기존 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로토콜에 폐 보호 전략을 추가한 임상시험 및 수술 후 폐 기능 개선에 미치는 영향
2024년 7월 2일 업데이트: David Gutman, Medical University of South Carolina
이 연구의 목적은 결장직장 수술 및 간담도 수술을 위한 기존 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜에 폐 보호 전략을 추가하면 수술 후 폐 기능이 향상되는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- MUSC ART 병원에서 예정된 결장직장 또는 간담도 수술을 받는 모든 피험자는 일반적으로 기존 ERAS 프로토콜을 사용합니다.
- 영어로 말하기
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 긴급 상황
- 임신부 - 수술 전 소변 임신 검사로 확인
- 진행성 폐 섬유증, 폐 이식 수혜자, 말기 COPD, 폐 고혈압을 포함하되 이에 국한되지 않는 고유한 폐 병리를 가진 피험자
- 가정 O2의 주제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수술 후 표준 강화 회복(ERAS) 프로토콜
이 연구에 대한 통제는 표준 MUSC ERAS 프로토콜(수액 섭취, 수화, 항구토제, 통증 조절 및 기타 여러 고려 사항)이 될 것입니다.
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피험자는 표준 MUSC ERAS 프로토콜(수액 섭취, 수분 공급, 항구토제, 통증 조절 및 기타 여러 고려 사항)을 받습니다.
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실험적: ERAS 및 5가지 폐 보호 개입
표준 MUSC ERAS 프로토콜 - 수분 섭취, 수분 공급, 항구토제, 통증 조절 및 기타 여러 고려 사항. 피험자는 또한 다음과 같은 폐 보호 개입을 받게 됩니다.
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피험자는 표준 MUSC ERAS 프로토콜(수액 섭취, 수분 공급, 항구토제, 통증 조절 및 기타 여러 고려 사항)을 받게 됩니다. 피험자는 또한 다음과 같은 폐 보호 개입을 받게 됩니다. 압력 조절 인공호흡량 보장(PCV-VG) 인공호흡 약 7cc/kg의 예상 체중(성별과 키의 조합에서 파생됨) 호기말 양압(PEEP) 7cm H2O5 삽관 직후 모집 호흡(30분 동안 30cm 물 초) 매 1시간 모집 호흡(30초 동안 30cm 물) 처음에 40% FIO2 - SPO2 >94%를 유지하기 위해 필요에 따라 적정 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡기 용량
기간: 2시간
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주요 관심 결과는 인센티브 폐활량계를 통해 PACU에서 얻은 흡기 용량입니다.
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2시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 포화도(SPO2) 동향
기간: 2시간
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수술 후 치료실(PACU)에서 15분 간격으로 SPO2 추세에 대한 수치
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2시간
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보충 산소 요구량의 발생률
기간: 2시간
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PACU에서 15분 간격으로 산소 보충 사용 또는 부족을 기록합니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: David Gutman, MD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 3월 22일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 9월 21일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 9월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Pro00094011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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