BJI/PJI 관리에서 Ceftaroline과 Ceftobiprole의 내성 평가
2020년 6월 3일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
BJI/PJI 관리에서 Anti-MRSA Betalactamines(Ceftaroline / Ceftobiprole)의 내성 평가: 참고 센터에서의 후향적 연구
황색포도상구균 및 응고효소 음성 포도상구균은 대부분의 삽입물 주위 관절 감염의 원인입니다. 높은 비율의 메티실린 내성과 관련하여, 현재 가이드라인에서는 미생물학적 결과를 기다리는 동안 경험적 요법에서 항 그람 양성 제제로서 글리코펩티드, 가장 빈번하게는 반코마이신의 사용을 권장하고 있다. 반코마이신은 안전한 항생제로 간주되지 않으며 답토마이신은 종종 대체 옵션입니다.
세프타롤린과 세프토비프롤은 메티실린 내성 포도상구균에 대해 활성인 유일한 베타락탐입니다. 일부 데이터에서 답토마이신과의 상승 작용이 보고됨에 따라 판약물 내성 포도상구균 BJI의 옵션이 될 수 있지만 이 적응증에서 승인되지 않은 경우 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Hospices Civils de Lyon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CRIOAc Lyon에서 세프타롤린 및/또는 세프토비프롤로 치료한 PJI 또는 BJI 치료를 받은 환자
설명
포함 기준:
- 세프타롤린 및/또는 세프토비프롤로 치료한 PJI 또는 BJI를 받은 환자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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세프타롤린 및 세프토비프롤의 사용 설명
환자 및 그들의 PJI/BJI에 대한 설명, 사용 조건, 부작용
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세프타롤린과 세프토비프롤은 메티실린 내성 포도상구균에 대해 활성인 유일한 베타락탐입니다.
삽입물 삽입물 및 BJI에 대한 항생제 사용 조건 설명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세프타롤린 및 세프토비프롤의 사용 평가 : 환자
기간: 결과는 추적 종료 시점에 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
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환자 유형: 연령, CMI
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결과는 추적 종료 시점에 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
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세프타롤린 사용 평가: 용량
기간: 결과는 추적 종료 시점에 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
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복용량, 기간
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결과는 추적 종료 시점에 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
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세프타롤린 사용 평가 : PJI/BJI
기간: 결과는 추적 종료 시점에 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
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세프타롤린으로 치료한 삽입물 삽입물/BJI에 대한 설명: 무릎 또는 고관절 보철물의 존재, 보철물의 배치와 증상의 시작 사이의 진화, 감염의 관문
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결과는 추적 종료 시점에 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
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세프토비프롤 사용 평가: 용량
기간: 결과는 추적 종료 시점에 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
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복용량, 기간
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결과는 추적 종료 시점에 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
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세프토비프롤 사용 평가: PJI/BJI
기간: 결과는 추적 종료 시점에 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
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ceftobiprole로 치료한 삽입물 주위 관절/BJI에 대한 설명: 무릎 또는 고관절 보철물의 존재, 보철물의 배치와 증상의 시작 사이의 진화, 감염의 관문
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결과는 추적 종료 시점에 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
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세프타롤린 하에서의 실패율
기간: 결과는 추적 종료 시점에 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
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치료 실패는 국소 임상 및/또는 미생물학적 재발로 정의됩니다. 및/또는 추가 수술의 필요성; 패혈증 기원의 죽음
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결과는 추적 종료 시점에 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
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세프토비프롤 하에서의 실패율
기간: 결과는 추적 종료 시점에 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
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치료 실패는 국소 임상 및/또는 미생물학적 재발로 정의됩니다. 및/또는 추가 수술의 필요성; 패혈증 기원의 죽음
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결과는 추적 종료 시점에 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 관련 부작용
기간: 2 개월
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CTCAE v4.0에 의해 평가된 세프타롤린 및/또는 세프토비프롤 하의 부작용 설명
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 5월 5일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20-157
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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