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EGD로 의뢰된 응급실 환자의 EUS 대 EGD (EUSvsEGD)

2021년 1월 13일 업데이트: A Sahai, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

EGD로 의뢰된 응급실 환자에서 식도-위-십이지장경검사(EGD)에 내시경 초음파(EUS)를 추가하는 잠재적 가치를 평가하기 위한 파일럿 연구

EGD(esophago-gastro-duodenoscopy)를 위해 의뢰된 응급실 환자는 종종 증상에 대한 많은 가능한 원인을 가지고 있습니다. 이러한 환자는 EGD가 결정적이지 않으면 필연적으로 추가 검사를 받아야 하므로 비용이 추가되고 응급실 입원 기간(LOS)이 연장됩니다. EUS는 전통적으로 더 이상 적용되지 않는 수많은 이유로 EGD 이후에 사용되었습니다. 따라서 연구자들은 EGD에 일차 EUS를 추가하는 것이 EGD로 의뢰된 응급실 환자의 LOS 및 자원 활용을 줄일 수 있는지 여부를 결정하기 위한 전향적 파일럿 연구를 제안합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

EGD(esophago-gastro-duodenoscopy)를 위해 의뢰된 응급실 환자는 종종 증상에 대한 많은 가능한 원인을 가지고 있습니다. EGD가 결정적이지 않으면 불가피하게 추가 테스트를 거쳐 비용이 추가되고 불가피하게 응급실 입원 기간(LOS)이 연장됩니다.

내시경 초음파(EUS)는 EGD와 췌장, 간, 담도계의 고해상도 초음파 영상을 결합하여 담관 결석, 조기 만성 췌장염 및 작은[<2cm] 췌장암(모두 보이지 않는)을 진단하는 가장 좋은 검사입니다. 정기적인 초음파나 CT 스캐닝 또는 MRI로 검사하지만 EGD 음성 복통의 감별진단에 포함).

EUS는 전통적으로 가용성 부족, 비용 증가 및 더 큰 스코프 직경으로 인한 위험 증가로 인해 EGD 이후에 사용되었습니다. 그러나 최신 세대의 EUS 내시경은 기존의 위 내시경과 동일한 외경을 가지고 있으며, 대학 및 지역 병원 환경에서 EUS의 가용성이 훨씬 더 넓으며, 절차 수가 증가하고 유지 관리 비용이 감소하여 절차당 비용이 더 낮습니다.

숙련된 손에서 진단용 EUS는 이제 점막 병리를 진단하는 데 EGD만큼 안전하고 정확하며 약 1분 더 걸립니다.(1; 2) 우리 그룹이 이전에 발표한 연구에서는 EUS가 설명할 수 없는 복통 환자의 리소스 소비를 줄일 수 있음을 시사합니다.(3) 조사자들은 또한 정상 EGD 및 CT를 동반한 불응성 소화불량에서 EUS가 최대 20%의 사례에서 잠복성 만성 췌장염의 징후를 확인했음을 보여주었습니다.(4) 보다 최근에 EUS는 최대 9%의 환자에서 이전에 진단되지 않은 설명할 수 없는 복통의 잠재적인 원인을 식별하거나 적어도 EGD 및 복부 US 단독보다 더 많은 정보는 아니지만 동일한 정보를 제공하는 것으로 밝혀졌습니다.(2; 5; 6)

응급실 환자에서 EGD와 PEUS의 수율을 전향적으로 비교한 선행 연구는 없다. 연구자들은 EGD에 EUS를 추가하는 것("일차 EUS"[PEUS])이 EGD가 요청된 응급실 환자에서 중요한 위장관 및 췌장 담즙 병리를 안전하고 보다 효율적으로 진단하거나 배제할 수 있다고 가정합니다. 따라서 조사관은 EGD로 의뢰된 응급실 환자의 조기 GI 진단(EGID), 체류 기간(LOS) 및 자원 활용 능력에 대한 PEUS의 잠재적 영향에 대한 예비 분석을 수행하기 위한 전향적 파일럿 연구를 제안합니다. 임상적으로 유용한 영향에 대한 충분한 증거가 있는 경우 이러한 변수와 관련하여 PEUS가 EGD보다 임상적으로 우월한지 여부를 결정하기 위한 적절하게 강화된 연구가 수행됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • CHUM
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
        • Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 컨설팅 위장병 전문의가 요청한 EGD
  2. 동의

제외 기준:

  1. 혈역학적 불안정성 및/또는 진행 중인 활동성 위장관 출혈의 증거.
  2. Treitz 각도 원위부에서 장애물이 의심되는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: EGD
피험자는 식도-위-십이지장경 검사(EGD)를 받게 됩니다.
EGD: 내시경 끝에 이식된 작은 카메라로 식도, 위 및 십이지장을 시각화하는 내시경 절차.
실험적: EUS
피험자는 내시경 초음파(EUS)를 받게 됩니다.
EUS: EGD와 동일하지만 추가적으로 췌장, 간 및 담도 시스템을 검사할 수 있는 통합 초음파 프로브가 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실 체류 기간(LOS)
기간: 48 시간
1차 결과는 상담 위장병 전문의가 내시경(EGD 또는 EUS) 보고서를 받은 후 퇴원까지의 시간(시간) 또는 입원(GI 진단을 위해)이 될 것입니다.
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대체 절차로의 전환 빈도(EGD에서 EUS로 또는 EUS에서 EGD로)
기간: 48 시간
두 절차를 모두 거쳐야 하는 피험자 수
48 시간
응급실 입원 중 대체 절차
기간: 48 시간
내시경 이외의 후속 영상 시술 횟수
48 시간
응급실 체류 중 합병증
기간: 96시간
입원 기간을 연장하는 모든 사건으로 정의
96시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: ANAND SAHAI, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021-9005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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