일차 대구치의 단일 파일 치수절제술
2020년 5월 14일 업데이트: Osama Seif El-Nasr Hussein Gad El-Hak, Minia University
감염된 유구치의 치수절제술에서 One-Shape Single-file System의 효능: In-vitro 및 In-vivo Randomized Controlled Trial.
현재 연구는 감염된 유구치의 근관 치료에서 임상 및 방사선 결과와 관련하여 회전식 One Shape 단일 파일 시스템을 평가합니다.
이 무작위 임상 시험은 4세에서 6세 사이의 어린이를 대상으로 94개의 유구치에 대해 수행되었습니다. 본 연구를 위해 선택된 치아는 사용된 근관치료 준비 시스템에 따라 무작위로 2개의 그룹으로 배정되었다. 그룹 I: 47개의 유구치가 One Shape 회전 단일 파일 시스템으로 기구화되었습니다. 그룹 II: 47개의 유구치에 스테인레스 스틸 K-파일을 장착했습니다. 모든 치아는 3, 6, 12개월에 주기적인 리콜과 함께 12개월 동안 임상 및 방사선학적으로 평가되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
94
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Minya, 이집트, 61517
- Minia University, Faculty of Dentistry.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA)에 따라 등급 I 또는 II로 분류된 어린이.
- 최소 하나의 괴사성 제2하악 제2대구치가 있는 4세에서 6세 사이의 어린이.
- 장기간에 걸친 둔한 치통의 병력
- 자발적 통증 또는 야간 통증의 병력
- 동관이 있거나 없는 치아에 인접한 부종
- 비정상적인 치아 이동성
- 치수강에 접근했을 때 괴사성 치수 조직 또는 화농성 분비물의 존재
- lamina dura의 중단 또는 periodontal ligament space의 비후
- 이개부 방사선투과성은 이개부와 영구 후계자 사이의 거리의 절반을 초과하지 않았습니다.
- 내부 뿌리 흡수의 부정적인 소견
- 치근단 1/3에 국한되고 뿌리 길이의 2/3 이상에서 외부 뿌리 흡수가 손상되지 않았습니다.
제외 기준:
- 비협조적인 아동 또는 부모/법적 보호자
- 지적, 행동 또는 정서적 문제를 차단하십시오.
- 수복 불가능한 치아 크라운
- 근관 말살
- 밑에 있는 치아성 또는 여포성 낭종의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: One Shape 싱글 파일 로터리 시스템
|
근관의 기계적 괴사 조직 제거에 사용되는 회전식 단일 파일 시스템
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 수동 스테인리스 스틸 K-파일
|
스테인리스 스틸 K-파일을 사용한 순차적 수동 파일링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 유무
기간: 1년
|
통증이 없는 경우 0점, 통증이 있는 경우 1점을 적용하였다.
|
1년
|
|
붓기 유무
기간: 1년
|
부종이 없는 경우 0점, 부종이 있는 경우 1점을 적용하였다.
|
1년
|
|
방사선학적 성공 또는 실패
기간: 1년
|
치근단 주위방사선 사진을 이용하여 시행하였으며 방사선투과가 없는 경우 0점, 방사선투과가 있는 경우 1점을 적용하였다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 6월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 12월 22일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .