Brigham and Women's Hospital의 일반 의학 서비스에 입원한 성인 환자
- 영어 구사자
- 입원 시 다음의 상태 및 증상 중 하나를 진단받은 환자:
- 복통
- 정신 상태 변화/섬망/혼란
- 천식/만성폐쇄성폐질환(COPD)
- 봉와직염 / 연조직 감염
- 가슴 통증
- 기침
- 심부정맥혈전증 / 폐색전증 / 정맥혈전색전증
- 호흡곤란/숨가쁨
- 번성 실패
- 폐렴
- 단백질 칼로리 영양 실조
- 부패
- 일반 의학 환자에게 전형적인 기타 조건
제외 기준:
- 임산부, 수감자 및 수용자 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
환자는 환자 Dx 설문지에 액세스할 수 없습니다.
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진단 불확실성 교육 커리큘럼은 입원 환자 의학 회전 중에 조기에 레지던트 참여 쌍에게 전달되는 대화형 1시간 "교사 교육" 워크숍으로 구성됩니다.
워크숍 동안 우리는 진단 불확실성을 가르치는 동기, 입원 중 진단 오류의 위험을 예측할 수 있는 요인을 검토하고 프레임워크를 소개합니다.
각 레지던트 참석 쌍은 회진 중 학습자의 진단 불확실성 관리에 중점을 둔 사례 기반 연습을 통해 작업합니다.
우리 연구팀은 또한 중재 단위에서 일하는 임상 직원을 위한 교육을 실시하고 주요 임상의 중재 기간 동안 "팔꿈치" 지원을 제공할 것입니다.
"진단 타임아웃"은 임상의가 진단 오류에 대한 위험 요소가 있는 환자를 위해 단계별 접근 방식으로 불확실성을 해결하기 위해 사용할 수 있는 구조화된 "포켓 가이드"입니다.
이 도구는 환자가 동의하는 경우 병실 내부 또는 외부에서 임상 회진 중 또는 이후에 사용할 수 있습니다.
"진단 제한 시간"은 진단 불확실성 교육 커리큘럼 및 교육의 일부로 도입됩니다.
현재 BWH에서 사용 중인 Epic 통합 품질 및 안전 대시보드는 새로운 진단 안전 열을 포함하도록 향상될 것입니다.
임상 직원은 구현 시 연구 팀의 교육 및 "팔꿈치" 지원을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 환자 Dx 설문지 사용자 그룹
환자 등록자는 침대 옆에서 연구 직원이 관리하는 환자 Dx 설문지를 받도록 무작위 배정됩니다.
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진단 불확실성 교육 커리큘럼은 입원 환자 의학 회전 중에 조기에 레지던트 참여 쌍에게 전달되는 대화형 1시간 "교사 교육" 워크숍으로 구성됩니다.
워크숍 동안 우리는 진단 불확실성을 가르치는 동기, 입원 중 진단 오류의 위험을 예측할 수 있는 요인을 검토하고 프레임워크를 소개합니다.
각 레지던트 참석 쌍은 회진 중 학습자의 진단 불확실성 관리에 중점을 둔 사례 기반 연습을 통해 작업합니다.
우리 연구팀은 또한 중재 단위에서 일하는 임상 직원을 위한 교육을 실시하고 주요 임상의 중재 기간 동안 "팔꿈치" 지원을 제공할 것입니다.
"진단 타임아웃"은 임상의가 진단 오류에 대한 위험 요소가 있는 환자를 위해 단계별 접근 방식으로 불확실성을 해결하기 위해 사용할 수 있는 구조화된 "포켓 가이드"입니다.
이 도구는 환자가 동의하는 경우 병실 내부 또는 외부에서 임상 회진 중 또는 이후에 사용할 수 있습니다.
"진단 제한 시간"은 진단 불확실성 교육 커리큘럼 및 교육의 일부로 도입됩니다.
현재 BWH에서 사용 중인 Epic 통합 품질 및 안전 대시보드는 새로운 진단 안전 열을 포함하도록 향상될 것입니다.
임상 직원은 구현 시 연구 팀의 교육 및 "팔꿈치" 지원을 받게 됩니다.
진료팀과의 진단에 관한 의사소통에 대한 일련의 질문을 하는 환자에게 설문조사인 Dx 설문지를 실시할 것입니다.
이전 24시간 이내에 입원 환자 병동에 입원한 환자는 등록을 위해 접근하기에 적절한 시간인지 여부를 환자의 간호사에게 문의한 후 접근합니다.
설문 조사의 목적을 설명하고 구두 동의를 얻은 후 환자는 iPad의 REDCap을 통해 Dx 설문지를 작성해야 합니다.
또는 설문 조사를 관리하는 연구 조교가 환자와 함께 Dx 설문지를 검토하고 환자를 대신하여 REDCap에 응답을 기록합니다.
환자의 답변이 의사소통의 격차를 나타내는 경우(즉, 질문에 "아니오"라고 답한 경우) 연구 보조원은 향후 며칠 내에 후속 조치에 대한 허가를 요청하고 의사소통의 격차를 환자에게 전달할 것입니다. 케어 팀(즉, 간호사).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 오류
기간: 입원일로부터 최대 30일
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데이터 소스: 차트 감사 분석 변수:
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입원일로부터 최대 30일
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"안전진단"
기간: 입원일로부터 최대 30일
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데이터 소스: 차트 감사 분석 변수: • 입원 후 24시간 이내에 올바른 진단 또는 치료가 확립된 환자 % |
입원일로부터 최대 30일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 자원 활용
기간: 퇴원 후 30일
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데이터 소스: EDW(엔터프라이즈 데이터 웨어하우스) 분석 변수: • 예정되지 않은 ED 방문 또는 재입원이 1회 이상인 % 환자 |
퇴원 후 30일
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환자 만족도
기간: 퇴원 후 30일
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HCAPHS(The Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems)환자 만족도 조사: 설문은 27개 항목으로 구성됩니다. 병원 경험의 중요한 측면(의사와 의사 소통, 간호사와의 의사 소통, 병원 직원의 대응, 청결도)을 포함하는 18개의 실질적인 항목입니다. 병원환경의 정숙성, 통증관리, 의약품에 대한 의사소통, 퇴원정보, 병원종합평가, 병원추천).
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퇴원 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2017P001000
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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