윌슨병 환자의 망막혈관변수 연구 (WILLY)
2022년 3월 2일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
로스차일드 재단(Rothschild Foundation)의 희귀 질환 참조 센터 "윌슨병 및 기타 희귀 구리 관련 질병"은 장애 정도가 다양하고 치료 시기가 다른 윌슨병 환자를 추적합니다.
윌슨병이 있는 많은 사람들은 Descemet 막에 구리가 침착되어 각막 주변에 나타나는 Kayser-Fleischer로 알려진 특징적인 녹갈색 고리를 가지고 있습니다. 일반적으로 환자가 치료에 순응하면 링은 일부 환자에서 지속될 수 있지만 일반적으로 몇 년 내에 사라집니다. 그러나 진단 단계와 링의 진화를 제외하고 안과 검사는 이러한 환자의 추적 관찰에 거의 사용되지 않습니다.
이 연구의 목적은 윌슨병 환자의 망막 매개변수, 특히 두 가지 새로운 망막 영상 기술(OCT-A:Optical Coherence Tomography-Angiography, Adaptive optics)을 사용하여 혈관 매개변수를 설명하고 이를 일반적인 망막 매개변수와 상관시키는 것입니다. 이들 환자의 후속 조치(간 평가, 교환 가능한 혈장 구리, 신경학적 점수, 순응도 등).
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
124
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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-
-
Paris, 프랑스, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Ferenci 점수가 4 이상인 윌슨병
제외 기준:
- 안과적 검사를 허용하지 않는 신경학적 또는 행동적 장애
- 안과 검사를 허용하지 않는 간 대상부전
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 안과 검사
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망막사진, OCT-A(Optical Coherence Tomography-Angiography), OCT-B scan(광간섭단층촬영 B Scan), ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 교정시력 측정, 안압측정, 적응광학
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Kayser-Fleischer 고리의 너비 측정
기간: 등록
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OCT-B 스캔
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등록
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교정 시력 측정
기간: 등록
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ETDRS
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등록
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안내압 측정(mmHg)
기간: 등록
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등록
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망막신경섬유층(RNFL)의 두께 측정
기간: 등록
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10월-B
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등록
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중앙 무혈관 영역 측정(단위: µm2)
기간: 포함
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10월 A
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포함
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표면 신경총의 모세혈관 밀도 측정(%)
기간: 등록
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10월 A
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등록
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깊은 신경총의 모세혈관 밀도 측정(%)
기간: 등록
|
10월 A
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등록
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광수용체 밀도 측정(mm2당)
기간: 등록
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적응형 광학
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등록
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벽 대 루멘 비율 측정(%)
기간: 등록
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적응형 광학
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등록
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동맥벽 단면적 측정(µm²)
기간: 등록
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적응형 광학
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등록
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동맥 내강의 직경 측정(µm)
기간: 등록
|
적응형 광학
|
등록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Aurélia Poujois, MD, Fondation A. de Rothschild
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 6월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 1월 6일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- APS_2020_5
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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