중환자에서 Lormetazepam 대 Midazolam: 후향적 코호트 시험 (RetroLoveMi)
2020년 5월 28일 업데이트: Felix Balzer, Charite University, Berlin, Germany
중환자에서 Lormetazepam 대 Midazolam이 병원 사망률에 미치는 영향: 후향적 코호트 시험
이 후향적 코호트 연구의 목적은 병원 사망률, 집중 치료실 결과 및 진정 관리에 대한 lormetazepam 대 midazolam의 효과를 평가하는 것입니다.
가설은 midazolam을 투여받은 환자가 lormetazepam을 투여받은 환자에 비해 병원 사망률이 5% 더 높다는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
진정은 현대 집중 치료 의학의 필수적인 부분이며 지난 몇 년 동안 엄청난 발전을 보였습니다. 현재 지침 권장 사항은 조기 깊은 진정이 결과에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났기 때문에 깨어 있는 중환자(Richmond Agitation-Sedation Scale 0/-1 목표)를 대상으로 합니다. 그럼에도 불구하고 적절하고 개별화된 불안해소는 프로세스 최적화, 병동 인프라의 수정 및 약물 치료를 통해 달성할 수 있는 여전히 중요한 개입입니다. 벤조디아제핀의 일시 투여는 적절한 불안 완화를 달성하기 위해 권장되는 약리학적 조치입니다. 미다졸람은 현재 유럽 중환자실에서 가장 일반적으로 사용되는 벤조디아제핀입니다. Midazolam은 약동학 특성으로 인해 반복 적용 후 축적되어 부작용 가능성을 높이고 표적 진정을 점점 어렵게 만듭니다. Lormetazepam은 환자의 나이와 관계없이 제거되고 관련 대사 산물이 거의 없기 때문에 빈도가 증가하고 있습니다. 따라서 표적 진정 관리에 더 적합한 것으로 생각되며, 이는 환자에게 유익할 것입니다.
이 후향적 코호트 연구의 목적은 병원 사망률, 집중 치료실 결과 및 진정 관리에 대한 lormetazepam 대 midazolam의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
3314
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Midazolam 또는 lormetazepam을 투여받은 Charité - Universitätsmedizin Berlin의 중환자실 환자.
설명
포함 기준:
- Charité - Universitätsmedizin Berlin의 중환자실 환자
- 연령 ≥ 18세
- 중환자실 입원 기간 ≥ 48시간
- 기계적 환기 지속 시간 > 0시간
- ICU 체류 중 Midazolam 또는 lormetazepam 적용
제외 기준:
- 신청 수 < 2
- 중환자실 체류 중 Midazolam 및 lormetazepam 적용
- 신경외과 중환자실 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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미다졸람
Midazolam을 투여받는 중환자실 환자
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이 후향적 분석에서 우리는 midazolam을 투여받은 위독한 ICU 환자와 lormetazepam을 투여받은 환자를 비교했습니다.
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로르메타제팜
Lormetazepam을 투여받는 중환자실 환자
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이 후향적 분석에서 우리는 midazolam을 투여받은 위독한 ICU 환자와 lormetazepam을 투여받은 환자를 비교했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 사망률
기간: 연구 완료일 2018-12-31까지 측정된 각 연구 대상에 대해 평균 20일
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입원과 퇴원 사이의 환자 비율
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연구 완료일 2018-12-31까지 측정된 각 연구 대상에 대해 평균 20일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 입원 중 섬망 발생률
기간: 연구 완료일 2018-12-31까지 측정된 각 연구 대상에 대해 평균 7일
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중환자실에서 진단된 섬망 발생률
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연구 완료일 2018-12-31까지 측정된 각 연구 대상에 대해 평균 7일
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집중 치료실 체류 중 섬망 기간
기간: 연구 완료일 2018-12-31까지 측정된 각 연구 대상에 대해 평균 3일
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기간 환자는 집중 치료실에서 섬망을 겪었습니다.
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연구 완료일 2018-12-31까지 측정된 각 연구 대상에 대해 평균 3일
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입원 기간
기간: 연구 완료일 2018-12-31까지 측정된 각 연구 대상에 대해 평균 30일
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환자가 병원에 입원하는 시간
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연구 완료일 2018-12-31까지 측정된 각 연구 대상에 대해 평균 30일
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중환자실 재원 기간
기간: 연구 완료일 2018-12-31까지 측정된 각 연구 대상에 대해 평균 7일
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환자가 중환자실에 입원한 시간
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연구 완료일 2018-12-31까지 측정된 각 연구 대상에 대해 평균 7일
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기계적 환기 기간
기간: 연구 완료일 2018-12-31까지 측정된 각 연구 대상에 대해 평균 4일
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환자가 인공호흡을 받는 시간
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연구 완료일 2018-12-31까지 측정된 각 연구 대상에 대해 평균 4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RetroLoveMi
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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