메탐페타민 금단 증상의 치료를 위한 N-아세틸시스테인 대 위약의 효능
2021년 2월 9일 업데이트: Melva Louisa
현재까지 메스암페타민 중독 치료에 사용할 수 있는 승인된 약물은 없습니다. 최근 N-아세틸시스테인이 메스암페타민 금단증상에 대해 연구되고 있다.
N-아세틸시스테인은 오랫동안 점액 용해제로 사용되어 온 약물입니다. 최근 연구에서는 측좌핵에서 글루타메이트 항상성 회복에 미치는 영향으로 코카인 및 금단 증상에서 N-아세틸시스테인의 사용을 조사합니다. 현재까지 메스암페타민 의존에 대한 N-아세틸시스테인의 효능을 조사하는 2개의 파일럿 연구가 있었습니다.
본 연구는 메스암페타민 금단 증상의 치료에서 N-acetylcysteine의 효능과 안전성을 확인하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
메탐페타민은 전 세계적으로 일반적으로 남용되는 각성제입니다. 메스암페타민은 도파민, 노르에피네프린 및 세로토닌의 방출로 인해 빠른 쾌감을 유발할 수 있습니다. 그것은 행복감, 높은 수준의 경보 및 증가된 수준의 경보 및 증가된 에너지를 생성합니다. 장기간 정기적인 필로폰 사용은 심각한 충치, 감염, 체중 감소, 영양실조, 신장 손상, 간 손상, 호흡기 문제, 편집증, 폭력적인 행동, 정신병, 심각한 불안 및 우울증으로 이어질 수 있습니다.
연구에 따르면 메스암페타민 의존 환자의 금단 증상은 저도파민 활동 상태 때문인 것으로 나타났습니다.
현재까지 메스암페타민 중독 치료에 사용할 수 있는 승인된 약물은 없습니다. 최근 N-아세틸시스테인이 메스암페타민 금단증상에 대해 연구되고 있다.
N-아세틸시스테인은 오랫동안 점액 용해제로 사용되어 온 약물입니다. 현재까지 메스암페타민 의존에 대한 N-아세틸시스테인의 효능을 조사하는 2개의 파일럿 연구가 있었습니다. 본 연구는 메스암페타민 금단 증상의 치료에서 N-acetylcysteine의 효능과 안전성을 확인하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
66
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Java
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Bogor, West Java, 인도네시아, 16110
- Rehabilitation Center, National Narcotics Agency
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 18 - 60세
- DSM-V 기준에 따라 메스암페타민 중독으로 진단되어 메스암페타민 금단 치료에 등록
- 정보에 입각한 동의서에 서명하여 임상시험 참여에 동의
제외 기준:
- N-아세틸시스테인에 알려진 과민증
- 프로토콜 준수 또는 임상 시험에 대한 안전한 참여를 허용하지 않는 심각한 상태의 환자.
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 자살 생각 / 행동의 역사
- N-acetylcysteine 치료의 역사
- 천식 및 경련의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 치료
매일 아침 1일 1회 600 mg N-아세틸시스테인을 함유한 캡슐 2개.
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적격 환자는 무작위로 N-아세틸시스테인 또는 위약을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
매일 아침 1일 1회 위약 2캡슐 투여
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일치하는 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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N-아세틸시스테인 대 위약으로 치료받은 환자의 메스암페타민 금단 증상
기간: 1주일에 기준선에서 변경합니다.
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금단 증상은 중독 심각도 지수(ASI)를 사용하여 측정됩니다.
ASI 점수는 0~9점으로 0점은 금단 증상이 없음을 나타내고 9점은 금단 증상이 심한 것을 나타냅니다.
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1주일에 기준선에서 변경합니다.
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N-아세틸시스테인 대 위약으로 치료받은 환자의 메스암페타민 금단 증상
기간: 2주 후 기준선에서 변경
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금단 증상은 중독 심각도 지수(ASI)를 사용하여 측정됩니다.
ASI 점수는 0~9점으로 0점은 금단 증상이 없음을 나타내고 9점은 금단 증상이 심한 것을 나타냅니다.
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2주 후 기준선에서 변경
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N-아세틸시스테인 대 위약으로 치료받은 환자의 메스암페타민 금단 증상
기간: 4주에 기준선에서 변경
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금단 증상은 중독 심각도 지수(ASI)를 사용하여 측정됩니다.
ASI 점수는 0~9점으로 0점은 금단 증상이 없음을 나타내고 9점은 금단 증상이 심한 것을 나타냅니다.
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4주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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N-아세틸시스테인 대 플라시보의 항산화 효과
기간: 4주에 기준선에서 변경
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항산화 효과는 말론디알데히드 혈장 농도(마이크로몰/L)를 정량화하여 측정됩니다.
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4주에 기준선에서 변경
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N-아세틸시스테인 대 위약의 안전성
기간: 1주차에 부작용이 있는 피험자
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1주차에 부작용이 발생한 피험자의 수
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1주차에 부작용이 있는 피험자
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N-아세틸시스테인 대 위약의 안전성
기간: 2주차에 부작용이 있는 피험자
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2주차에 부작용이 발생한 피험자의 수
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2주차에 부작용이 있는 피험자
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N-아세틸시스테인 대 위약의 안전성
기간: 4주차에 부작용이 있는 피험자
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4주차에 부작용이 발생한 피험자의 수
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4주차에 부작용이 있는 피험자
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Erniawati Lestari, MD, Indonesia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ling W, Mooney L, Haglund M. Treating methamphetamine abuse disorders. Curr Psychiatry. 2014; 13(9): 37 - 44.
- Winslow BT, Voorhees KI, Pehl KA. Methamphetamine abuse. Am Fam Physician. 2007 Oct 15;76(8):1169-74.
- Prakash MD, Tangalakis K, Antonipillai J, Stojanovska L, Nurgali K, Apostolopoulos V. Methamphetamine: Effects on the brain, gut and immune system. Pharmacol Res. 2017 Jun;120:60-67. doi: 10.1016/j.phrs.2017.03.009. Epub 2017 Mar 14.
- Ballester J, Valentine G, Sofuoglu M. Pharmacological treatments for methamphetamine addiction: current status and future directions. Expert Rev Clin Pharmacol. 2017 Mar;10(3):305-314. doi: 10.1080/17512433.2017.1268916. Epub 2016 Dec 20.
- McKetin R, Dean OM, Baker AL, Carter G, Turner A, Kelly PJ, Berk M. A potential role for N-acetylcysteine in the management of methamphetamine dependence. Drug Alcohol Rev. 2017 Mar;36(2):153-159. doi: 10.1111/dar.12414. Epub 2016 May 30.
- Nocito Echevarria MA, Andrade Reis T, Ruffo Capatti G, Siciliano Soares V, da Silveira DX, Fidalgo TM. N-acetylcysteine for treating cocaine addiction - A systematic review. Psychiatry Res. 2017 May;251:197-203. doi: 10.1016/j.psychres.2017.02.024. Epub 2017 Feb 11.
- Grant JE, Odlaug BL, Kim SW. A double-blind, placebo-controlled study of N-acetyl cysteine plus naltrexone for methamphetamine dependence. Eur Neuropsychopharmacol. 2010 Nov;20(11):823-8. doi: 10.1016/j.euroneuro.2010.06.018. Epub 2010 Jul 22.
- Mousavi SG, Sharbafchi MR, Salehi M, Peykanpour M, Karimian Sichani N, Maracy M. The efficacy of N-acetylcysteine in the treatment of methamphetamine dependence: a double-blind controlled, crossover study. Arch Iran Med. 2015 Jan;18(1):28-33.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 7월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UI-BNN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
결과는 피어 리뷰 저널에 게재됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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