자궁경근종절제술 중 근종완전절제의 예측인자
2021년 3월 3일 업데이트: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino
자궁경하 근종절제술 시 자궁근종 완전절제술의 변화 예측을 위한 노모그램 개발을 위한 후향적 연구
이 관찰적 후향적 분석의 목적은 노모그램을 개발하고 검증하기 위해 자궁경 근종 절제술 동안 완전한 근종 절제술에 대한 예측 인자를 평가하는 것입니다.
이 도구는 고도로 복잡한 근종절제술을 예측하는 위험 요인을 정의함으로써 임상의가 자궁점막하 근종에 대한 치료 옵션에 대한 정보에 입각한 결정을 내리도록 환자를 지원하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전반적으로 모든 자궁 근종의 10%는 점막하 조직입니다. 이러한 근종은 자궁강 내로 퍼져 자궁내막 점막을 들어 올려 비정상 자궁출혈, 월경곤란, 조기유산의 흔한 원인이며 불임의 원인이 되기도 합니다.
자궁경하 근종절제술은 최소 침습적이며 자궁벽의 완전성을 보존할 수 있는 장점이 있기 때문에 점막하 근종 치료를 위한 선택 수술입니다.
근종의 특성(크기, 수 및 위치)을 통해 외과의는 환자에게 최상의 결과를 제공할 수 있는 수술 방법을 선택할 수 있으며 한 번의 절차로 자궁경을 통한 근종의 완전한 절제 가능성을 예측할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Simone Ferrero, MD, PhD
- 전화번호: 0039010511525
- 이메일: simone.ferrero@unige.it
연구 장소
-
-
-
Genoa, 이탈리아, 16132
- 모병
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
연락하다:
- Simone Ferrero
- 전화번호: +39 010 511525
- 이메일: simone.ferrero@unige.it
-
수석 연구원:
- Fabio Barra, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자궁경하 자궁근종절제술을 받는 자궁근종의 초음파 초음파 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 초음파로 자궁근종 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 이전에 불완전한 자궁경 근종 절제술을 받은 환자;
- 자궁경검사(자궁내막 폴립의 절제와 같은)에 의해 수행되는 추가적인 수술 절차를 겪는 환자;
- 관련 비자궁경 수술을 받는 환자;
- 중증 심혈관 질환, 비대상성 당뇨병 및 중증 혈액학적 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
자궁경하 자궁근종절제술을 받는 자궁근종 여성
|
Transvaginal ultrasonographic scan은 점막하 자궁 근종의 수, 크기(직경 및 부피), 위치 및 모양, 자궁선근증의 수반되는 존재를 평가하는 것을 목표로 합니다.
Anamnesis는 점막하 자궁 근종에 대한 연령, BMI, 이전 호르몬 요법(예: 울리프리스탈 아세테이트 또는 성선자극호르몬 방출 호르몬 작용제)에 대한 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.
수술적 자궁경 검사를 통해 점막하 자궁근종의 수, 크기(직경 및 부피), 위치 및 모양을 직접 평가할 수 있습니다.
이 검사는 근종의 절제를 허용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
근종 완전 절제 환자 수
기간: 자궁경 시술이 끝나면
|
자궁경 시술이 끝나면
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vargas MV, Moawad GN, Sievers C, Opoku-Anane J, Marfori CQ, Tyan P, Robinson JK. Feasibility, Safety, and Prediction of Complications for Minimally Invasive Myomectomy in Women With Large and Numerous Myomata. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Feb;24(2):315-322. doi: 10.1016/j.jmig.2016.11.014. Epub 2016 Dec 7.
- Ferrero S, Tafi E, Racca A, Leone R, Maggiore U, Remorgida V, Venturini PL. Ulipristal Acetate Prior to High Complexity Hysteroscopic Myomectomy: Prospective Study. J Minim Invasive Gynecol. 2015 Nov-Dec;22(6S):S181. doi: 10.1016/j.jmig.2015.08.666. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NOM-MYOMA RES
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .